Qu'est-ce que Invega?
Invega est un médicament contenant le principe actif palipéridone. Il est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée (1, 5 mg, orange-brun, 3 mg, blanc, 6 mg beige, 9 mg rose, 12 mg jaune). Le terme "libération prolongée" signifie que la palipéridone est libérée lentement du comprimé, en quelques heures.
À quoi sert Invega?
Invega est indiqué pour le traitement de la schizophrénie, une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et du langage, des hallucinations (entendre ou voir des choses absentes), des méfiances et des délires (fausses croyances).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Invega?
La dose initiale recommandée d’Invega est de 6 mg, une fois par jour le matin. Le comprimé doit être avalé entier avec un liquide. Invega peut être pris l'estomac vide ou au petit-déjeuner, mais vous devez toujours le prendre l'estomac vide ou toujours au petit-déjeuner et non pas un jour à l'estomac vide ni un jour avec de la nourriture. La dose d’Invega peut être modifiée après l’évaluation des symptômes, jusqu’à une dose finale de 3 à 12 mg une fois par jour. Invega doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes de troubles hépatiques graves. Les patients présentant des troubles rénaux légers ou modérés, y compris certains patients âgés, doivent commencer par une dose plus faible d'Invega, bien qu'il ne soit pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients présentant des troubles rénaux sévères. Invega n'a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans.
Comment fonctionne Invega?
La substance active d’Invega, la palipéridone, est un antipsychotique appelé antipsychotique "atypique" car elle se distingue des antipsychotiques usagés disponibles depuis les années 1950. La palipéridone est un produit de la dégradation active (métabolite) de la rispéridone, une un autre antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie depuis les années 1990. Dans le cerveau, il se lie à davantage de récepteurs à la surface des cellules nerveuses. De cette manière, les signaux transmis entre les cellules du cerveau sont interrompus par les "neurotransmetteurs", c’est-à-dire les produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer les unes avec les autres. La palipéridone agit principalement en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs dopamine et 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine), impliqués dans la schizophrénie. En inhibant ces récepteurs, la palipéridone contribue à la normalisation de l'activité cérébrale et réduit les symptômes.
Quelles études ont été menées sur Invega?
Les effets d'Invega ont été analysés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Invega a fait l'objet de trois principales études à court terme portant sur 1 692 patients adultes atteints de schizophrénie. Dans les trois études, les doses d'Invega comprises entre 3 et 15 mg par jour ont été comparées à un placebo (traitement fictif) et à l'olanzapine (un autre antipsychotique). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes du patient après six semaines, mesurée sur une échelle standard d'évaluation de la schizophrénie. Dans une autre étude, les effets à long terme d'Invega sur la prévention de nouveaux symptômes sur une période allant jusqu'à 35 semaines ont été examinés chez 207 patients initialement traités pour des symptômes de schizophrénie pendant une période de 14 semaines.
Quel est le bénéfice démontré par Invega au cours des études?
Invega s'est avéré plus efficace que le placebo et aussi efficace que l'olanzapine pour réduire les symptômes de la schizophrénie. Dans la première étude à court terme, les patients traités par le placebo présentaient une réduction moyenne des scores de symptôme de 4, 1 points, contre une réduction moyenne enregistrée entre 17, 9 et 23, 3 points chez les sujets traités par Invega et 19, 9 points chez les patients traités par l'olanzapine. Des résultats similaires sont également apparus dans les deux autres études à court terme. Dans les trois études, il a été montré que des doses plus élevées d’Invega étaient plus efficaces pour réduire les symptômes que des doses mineures. Dans l'étude à long terme, Invega s'est avéré plus efficace que le placebo dans la prévention des nouveaux symptômes de la schizophrénie.
Quel est le risque associé à Invega?
L'effet indésirable le plus couramment observé sous Invega (chez plus d'un patient sur 10) est le mal de tête. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invega, voir la notice. Invega ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la palipéridone ou à l'un des autres composants, ou à la rispéridone.
Pourquoi Invega a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé qu'à des doses de 3 à 12 mg par jour, les bénéfices d'Invega l'emportent sur les risques qu'il comporte dans le traitement de la schizophrénie. Le comité a également conclu que, sur la base du rapport bénéfice / risque des différents tests étudiés, la dose de 6 mg une fois par jour représente une dose initiale raisonnable. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’Invega.
Plus d'informations sur Invega:
Le 25 juin 2007, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Invega à Janssen-Cilag International NV. Cliquez ici pour la version EPAR complète d'Invega.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 02-2009.
