JANUMET ® - Sitagliptine + Metformine

JANUMET ® est un médicament à base de sitagliptine et de metformine.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Hypoglycémiants oraux associés

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications JANUMET ® - Sitagliptine + Metformine

JANUMET ® est utilisé dans le traitement du diabète de type II, lorsque le traitement à la metformine seule, même à la dose maximale, n'a pas été en mesure de garantir un bon contrôle glycémique.

JANUMET ® peut être inclus dans la trithérapie avec sulfonylurée chez les patients présentant une décompensation métabolique grave.

Mécanisme d'action JANUMET ® - Sitagliptine + Metformine

JANUMET ® est un médicament hypoglycémiant oral obtenu à partir de la combinaison d'ingrédients actifs appartenant à la catégorie des inhibiteurs de la DPP-4 et du biguanide.

L'effet thérapeutique, obtenu par le biais d'un contrôle intégré du métabolisme du glucose, est assuré par la sitagliptine, capable d'augmenter la disponibilité d'incrétine (réduisant l'activation de la DPP-4, impliquée dans l'hydrolyse irréversible), hormones responsables de la sensibilisation. de la cellule bêta pancréatique utile pour assurer la libération d'insuline et de la metformine, capable d'agir sur divers tissus sensibles à l'insuline en augmentant l'absorption de glucose dans le sang et au niveau hépatique en inhibant le processus de gluconéogenèse et de glycogénolyse.

D'un point de vue métabolique, l'effet hypoglycémique est donc soutenu d'une part par l'augmentation de la sécrétion d'insuline et d'autre part par la réduction de la production endogène de glucose.

Du point de vue pharmacocinétique, l’ingestion de JANUMET ® maintient quasiment inchangée les caractéristiques des deux principes actifs pris individuellement.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. L’EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE COMBINÉE SITAGLIPTINE / METFORMINA

Des études ont montré que l'association de la metformine et de la sitagliptine peut assurer un bon contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type II pour lesquels la metformine seule était inefficace. Dans ces cas, on a observé une réduction supplémentaire de l'hémoglobine glycosylée, un excellent contrôle glycémique de la base et du post-prandial et une réduction du risque d'hypoglycémie.

2. SITAGLIPTINE / METFORMINA, AU-DELÀ DE LA PRATIQUE CLINIQUE

Les importants succès thérapeutiques que l'association entre la metformine et la sitagliptine a en pratique clinique semblent essentiellement associés aux effets thérapeutiques individuels des deux principes actifs. Cependant, des études in vitro ont montré que cette combinaison peut agir de manière synergique sur la cellule bêta, en préservant la fonction et l'intégrité, en activant probablement les gènes anti-apoptotiques impliqués dans la survie cellulaire.

3. SITAGLIPTINE / METFORMINA EN UNE SEULE FORMULATION

Les études pharmacocinétiques et les essais cliniques de divers types ont conclu que l’effet thérapeutique pouvant être observé après l’utilisation de JANUMET peut être complètement comparable à celui obtenu avec l’administration séparée mais simultanée de metformine et de sitagliptine, avec la même fréquence de traitement. effets secondaires.

Méthode d'utilisation et dosage

JANUMET ® en comprimés de 50/850 ou 50/1000 mg de sitagliptine et de metformine:

Le traitement par JANUMET ® devrait commencer à partir de la plus faible dose administrable, puis éventuellement corriger ou valider la posologie ci-dessus, en fonction de la réponse métabolique observée en termes de glycémie.

La dose maximale ne doit pas dépasser celle de 100 mg de sitagliptine, prise autant que possible en deux repas différents en même temps afin de réduire les effets indésirables gastro-intestinaux.

Si une trithérapie avec sulfonylurée était utilisée, des doses inférieures à celles attendues pourraient également être utilisées.

Dans tous les cas, il appartient à votre médecin d’évaluer et de formuler la posologie appropriée.

Avertissements JANUMET ® - Sitagliptine + Metformine

Il est très important d'assurer un contrôle glycémique adéquat, que le traitement par JANUMET ® s'accompagne d'un contrôle régulier de la glycémie et de l'application concomitante de mesures non pharmacologiques telles que l'activité physique et une alimentation équilibrée.

Il est également nécessaire de surveiller la fonction rénale afin d'empêcher l'accumulation de metformine induisant chez le patient l'état d'acidose métabolique potentiellement mortel.

Le traitement par JANUMET ® doit être suspendu dans les cas où l'utilisation d'agents de contraste iodés, de médicaments ou de procédures altérant la fonction rénale est requise.

Les conditions d'hypoglycémie, potentiellement vérifiables en raison de doses incorrectes, de l'administration d'ingrédients actifs ou d'autres causes, pourraient réduire les capacités perceptives et réactives du patient, ce qui rendrait dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules motorisés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de JANUMET ® pendant la grossesse est fortement contre-indiquée en raison de la présence d'études montrant un risque accru de malformations congénitales chez les nourrissons nés de femmes traitées à la metformine.

Au contraire, les expériences avec la sitagliptine n'ont pas donné de résultats statistiquement significatifs pour le moment.

En outre, la sécrétion possible de ces principes actifs dans le lait maternel expose le nourrisson à un risque potentiel d'hypoglycémie, de manière à étendre la contre-indication à la période de lactation.

interactions

Dans ce cas également, les interactions pharmacologiques observées avec JANUMET ® doivent être attribuées de manière distincte à la présence des deux principes actifs.

Par conséquent, bien que la sitagliptine ne soit pas très réactive, avec des variations pharmacocinétiques observables après l'administration de digoxine et de cyclosporine, la metformine pourrait réagir négativement à l'administration concomitante de glucocorticoïdes, de bêta-agonistes, de cimétidine et de diurétiques.

Plusieurs études ont également évalué la présence d'autres interactions possibles in vitro, qui revêtent néanmoins une pertinence clinique modeste in vivo.

Il est également utile de rappeler que l'administration concomitante de rifampicine ou d'agents de contraste iodés pourrait altérer la fonction rénale normale et augmenter l'exposition de l'organisme à ces médicaments hypoglycémiques.

Contre-indications JANUMET ® - Sitagliptine + Metformine

JANUMET ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou excipients, diabète de type I, acidose kéto-diabétique, dysfonctionnement hépatique et rénal grave, déshydratation, choc, maladies aiguës, insuffisance cardiaque et respiratoire, choc, alcoolisme, grossesse et allaitement .

Effets secondaires - effets secondaires

Les effets indésirables décrits après un traitement par JANUMET ® sont essentiellement imputables à ceux observés au cours de la monothérapie par la sitagliptine et la metformine.

Avant tout, la phase initiale du traitement peut être accompagnée de troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, infections des voies respiratoires supérieures, maux de tête et vertiges.

Des réactions indésirables cliniquement plus importantes n'ont été observées que rarement, avec l'apparition de réactions d'hypersensibilité telles que l'œdème de Quincke, les éruptions cutanées et l'urticaire, des modifications du cadre hématologique et du schéma électrocardiographique pour lesquels il était nécessaire de suspendre le traitement.

Une hypoglycémie a surtout été observée lors de la trithérapie avec des sulfonylurées.