DUEVA ® est un médicament à base d'éthinylestradiol et de désogestrel
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques biphasiques à base de progestatifs et d’œstrogènes.
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications DUEVA ® - Pilule Anti-Vol
DUEVA® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action DUEVA ® - Pilule antivol
Les contraceptifs oraux biphasiques tels que DUEVA ® sont caractérisés par la présence de comprimés contenant des doses différentes d'éthinylestradiol et de désogestrel, à prendre à différents moments du cycle afin de reproduire autant que possible les fluctuations hormonales physiologiques, réduisant ainsi l'apparition de certains effets secondaires tels que taches hémorragiques intermenstruelles.
Malgré les différentes doses utilisées, ces contraceptifs exercent leur pouvoir contraceptif effectif de manière similaire aux contraceptifs oraux monophasés en agissant:
- Au niveau hypothalamo-hypophysaire, réduire la sécrétion endocrinienne des gonadotrophines, nécessaire pour assurer une maturation folliculaire adéquate et une ovulation ultérieure;
- Au niveau utérin, induire des variations chimiques physiques et histologiques de la muqueuse cervicale et de l'endomètre, utile pour rendre plus difficile l'ascension des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et la possible nidification d'embryons de l'endomètre.
Lorsqu'elles sont prises par voie orale, les deux hormones contenues dans DUEVA ® sont complètement métabolisées au niveau hépatique après environ 24 heures et sont éliminées principalement avec l'urine sous forme de métabolites inactifs.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. CONTRATS BIFASIQUES ET ACNES
Un travail très intéressant qui démontre que les contraceptifs oraux biphasiques contenant du désogestrel sont particulièrement efficaces contre l'hyperandrogénie, réduisant de manière significative la gravité de l'acné après 9 mois de traitement.
2. CONTRACEPTIFS ORAUX, SYNDROME DE L’HÔPITAL POLICYSTAL ET SENSIBILITÉ À L’INSULINE
Étude dans laquelle il est observé que la consommation d'éthinylestradiol / désogestrel biphasique peut compromettre la sensibilité à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, augmentant le risque d'apparition d'un diabète de type 2.
3. CONTRACEPTIFS ORAUX BIFASIQUES: EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ
L'utilisation de contraceptifs oraux biphasiques contenant de l'éthinylestradiol et du désogestrel s'est révélée particulièrement efficace pour inhiber l'ovulation, sans modifier cliniquement la situation métabolique de la patiente.
Méthode d'utilisation et dosage
DUEVA ®
7 comprimés bleus de 40 µg d'éthinylestradiol et de 25 µg de désogestrel;
15 comprimés pelliculés de 30 µg d’éthinylestradiol et de 125 µg de désogestrel;
la prise de DUEVA ® doit suivre un schéma posologique précis, qui consiste à prendre un comprimé bleu par jour pendant les 7 premiers jours et un comprimé blanc pendant les 15 jours suivants.
Ce schéma est simplifié par la présence sur le blister d'un calendrier / guide minimisant les risques d'oubli et d'erreur.
Les cycles de consommation sont généralement entrecoupés d'une semaine de suspension au cours de laquelle un saignement de retrait est effectué, similaire aux menstruations physiologiques et déterminé par les effets de l'absence hormonale sur les caractéristiques histologiques de l'endomètre.
Normalement, DUEVA ® doit être instauré le premier jour du cycle, à l'exception des patientes ayant récemment eu une grossesse, un avortement ou un remplacement du système contraceptif utilisé.
Dans les cas susmentionnés et à la suite d'un oubli, il serait nécessaire, après avoir consulté votre médecin, de suivre scrupuleusement ses instructions.
Avertissements DUEVA ® - Pilule contraceptive
Les caractéristiques biologiques particulières de la contraception hormonale orale et la présence d'effets secondaires potentiellement dangereux liés à la prise de ces médicaments nécessitent un suivi médical et gynécologique minutieux avant et pendant le cycle de prise de DUEVA ®.
La présence de diabète; excès de poids; l'hypertension artérielle; défauts valvulaires cardiaques ou certaines perturbations du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; la migraine; la dépression; l'épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présent ou passé, même chez les parents proches; nodules mammaires; antécédents, chez des parents proches, d'un cancer du sein; maladies du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux systémique (une maladie qui affecte la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; Le chloasma, présent ou antérieur, peut augmenter le risque d'apparition d'épisodes pathologiques ou d'aggravation de l'état clinique actuel à la suite de la prise de contraceptifs oraux estroprogestatifs.
Pour minimiser ce risque, le médecin et le patient doivent soigneusement évaluer le rapport coûts / avantages en l’informant des effets indésirables les plus importants et des premiers signes apparents de ceux-ci.
DUEVA ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que différentes études montrent l'absence d'effets secondaires chez les fœtus exposés accidentellement à des progestatifs, l'absence d'essais cliniques significatifs permettant de caractériser le profil d'innocuité de DUEVA ® n'indique pas l'utilisation de ce médicament pendant toute la grossesse.
Ces contre-indications s'étendent également à la période d'allaitement subséquente, étant donné que les deux hormones peuvent pénétrer dans le filtre pour seins et se concentrer dans le lait maternel.
interactions
Les principes actifs contenus dans DUEVA ® en raison de son métabolisme hépatique, soutenu par la classe enzymatique du cytochrome p450, pourraient interagir avec de nombreux autres médicaments, exposant la patiente au risque de grossesse non désirée.
Plus précisément, des médicaments tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine traitement par maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum) pourraient augmenter le métabolisme hépatique estro-progestatif de l'éthinylœstradiol et du désogestrel, réduisant ainsi l'efficacité contraceptive de DUEVA ®
Dans ces cas, il peut être utile d’utiliser des méthodes contraceptives alternatives, capables d’accroître leur couverture.
La prise de contraceptifs oraux a souvent été associée à la variation de certains paramètres de laboratoire, avec des altérations importantes des marqueurs de la fonction hépatique, thyroïdienne, corticosurrénale et rénale.
Contre-indications DUEVA ® - Pilule contraceptive
DUEVA ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Bien que DUEVA ® ait été formulé avec des progestatifs synthétiques innovants tels que le désogestrel et avec un système d’hypothèses biphasiques, il a également été possible d’observer les mêmes effets indésirables que ceux décrits pour la contraception classique.
Plus précisément, parmi les effets indésirables les plus fréquemment décrits, des changements d'humeur, des maux de tête, des nausées et des douleurs abdominales, une sensibilité accrue des seins et de la douleur aux seins, une prise de poids, des vomissements et des diarrhées, des maux de tête et des maladies de la peau ont été rapportés.
Les effets secondaires cliniquement insignifiants susmentionnés peuvent être associés, en particulier chez les patients prédisposés, à des réactions graves telles que l'hypersensibilité, des troubles thromboemboliques artériels et veineux, l'hypertension et la maladie coronarienne, la lithiase biliaire, des tumeurs hépatiques et des carcinomes mammaires pour lesquels une suspension immédiate est nécessaire. de traitement.
notes
DUEVA ® ne peut être vendu que sur ordonnance d'un médecin.
