Qu'est-ce que et pour quoi est-il utilisé Chlorure d'EndolucinBeta-Lutetium (177Lu)?
EndolucinBeta contient le composé radioactif du chlorure de lutétium (177Lu) et est utilisé pour le marquage radioactif d’autres médicaments. Le marquage radioactif est une technique utilisée pour marquer (ou étiqueter) les médicaments avec des composés radioactifs afin qu'ils puissent transporter la radioactivité vers les zones du corps où elle est nécessaire, comme un site tumoral.
EndolucinBeta ne doit être utilisé que pour effectuer un marquage radioactif de médicaments développés spécifiquement pour être utilisés avec EndolucinBeta.
Comment utiliser le chlorure d'EndolucinBeta-Lutetium (177Lu)?
EndolucinBeta ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés en marquage radioactif.
EndolucinBeta n'est jamais administré directement au patient. Le radiomarquage avec EndolucinBeta a lieu en laboratoire. Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions contenues dans les informations produit du médicament.
Comment fonctionne le chlorure d'EndolucinBeta-Lutetium (177Lu)?
Le principe actif d'EndolucinBeta, le chlorure de lutétium (177Lu), est un composé radioactif qui émet principalement un type de rayonnement appelé rayonnement bêta, avec une faible quantité de rayonnement gamma. Un médicament radiomarqué avec EndolucinBeta est administré pour transporter le rayonnement si nécessaire dans le corps, pour détruire les cellules tumorales (si utilisé en tant que traitement) ou pour obtenir des images sur un écran (si utilisé pour poser un diagnostic).
Quel est le bénéfice démontré par le chlorure de EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) au cours des études?
De nombreuses études publiées ont démontré l'utilité de Lutetium (177Lu) pour le radiomarquage de médicaments afin de diagnostiquer et de traiter les tumeurs neuroendocrines. Celles-ci représentent un groupe de tumeurs qui attaquent les cellules sécrétant des hormones dans diverses parties du corps, notamment le pancréas, l'intestin, l'estomac et les poumons. Les avantages d'EndolucinBeta dépendent dans une large mesure du médicament utilisé pour le radiomarquage.
Quels sont les risques associés à l'utilisation du chlorure d'EndolucinBeta-Lutetium (177Lu)?
Les effets indésirables d'EndolucinBeta dépendent en grande partie du médicament avec lequel il est utilisé et sont décrits dans la notice du médicament concerné. En soi, EndolucinBeta est radioactif. Par conséquent, comme tout autre médicament radioactif, son utilisation peut entraîner le risque de cancer et d’anomalies héréditaires. Cependant, la quantité d'EndolucinBeta à utiliser est faible et, par conséquent, ces risques sont considérés comme faibles. Le médecin doit s'assurer que les bénéfices attendus de l'utilisation d'EndolucinBeta chez les patients l'emportent sur les risques liés à la radioactivité.
Les médicaments radiomarqués avec EndolucinBeta ne doivent pas être utilisés chez les femmes enceintes ou susceptibles d'être enceintes. Pour une liste complète des limitations relatives à l'utilisation d'EndolucinBeta, voir la notice. Pour plus d'informations sur les limitations spécifiques aux médicaments radiomarqués avec EndolucinBeta, voir les notices des médicaments en question.
Pourquoi le chlorure d'EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que l'utilisation de Lutetium (177Lu) pour l'étiquetage radioactif de médicaments était bien documentée dans la littérature scientifique. Comme pour tous les matériaux utilisés pour l'étiquetage des médicaments radioactifs, l'exposition aux rayonnements associée à l'utilisation d'EndolucinBeta comporte des risques. Les informations sur le produit EndolucinBeta contiennent des informations sur la manière de minimiser ces risques.
Le CHMP a estimé que les bénéfices d'EndolucinBeta dépassent les risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour celui-ci.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace du chlorure d'EndolucinBeta-Lutetium (177Lu)?
Des recommandations et des précautions ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice pour une utilisation sûre et efficace d'EndolucinBeta par les professionnels de la santé et les patients.
Informations complémentaires sur le chlorure d’EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)
Pour la version EPAR complète d'EndolucinBeta, voir le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation du public européen. Pour plus d'informations sur le traitement par EndolucinBeta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
