Qu'est-ce que Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva est un médicament contenant le principe actif pramipexole base. Il est disponible sous forme de comprimés ovales blancs (0, 088, 0, 18, 0, 35 et 0, 7 mg). Pramipexole Teva est un "médicament générique". Cela signifie que Pramipexole Teva est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Sifrol. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Pourquoi Pramipexole Teva est-il utilisé?
Pramipexole Teva est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, un trouble mental progressif qui provoque des tremblements, une lenteur des mouvements et une raideur musculaire. Pramipexole Teva peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa (un autre médicament contre la maladie de Parkinson), à n’importe quel stade de la maladie, y compris au stade final, lorsque l’effet de la lévodopa devient moins efficace.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Pramipexole Teva est-il utilisé?
Les comprimés de Pramipexole Teva doivent être pris avec de l’eau, avec ou sans nourriture. La dose initiale est de 0, 088 mg trois fois par jour. Tous les cinq à sept jours, la dose doit être augmentée jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés sans provoquer d'effets secondaires qui ne peuvent être tolérés. La dose quotidienne maximale est de 1, 1 mg trois fois par jour. Pramipexole Teva doit être administré moins fréquemment aux patients présentant des problèmes rénaux. Si le traitement est interrompu pour une raison quelconque, la dose doit être diminuée progressivement.
Pour plus d'informations, reportez-vous à la notice.
Comment Pramipexole Teva agit-il?
Le principe actif de Pramipexole Teva, le pramipexole, est un agoniste de la dopamine imitant l'action de la dopamine. La dopamine est une substance utilisée pour transmettre des messages, contenus dans les districts cérébraux qui contrôlent le mouvement et la coordination. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules productrices de dopamine commencent à mourir, entraînant une diminution de la quantité de dopamine dans le cerveau. Les patients perdent donc la capacité de contrôler leurs mouvements de manière fiable. Le pramipexole stimule le cerveau comme le ferait la dopamine, permettant aux patients de contrôler leurs mouvements et de réduire les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, notamment les tremblements, la raideur et les mouvements ralentis.
Quelles études ont été menées sur Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests permettant de déterminer que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence (c’est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Quels sont les avantages et les risques de Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont supposés être les mêmes.
Pourquoi Pramipexole Teva a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la réglementation de l'UE, il a été démontré que Pramipexole Teva avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Sifrol. Le CHMP est donc d'avis que, comme dans le cas de Siprol, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Pramipexole Teva.
Plus d'informations sur Pramipexole Teva
Le 18 décembre 2008, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Pramipexole Teva à Teva Pharma BV.
Dernière mise à jour de ce résumé: 11-2008
