Qu'est-ce que Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine et à quoi sert-il?
Marixino est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère, un type de démence (un trouble neurologique) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Contient l'ingrédient actif chlorhydrate de mémantine . Marixino est un "médicament générique". Cela signifie que Marixino est similaire à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Ebixa. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Comment utilise-t-on Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine?
Marixino est disponible sous forme de comprimés à 10 mg et à 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que si une personne est disponible pour l'aider. Elle surveillera régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient. Marixino doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour. Pour éviter les effets secondaires, la dose de Marixino est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: la dose est de 5 mg pour la première semaine; 10 mg pour la deuxième semaine et 15 mg pour la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées dans les trois mois suivant le début du traitement. À partir de ce moment, une évaluation régulière des effets bénéfiques de la poursuite du traitement par Marixino est nécessaire. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou graves, il peut être nécessaire de réduire la dose.
Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine agit-il?
La substance active de Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue, mais on pense qu'une perte de mémoire au cours de la maladie est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau. La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels est normalement lié le glutamate, un neurotransmetteur. Les neurotransmetteurs sont des produits chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Les altérations dans la manière dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. En outre, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort. En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission du signal dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Quelles études ont été menées sur le chlorhydrate de Marixino (Maruxa) - mémantine?
La société a présenté des données sur la solubilité, la composition et l’absorption du médicament dans le corps. Aucune autre étude n'a été nécessaire chez les patients, car il a été démontré que Marixino était de qualité comparable et qu'il était considéré bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa. Le terme "bioéquivalent" signifie que les médicaments doivent produire les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine?
Marixino étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Marixino avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Ebixa. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme dans le cas d'Ebixa, les avantages dépassaient les risques identifiés, et a recommandé d'approuver l'utilisation de Marixino dans l'UE.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine?
Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Marixino, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
Autres informations sur Marixino (Maruxa) - chlorhydrate de mémantine
Le 29 avril 2013, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide à Marixino, valable dans toute l'Union européenne. Le 9 août 2013, le nom du médicament a été changé pour Marixino. Pour plus d'informations sur le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé: 08-2013.
