SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® est un médicament à base de chlorhydrate de Melevodopa et de Carbidopa hydrata

GROUPE THERAPEUTIQUE: substances dopaminergiques

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson, en particulier lorsqu'il est caractérisé par des fluctuations motrices telles que le réveil, l'après-midi ou la dose finale.

Mécanisme d'action SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® est un médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson, consistant en un ester méthylique de la lévodopa telle que la mélévodopa et un inhibiteur des décarbosilasses périphériques tel que la Carbidopa.

Cette association rend le médicament particulièrement actif dans le traitement de la maladie et en particulier dans le contrôle des akinésies; permettant à la mélévodopa d'atteindre le système de base, d'être convertie en dopamine par les décarboxylases présentes dans les terminaisons présynaptiques des neurones dopaminergiques au niveau striatal et de contrôler la symptomatologie motrice classique associée au déficit dopaminergique présent dans la maladie de Parkinson.

La présence de Carbidopa permet au contraire de contrôler les effets secondaires classiques de la lévodopa, liés à la conversion en dopamine exercée par les dopa-décarboxylases périphériques, ne traversant pas la barrière hémato-encéphalique et se concentrant donc au niveau périphérique

Les activités ci-dessus sont également soutenues par des propriétés pharmacocinétiques avantageuses, qui permettent à Melevodopa de se dissoudre plus efficacement dans un environnement aqueux, ce qui permet une absorption plus rapide et donc un déclenchement plus rapide de l'activité thérapeutique.

Les métabolites dérivés de l'absorption des deux substances actives sont principalement excrétés par voie rénale.

Etudes réalisées et efficacité clinique

LEVODOPA / CARBIDOPA ET QUALITÉ DU SOMMEIL

Acta Neurol Scand. 2013 mai; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11 janvier.

Étude italienne intéressante montrant comment un traitement à la lévodopa et à la carbidopa dans des gels pour perfusion intestinale peut améliorer de manière significative la qualité du sommeil chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

CARBIDOPA / LEVODOPA À LIBÉRATION PROLONGÉE

La maladie liée au parkinsonisme. 5 septembre 2013.

Travail démontrant comment l'administration de Carbidopa / Levodpa à libération prolongée peut améliorer de manière significative les conditions cliniques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce par rapport à la même association dans une formulation normale.

L'EFFICACITÉ DES THÉRAPIES COMBINÉES DANS LES ÉTATS PRÉCODÉS DE PARKINSON

J Neural Transm. 20 novembre 2013 [Publication en ligne avant impression]

Une étude récente associant la thérapie combinée à la lévodopa / carbidopa a également montré que l'entacapone présentait les améliorations les plus évidentes chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson précoce, sans aucun effet secondaire significatif.

Méthode d'utilisation et dosage

SIRIO ®

Comprimés effervescents de 27 mg de Carbidopa hydraté (équivalant à 25 de Carbidopa anhydre) et de 314 mg de chlorhydrate de Melevodopa (équivalent à 250 mg de Lévodopa);

Comprimés effervescents de 13, 5 mg de Carbidopa hydraté (équivalent à 12, 5 de Carbidopa anhydre) et de 157 mg de chlorhydrate de Melevodopa (équivalent à 125 mg de Lévodopa);

Comprimés effervescents de 27 mg de Carbidopa hydraté (équivalent à 25% de Carbidopa anhydre) et de 125, 6 mg de chlorhydrate de Melevodopa (équivalent à 100 mg de Lévodopa).

Le choix du schéma thérapeutique, des dosages et du moment du recrutement appartient au médecin expérimenté dans le traitement des maladies neurologiques après une évaluation attentive de l'état de santé général du patient et de la gravité du tableau clinique relatif.

Une adaptation des doses normalement utilisées doit évidemment être envisagée chez les patients âgés ou atteints d'insuffisance rénale, pour laquelle la capacité d'excrétion serait partiellement compromise.

Avertissements SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Le traitement par SIRIO ® doit obligatoirement être précédé d'un examen neurologique minutieux afin de clarifier à la fois l'origine de la symptomatologie et le caractère prescriptif de la lévodopa.

Le traitement doit également être supervisé par un personnel médical expert, afin d’identifier rapidement les signes et symptômes attribuables aux effets secondaires potentiels du traitement et de réévaluer l’adéquation des doses et du traitement choisi.

SIRIO ® doit également être utilisé avec prudence chez les patients atteints de troubles psychiatriques, de troubles psychotiques, de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques et rénales.

Les patients traités par SIRIO ® doivent éviter d'utiliser des machines ou de conduire des véhicules motorisés en raison d'attaques de sommeil documentées et de la réduction des capacités de perception largement documentées après l'utilisation de Levodopa.

SIRIO ® contient du lactose, il est donc contre-indiqué chez les patients présentant un déficit en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose et une galactosémie.

Il est recommandé de garder le médicament hors de la portée des enfants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les contre-indications ci-dessus à l'utilisation de SIRIO ® s'étendent également à la grossesse et à la période d'allaitement suivante en l'absence d'études permettant de caractériser pleinement le profil d'innocuité de ses principes actifs pour la santé du fœtus et du nourrisson. .

interactions

Le patient traité avec SIRIO ® doit éviter l'hypothèse contextuelle de:

les antihypertenseurs pour le risque d'hypotension posturale;
antidépresseurs, pour les effets secondaires potentiels liés à la prise simultanée de Lévodopa;
Phénothiazines, phénytoïne, papavérine et autres substances actives capables d’altérer les propriétés pharmacocinétiques normales de la lévodopa.

Contre-indications SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

L'utilisation de SIRIO ® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients et chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère, chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, d'infarctus du myocarde, de lésions suspectées de mélanome, chez les patients moins de 18 ans, pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires - effets secondaires

Malgré son association avec Carbidopa, il permet de réduire considérablement les effets secondaires potentiels liés à la lévodopa. L'utilisation de SIRIO ® pourrait entraîner l'apparition d'effets secondaires tels que nausées, vomissements, vertiges, troubles psychiatriques, tachycardie, somnolence et fatigue. .

Heureusement, l'incidence des effets secondaires cliniquement pertinents diffusés entre les divers organes et appareils, pour lesquels il est souvent nécessaire d'ajuster la posologie, est plus rare.

Une surveillance médicale continue devient donc nécessaire, compte tenu également de la fréquence élevée des effets indésirables susmentionnés.