Qu'est-ce que Cabometyx - Cabozantinib et à quoi sert-il?
Cabometyx est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter le carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein) chez les patients adultes préalablement traités par un autre cancer appelé "inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)".
Cabometyx contient le principe actif cabozantinib.
Comment Cabometyx - Cabozantinib est-il utilisé?
Cabometyx ne peut être obtenu que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Cabometyx est disponible sous forme de comprimés (20, 40 et 60 mg). La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour. Les patients ne doivent pas manger au moins deux heures avant et une heure après la prise de la dose de Cabometyx. Il peut être nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter temporairement le traitement si des effets indésirables graves ou inacceptables se produisent. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en bénéficie ou que les effets indésirables deviennent insoutenables. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment fonctionne Cabometyx - Cabozantinib?
Le principe actif de Cabometyx, le cabozantinib, est un "inhibiteur de la tyrosine kinase". Cela signifie que cela fonctionne en bloquant l'activité de certaines enzymes appelées tyrosine kinases. Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs (tels que les récepteurs MET, AXL, RET et VEGF) au sein des cellules cancéreuses, où elles activent différents processus, notamment la division cellulaire et la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins pour nourrir le cancer. En bloquant l'activité de ces enzymes dans les cellules cancéreuses, le médicament réduit la croissance et la propagation du cancer.
Quel est le bénéfice démontré par Cabometyx - Cabozantinib au cours des études?
Cabometyx a été évalué dans le cadre d’une étude principale portant sur 658 patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé, qui s’était aggravé malgré le traitement par un inhibiteur du VEGF. Au cours de l’étude, Cabometyx a été comparé à l’évérolimus antitumoral. Les résultats ont montré que Cabometyx était efficace pour prolonger la survie du patient sans aggravation de la maladie (survie sans progression): la période moyenne sans aggravation de la maladie était de 7, 4 mois chez les patients recevant Cabometyx contre 3 ans., 8 mois chez les patients traités par évérolimus. De plus, les résultats préliminaires ont montré que les patients traités par Cabometyx avaient globalement survécu plus longtemps que ceux traités par évérolimus (une moyenne de 21, 4 mois contre 16, 5 mois).
Quels sont les risques associés à Cabometyx - Cabozantinib?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cabometyx (chez au moins 1 personne sur 4) sont les suivants: diarrhée, fatigue, nausée, perte d’appétit, syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire (également appelé «syndrome main-pied»), qui se manifeste par engourdissement des paumes des mains et de la plante des pieds), hypertension, vomissements, perte de poids et constipation. Les effets indésirables graves les plus fréquents sont les douleurs abdominales, les épanchements pleuraux (accumulation de liquide autour des poumons), la diarrhée et les nausées.
Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Cabometyx, voir la notice.
Pourquoi Cabometyx - Cabozantinib a-t-il été approuvé?
Les patients atteints d'un carcinome rénal avancé soumis à un traitement ont des résultats négatifs et des besoins médicaux non satisfaits importants. Il a été démontré que Cabometyx provoque une augmentation significative de la période sans aggraver la maladie. Les premiers résultats ont également montré que Cabometyx avait contribué à prolonger la survie du patient. Le profil d'innocuité de Cabometyx est similaire à celui d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase utilisés dans le carcinome à cellules rénales et ses effets indésirables sont considérés comme gérables. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc décidé que les bénéfices de Cabometyx étaient supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament à des fins d'utilisation dans l'Union européenne soit approuvée.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx - Cabozantinib?
La société qui commercialise Cabometyx fournira les résultats finaux relatifs à la survie globale des patients de l’étude principale.
Les recommandations et les précautions que doivent suivre les professionnels de la santé et les patients pour garantir que Cabometyx est utilisé de manière sûre et efficace ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Cabometyx - Cabozantinib
Pour consulter le plein EPAP de Cabometyx, visitez le site Internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation publics européens. Pour plus d'informations sur le traitement par Cabometyx, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
