SEFAL ® est un médicament à base d’alfacalcidol
GROUPE THERAPEUTIQUE: Vitamine D
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications SEFAL ® - Alfacalcidol
SEFAL ® est indiqué dans le traitement des maladies des os, telles que le rachitisme, l'ostéomalacie et l'ostéoporose, associées à une carence en vitamine D due à une insuffisance rénale.
Mécanisme d'action SEFAL ® - Alfacalcidol
L'alfacalcidol, également appelé alpha-hydroxycholécalciférol, est un produit synthétique biologiquement actif dérivé de la vitamine D, qui a les mêmes effets que la vitamine D activée ordinaire (1, 25-OH-D3) sans nécessiter d'intervention rénale.
La possibilité de contourner le métabolisme rénal permet l'utilisation de ce médicament chez les patients présentant une capacité hydroxylique réduite liée à la limitation des maladies rénales ou extrarénales.
De plus, les propriétés pharmacocinétiques avantageuses de SEFAL ®, caractérisées par une demi-vie beaucoup plus courte, permettent de réduire considérablement les effets secondaires du surdosage en vitamine D et le risque relatif d'hypercalcémie, rendant ainsi le traitement plus sûr et plus facile à gérer.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. ALFACALCIDOLO ET ALENDRONATE PAR RAPPORT À
Étude démontrant la plus grande efficacité des bisphosphonates dans le traitement de patients présentant un risque élevé de fractures osseuses. À la lumière de ces données, il faut considérer que l’alfacalcidol seul ne peut pas produire de résultats particulièrement importants.
2. SYNDROME D'ALFACALCIDOLO ET CALCIO-ALCAL
Rapport de cas qui montre comment l'administration quotidienne d'alfacalcidol peut être responsable du syndrome calcium-alcali et donc accompagnée d'une faiblesse généralisée et d'un engourdissement.
3. INEFFICACITÉ DE L'ALPHACALCIDOL
Un rapport de cas intéressant démontrant qu'en cas de non-efficacité de l'hexafalcalcol par voie orale, l'administration intramusculaire d'ergo calciferol peut être efficace pour améliorer l'état de santé du patient.
Méthode d'utilisation et dosage
SEFAL ®
Capsules molles de 0, 25 à 1 µg d’alfacalcidol:
le traitement doit commencer par l'administration de 1 µg d'alfacalcidol par jour et se poursuivre avec la dose minimale nécessaire pour garantir l'effet thérapeutique souhaité.
Dans tous les cas, la procédure thérapeutique doit être supervisée par votre médecin.
Les doses de SEFAL ® varient considérablement selon l'âge de l'enfant.
Avertissements SEFAL ® - Alfacalcidol
Tout traitement par SEFAL ® doit être accompagné d'une surveillance régulière des concentrations de calcium et de divers électrolytes afin d'éviter l'apparition d'une hypercalcémie et de complications associées.
La surveillance de ces valeurs est également importante pour optimiser l'efficacité thérapeutique du médicament grâce à une modulation des dosages utilisés .
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation de SEFAL ® est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement en raison de l'absence d'essais cliniques démontrant l'innocuité de l'alfacalcidol sur la santé du fœtus.
interactions
L'ingestion simultanée d'anticonvulsivants et d'antépileptiques pourrait augmenter les besoins en vitamine D, nécessitant ainsi un ajustement supplémentaire de la dose de SEFAL ®.
Il conviendrait également de faire attention à l'utilisation concomitante de médicaments capables de moduler le métabolisme du calcium, du phosphore et du magnésium afin d'éviter l'apparition de déséquilibres électrolytiques.
Contre-indications SEFAL ® - Alfacalcidol
SEFAL ® est contre-indiqué en cas d’hypercalcémie ou d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
L'administration de SEFAL ® est généralement sans danger et n'entraîne aucun effet indésirable cliniquement significatif si elle est réalisée conformément aux indications médicales appropriées.
Des doses plus élevées ou à long terme pourraient entraîner l'apparition de nausées, diarrhée, anorexie, perte de poids, polyurie, transpiration, maux de tête, soif, vertiges, hypercalcémie, hypercalciurie et hyperfostémie avec complications connexes.
Cependant, la faible demi-vie du médicament facilite la restauration de conditions de santé optimales peu de temps après la suspension du traitement.
notes
SEFAL ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale stricte.
