Qu'est-ce que Alimta?
Alimta est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte). Contient la substance active pemetrexed.
À quoi sert Alimta?
Alimta est indiqué dans le traitement des patients atteints de deux types de tumeurs des poumons:
- mésothéliome pleural (tumeur de la membrane tapissant les poumons, généralement causée par une exposition à l’amiante). Alimta est utilisé en association avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) lorsque la tumeur n'est pas "réséquable" (elle ne peut pas être enlevée par la chirurgie seule) et est "maligne" (elle s'est propagée ou est susceptible de se propager facilement, à d'autres maladies). parties du corps). Il est indiqué pour le traitement des patients n'ayant jamais subi de chimiothérapie (médicaments pour le traitement de tumeurs).
- "cancer du poumon non à petites cellules" n'affectant pas les cellules "squameuses" (les cellules qui tapissent les voies respiratoires). Alimta est utilisé lorsque la tumeur est "localement avancée" (a commencé à se propager) ou "métastatique" (elle s'est déjà propagée à d'autres parties du corps). Il est utilisé en association avec le cisplatine pour traiter des patients qui n’avaient jamais été traités auparavant. Alimta est également indiqué à lui seul pour traiter les patients ayant déjà terminé une chimiothérapie ou pour maintenir la réponse à une première chimiothérapie comprenant un médicament contenant du platine.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance .
Comment Alimta est-il utilisé?
Alimta ne doit être administré que sous la surveillance d'un médecin qualifié pour une utilisation en chimiothérapie.
La dose recommandée d’Alimta est de 500 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée en fonction du poids et de la taille du patient) à administrer par perfusion de 10 minutes toutes les trois semaines. Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament réduisant l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine), ainsi que des injections de vitamine B12 au cours du traitement par Alimta. Lorsque Alimta est administré avec du cisplatine, les patients doivent prendre un médicament "antiémétique" (pour éviter les vomissements) et des liquides (pour prévenir la déshydratation) avant ou après la prise de cisplatine.
Le traitement doit être différé ou suspendu, ou la dose doit être réduite chez les patients présentant une modification de la numération globulaire ou qui présentent d'autres effets indésirables. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Comment fonctionne Alimta?
Le principe actif d'Alimta, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules à division active, telles que les cellules cancéreuses) et appartenant au groupe des antimétabolites. Dans l'organisme, le pemetrexed est converti en une forme active qui bloque l'activité des enzymes impliquées dans la production de «nucléotides» (éléments constitutifs de l'ADN et de l'ARN, le matériel génétique des cellules). En conséquence, la forme active de pemetrexed ralentit la formation d'ADN et d'ARN et empêche la division cellulaire. La conversion du pemetrexed en sa forme active se produit plus rapidement dans les cellules tumorales que dans les cellules normales; pour cette raison, dans les cellules tumorales, il y a de plus grandes concentrations de la forme active du médicament et une action plus prolongée. En conséquence, la prolifération des cellules tumorales est réduite, alors que les cellules normales ne sont que peu touchées.
Quelles études ont été menées sur Alimta?
Pour le traitement du mésothéliome pleural malin, Alimta associé au cisplatine a été comparé au cisplatine seul dans une étude principale portant sur 456 patients n'ayant pas subi de chimiothérapie antérieure.
Pour le traitement de petits carcinomes non à petites cellules localement avancés ou métastatiques, Alimta a été comparé à la gemcitabine (un autre médicament anticancéreux), tous deux associés au cisplatine, dans le cadre d'une étude portant sur 1 725 patients ayant subi une chimiothérapie antérieure. Alimta a également été comparé au docétaxel (un autre médicament anticancéreux) dans une étude portant sur 571 patients ayant déjà subi une chimiothérapie. Pour le traitement d'entretien, Alimta a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre d'une étude principale portant sur 663 patients dont le cancer ne s'était pas aggravé au cours de la chimiothérapie à base de platine.
Les principaux indicateurs d'efficacité étaient le temps de survie du patient et l'intervalle de temps de survie sans aggravation de la tumeur.
Quel est le bénéfice démontré par Alimta au cours des études?
Alimta a augmenté la période de survie des patients atteints de mésothéliome pleural malin. Les sujets ayant reçu Alimta et le cisplatine ont survécu en moyenne 12, 1 mois, contre 9, 3 mois de patients traités par cisplatine en monothérapie.
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, Alimta s'est montré aussi efficace que les médicaments de comparaison, avec des durées de survie d'environ 10, 3 mois chez les patients n'ayant jamais reçu de chimiothérapie et d'environ 8, 1 mois chez ceux qui avaient déjà été traités. en cours de chimiothérapie. Dans l'étude de traitement d'entretien, les patients recevant Alimta ont vécu 4, 3 mois supplémentaires après le début du traitement d'entretien sans aggravation de la tumeur, contre 2, 6 mois pour ceux traités par placebo. Dans les trois études, les patients dont les tumeurs n’ont pas affecté les cellules squameuses ont signalé des temps de survie plus longs lorsqu’ils étaient traités avec Alimta au lieu du comparateur. Au lieu de cela, les patients dont les tumeurs ont affecté des cellules squameuses ont signalé des temps de survie plus courts lorsqu'ils étaient traités avec Alimta.
Quel est le risque associé à Alimta?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alimta (chez plus d'un patient sur 10) sont une réduction du nombre de neutrophiles, de granulocytes ou de leucocytes (types de globules blancs), une diminution du taux d'hémoglobine (la protéine contenue dans les globules rouges). 'oxygène dans le corps), diarrhée, vomissements, stomatite ou pharyngite (inflammation des muqueuses recouvrant la bouche ou la gorge), nausée, perte d'appétit, fatigue et éruption cutanée ou desquamation (desquamation des couches supérieures de la peau). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Alimta, voir la notice.
Alimta ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au pemetrexed ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ni en même temps que le vaccin contre la fièvre jaune. Alimta altère la fertilité, de sorte que les patients (hommes et femmes) qui prennent le médicament doivent être conscients de ce fait.
Pourquoi Alimta a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices d'Alimta sont supérieurs à ses risques pour le traitement chimiothérapeutique des patients non traités présentant un mésothéliome pleural malin non résécable, ainsi que pour le traitement de première intention et le traitement de deuxième intention. ligne pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique qui ne sont pas principalement d'histologie épidermoïde. Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Alimta.
Plus d'informations sur Alimta
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Alimta à Eli Lilly Nederland BV le 20 septembre 2004.
L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 20 septembre 2009.
Cliquez ici pour la version EPAR complète de Alimta.
Dernière mise à jour de ce résumé: 09-2009
