MILVANE ® - Ethinylestradiol + Gestodène

MILVANE ® est un médicament à base d'éthinylestradiol et de gestodène

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques à trois phases basés sur des progestatifs et des œstrogènes.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications MILVANE® - Pilule Anti-Vol

MILVANE ® est utilisé comme contraceptif oral.

Mécanisme d'action MILVANE® - Pilule contraceptive

Les contraceptifs oraux à trois phases tels que MILVANE ® sont des médicaments à base d'oestrogènes et de progestatifs à faible dose qui sont utiles pour prévenir la conception tout en essayant de réduire la symptomatologie collatérale associée classique à la contraception orale combinée.

La base théorique du développement des contraceptifs triphasiques consiste à moduler la concentration d'hormones supposée de manière dépendante de la phase du cycle, à augmenter l'œstrogène vers le milieu du cycle et à augmenter progressivement la concentration de progestatif.

Ces légères fluctuations devraient en partie refléter l'équilibre hormonal endogène, réduisant ainsi la fréquence et l'ampleur des taches hémorragiques.

Les propriétés contraceptives restent au contraire presque identiques à celles des contraceptifs monophasiques en agissant:

Au niveau central, réduction de la sécrétion endogène de gonadotrophines, utile pour assurer une maturation folliculaire correcte et une ovulation ultérieure;
Au niveau utérin, induisant des modifications physico-chimiques du mucus cervical et histologique de l'endomètre, nécessaires pour rendre plus difficile l'ascension des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et éventuellement la nidification de l'embryon.

Du point de vue pharmacocinétique, l’éthinylestradiol et le gestodène sont rapidement absorbés par la muqueuse intestinale, métabolisés au niveau hépatique et éliminés principalement par la voie rénale, après une demi-vie d’environ 24 heures.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. COMMANDE DE CONTRACTION TROIS PHYSIQUE ET MÉTABOLISME DES LIPIDES

Travaux comparant l’effet des contraceptifs triphasiques à base d’éthinylestradiol et de gestodène à ceux des contraceptifs monophasiques. L'étude a montré qu'une telle contraception peut augmenter les concentrations de cholestérol HDL en réduisant celles de LDL, préservant ainsi le patient du risque cardiovasculaire. Cependant, ces données semblent être remises en question par d'autres études.

2. CONTRACEPTIFS TRIPHASES OU ACCEPTIFS

Étude rétrospective intéressante qui a évalué l'efficacité des contraceptifs oraux contenant un progestatif, tels que le gestodène, dans la réduction de l'incidence et de la gravité de l'acné, améliorant de manière significative l'état des lésions inflammatoires liées à cette maladie.

3. PHARMACOCYNETIQUE

Une étude pharmacocinétique intéressante caractérisant parfaitement les propriétés cinétiques de l'éthinylestradiol et du gestodène lorsqu'il est utilisé comme contraceptif oral triphasique, démontrant que la demi-vie de ces principes actifs est d'environ 18 heures.

Méthode d'utilisation et dosage

MILVANE ®

6 comprimés beige-enrobés de 30 µg d’éthinylestradiol et de 50 mg de gestodène;

5 comprimés pelliculés brun foncé de 40 µg d'éthinylestradiol et de 70 µg de gestodène;

10 comprimés à enrobage blanc contenant 30 µg d'éthinylestradiol et 100 µg de gestodène;

L'apport des 21 comprimés présents dans le blister MILVANE ® suit un ordre précis indiqué par le calendrier figurant sur l'emballage.

À partir du premier jour du cycle, lorsque vous ne venez pas d'autres méthodes contraceptives orales, de la première pilule marquée dans la boîte par le terme START, vous pouvez procéder à la prise continue des 20 comprimés suivants, un par jour en même temps, en complétant donc le premier traitement.

Avant de commencer le nouveau cycle de contraception, il faudra interrompre la prise pendant environ 7 jours, au cours desquels un saignement de suspension semblable à celui de la menstruation physiologique devrait survenir.

Le moment de la prise, relativement au début de la contraception, peut évoluer dans le cas d’avortements récents ou de grossesses, ou s’il provient d’un contraceptif hormonal différent.

Dans les cas ci-dessus et en cas d'oubli, il est conseillé de contacter immédiatement votre médecin et de suivre ses instructions.

Avertissements MILVANE® - Pilule antivol

L'administration de MILVANE ® doit obligatoirement être précédée d'un examen gynécologique approfondi pour évaluer la présence éventuelle de facteurs de risque susceptibles d'augmenter l'incidence d'effets secondaires liés à l'utilisation du contraceptif.

fumeurs; le diabète; excès de poids; l'hypertension artérielle; défauts valvulaires cardiaques ou certaines perturbations du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; la migraine; la dépression; l'épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présent ou passé, même chez les parents proches; nodules mammaires; antécédents, chez des parents proches, d'un cancer du sein; maladies du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux systémique (une maladie qui affecte la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; Les chloasma, présents ou antérieurs (les taches sur la peau présentant une pigmentation brun jaunâtre, en particulier sur le visage, ne représentent que quelques-unes des affections pour lesquelles le rapport bénéfice / risque lié à l’utilisation de MILVANE ® doit être soigneusement évalué, moyennant des contrôles médicaux périodiques.

La réduction de l'incidence des effets secondaires graves, passe également pour la relation correcte médecin / patient, utile pour clarifier dès le début quels sont les risques potentiels et les premiers signes avec lesquels ils surviennent.

MILVANE ® contient du lactose. Par conséquent, son ingestion chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de contraceptifs oraux pendant la grossesse est contre-indiquée, en l'absence d'essais cliniques capables de caractériser le profil d'innocuité de ces médicaments pris pendant la grossesse.

Cette contre-indication s'étend également à la période ultérieure d'allaitement, compte tenu de la capacité de l'éthinylestradiol et du gestodène de pénétrer dans le filtre pour seins et de se concentrer dans le lait maternel .

interactions

Le métabolisme hépatique typique de l'éthinylœstradiol et du gestodène, soutenu par les enzymes cytochromes, expose MILVANE ® à des interactions médicamenteuses possibles.

Par exemple, la prise concomitante de primidone, de phénytoïne, de barbituriques, de carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie), de rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), d'ampicilline, de tétracyclines, de griseofulvine pour le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum) pourraient augmenter le métabolisme des deux hormones, réduisant ainsi à la fois les concentrations sanguines et l'effet contraceptif du médicament.

Dans ce cas, il serait donc particulièrement conseillé de contacter votre médecin, éventuellement si vous envisagez l’utilisation d’une méthode de couverture contraceptive.

Étant donné que l'éthinylestradiol et le gestodène peuvent moduler l'activité et l'efficacité des autres principes actifs, il convient de rappeler au médecin ou à d'autres spécialistes de prendre ce médicament afin d'éviter des conséquences désagréables.

Contre-indications MILVANE® - Pilule anticonceptionnelle

MILVANE ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

L'administration de contraceptifs oraux est souvent associée à l'apparition d'effets secondaires de différentes entités cliniques.

Les réactions indésirables moins importantes, qui tendent à régresser spontanément une fois le traitement arrêté, affectent le système gastro-intestinal avec vomissements, douleurs abdominales et crampes, la peau acnéique, les éruptions cutanées, les éruptions cutanées, le système nerveux dépressif, les changements de comportement, irritabilité, maux de tête et migraine, génital avec oligoménorrhée, dysménorrhée et saignements intermenstruels, et il est également possible d’observer une augmentation de la sensibilité des seins avec une sensibilité accrue et une augmentation de poids corrélée à une rétention hydrique et un œdème.

Les cas de thrombose et d'accidents emboliques, d'hypertension et de maladie coronarienne, d'hyperlipidémie, de dysfonctionnement hépatique, de colite et de pancréatite vésiculaires biliaires, de névrites optimales et de carcinomes hépatocellulaires associés à l'administration de contraceptifs oraux combinés sont cliniquement plus importants mais heureusement plus rares.