NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® est un médicament à base de nimésulide.

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non stéroïdiens

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® doit être utilisé, uniquement après avoir évalué le rapport coûts / avantages, pour le traitement symptomatique de la douleur aiguë sur une base inflammatoire.

NIMESULIDE DOC ® est également indiqué dans le traitement des symptômes douloureux associés aux maladies gynécologiques telles que la dysménorrhée primaire.

NIMESULIDE DOC ® Mécanisme d'action du nimésulide

NIMESULIDE DOC ® est l’un des nombreux médicaments génériques à base de nimésulide, mis sur le marché après l’expiration du brevet, et couramment utilisé pour le traitement des symptômes douloureux associés à des stimuli inflammatoires ou à des affections douloureuses telles que la dysménorrhée primaire.

Le nimésulide a été particulièrement efficace au cours des 20 dernières années en tant qu'anti-inflammatoire non stéroïdien, étant donné qu'il est capable d'inhiber sélectivement la cyclooxygénase 2 en réduisant la production de prostaglandines impliquées dans la transmission de la douleur et la genèse de l'inflammation, tout en préservant l'activité d'enzymes exprimées de manière constitutive, important dans la préservation de la fonction rénale et la santé des muqueuses gastro-entériques.

Cependant, ce principe actif fait actuellement l’objet de nombreuses discussions relatives à certains effets secondaires importants, le premier comme l’hépatotoxicité, documentés par de nombreuses études dans la littérature et représentant une limitation sérieuse à l’utilisation du nimésulide comme analgésique et anti-inflammatoire.

Pour cette raison, le traitement par NIMESULIDE DOC ® doit être évalué en tant que seconde option thérapeutique et en tant que traitement à court terme, nécessairement inférieur à 15 jours.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. LE NIMESULIDE DANS LE GENOU OSTEOARTHRITITE

J Clin Rheumatol. 2007 oct; 13 (5): 251-5.

Étude intéressante démontrant comment l'application topique de nimésulide peut réduire la douleur inflammatoire chez les patients souffrant d'arthrose du genou, améliorant ainsi leur qualité de vie.

2. LE NIMESULIDE DANS LA PROTECTION DES DOMMAGES NEURONAUX DE L'ischémie

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 22 mars.

Étude récente soutenant le rôle neuroprotecteur du nimésulide, démontrant comment, dans les modèles expérimentaux, ce principe actif peut protéger le système nerveux des dommages induits par l’état ischémique.

Un autre cas encore rapporte un cas d'insuffisance hépatique aiguë consécutif à la prise de nimésulide, rappelant ainsi les importants effets hépatotoxiques du médicament, notamment s'il est pris pendant plus de 15 jours.

Méthode d'utilisation et dosage

NIMESULIDE DOC ®

Comprimés de nimésulide à 100 mg;

Granuler pour 100 mg de suspension orale de nimésulide;

nous recommandons de prendre un comprimé ou un sachet de nimésulide à 100 mg deux fois par jour après les repas principaux.

Le traitement ne devrait pas durer plus de 15 jours et, en l'absence d'amélioration, il serait conseillé de contacter votre médecin.

Une adaptation de la posologie est à prévoir chez les patients âgés atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.

Avertissements NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Compte tenu des nombreux effets indésirables décrits pour le traitement par la nimésulide, il est conseillé de consulter votre médecin avant de prendre NIMESULIDE DOC ®.

De plus, afin de réduire l'incidence des hépatopathies et des gastralgies, il est recommandé de ne pas prolonger le traitement après 15 jours et de prendre l'ingrédient actif de préférence après les deux repas principaux.

Les patients souffrant de maladies hépatiques, rénales, gastro-intestinales et cardiovasculaires doivent faire l'objet d'une attention particulière compte tenu de la sensibilité accrue aux effets indésirables du nimésulide.

Si des effets indésirables se produisent, le patient doit immédiatement contacter son médecin, en prenant en considération la possibilité de suspendre immédiatement le traitement en place.

NIMESULIDE DOC ® en comprimés contient du lactose; par conséquent, sa consommation n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'intolérance au lactose, de déficit en enzyme lactase et de syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Les granulés pour suspension buvable NIMESULIDE DOC ® contiennent au lieu de saccharose. Il est donc mal indiqué chez les patients atteints de syndromes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose / galactose et d'un déficit en saccharose-isomaltase.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

À la lumière des différentes études dans la littérature qui ont montré l’incidence accrue de malformations fœtales cardiovasculaires et respiratoires graves et d’avortements indésirables suite à l’utilisation de nimésulide pendant la grossesse, il est contre-indiqué de prendre NIMESULIDE DOC ® tout au long de la période de gestation.

Cette contre-indication s'étend également à la période ultérieure d'allaitement, compte tenu de la tendance du nimésulide à se concentrer dans le lait maternel.

interactions

Le patient sous traitement par NIMESULIDE DOC ® doit accorder une attention particulière à l'ingestion contextuelle d'ingrédients actifs capables de faire varier le profil thérapeutique et la tolérance du nimésulide.

Plus précisément, il serait souhaitable d'éviter l'administration concomitante de:

Acide valproïque, fénofibrate, salicylate, tolbutamide pour l’aptitude à réduire l’efficacité du nimésulide, en concurrence avec la liaison au site actif;
Les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes de l'angiotensine II, le méthotrexate et la ciclosporine, en raison de leur capacité à augmenter la toxicité rénale du nimésulide;
Ingrédients actifs capables de modifier la motilité gastrique, évitant ainsi les variations d'absorption du médicament;
Les antibiotiques et les substrats des enzymes cytochromes, capables de modifier le profil pharmacocinétique du nimésulide, renforçant les effets secondaires potentiels.
AINS et opioïdes, compte tenu de l’effet analgésique accru de leur interaction;
Les anticoagulants, compte tenu du risque accru de saignement associé à l'utilisation simultanée d'AINS.

Contre-indications NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

L'utilisation de NIMESULIDE DOC ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients, d'insuffisance hépatique et rénale, d'ulcères gastriques et de maladies gastro-intestinales et d'insuffisance cardiaque grave.

Effets secondaires - effets secondaires

Malgré l'action sélective du nimésulide, théoriquement utile pour réduire les effets indésirables affectant la muqueuse gastro-entérique et les voies urinaires, l'administration de NIMESULIDE DOC ® pourrait être associée à l'apparition de:

Réactions gastro-entériques telles que douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée et gastralgie;
Effets secondaires centraux tels que somnolence, maux de tête, insomnie et vertiges;
Les effets secondaires cardiovasculaires tels que la tachycardie et l'hypertension;
Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruptions cutanées, prurit, urticaire et œdème, asthme, dyspnée et bronchospasme;
Réactions du système urinaire telles que dysurie, oligurie et hématurie isolée;
Réactions hématologiques telles que anémie, neutrophilie, thrombocytopénie, granulocytopénie.

Il est toutefois utile de rappeler comment l'incidence et la gravité de ces effets indésirables sont proportionnelles à la durée du traitement et aux doses de médicament utilisées.