BYETTA ® Exenatide

BYETTA ®, un médicament à base d'exénatide

GROUPE THERAPEUTIQUE: Autres agents hypoglycémiques excluant les différentes formes d’insuline

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® utile dans le traitement de l'hyperglycémie du deuxième type de patient diabétique non suffisamment contrôlé par la prise d'agents hypoglycémiants oraux.

Pour cette raison, BYETTA ® est généralement pris en concomitance avec des sulfonylurées ou de la metformine.

BYETTA ® Exenatide mécanisme d'action

BYETTA ® est un médicament à base d'exénatide, un peptide de 39 acides aminés isolé pour la première fois de la salive d'un reptile en 1992 et qui est revenu à la pratique clinique depuis 2005.

En fait, ce peptide a une structure similaire à une partie de l’hormone GLP-1 (glucagon comme le peptide 1), produite in vivo par les cellules intestinales de l’iléon, mais caractérisée par une demi-vie beaucoup plus longue et une plus grande efficacité hypoglycémique.

Pris par voie sous-cutanée, il atteint son maximum maximum dans les 2 heures qui suivent l'ingestion et est distribué dans les différents tissus par le flux circulatoire.

L'effet hypoglycémique dépendant du glucose est dû à la capacité d'agir sur les cellules bêta du pancréas, en augmentant la sécrétion d'insuline au cours des repas et en la réduisant progressivement en diminuant le taux de sucre dans le sang, reproduisant ainsi la réponse insulinique physiologique et évitant ainsi l'hypoglycémie.

Mais l’exénatide présente un rôle biologico-métabolique complexe, inhibant également la production de glucagon, ralentissant la vidange gastrique, modulant ainsi l’augmentation de la glycémie post-prandiale, réduisant la sensation d’appétit et améliorant le profil lipidémique.

Une fois cette action terminée, cette molécule est éliminée principalement par voie rénale.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. EXENATIS, POIDS CORPOREUX ET DIABETE DE TYPE II

L’un des principaux facteurs associés au deuxième type de pathologie diabétique est le surpoids, qui aggrave souvent l’évolution de la maladie. Malheureusement, la plupart des traitements hypoglycémiques, y compris ceux à base d’insuline, semblent avoir un impact négatif sur le poids, l’augmentant. Contrairement aux traitements habituels, le traitement à l’exénatide, prolongé pendant 2 ans, s’est également révélé utile pour réduire le tissu adipeux abdominal et améliorer la sensibilité à l’insuline.

2. PATHOLOGIES EXENATIS ET CARDIOVASCULAIRES

Le traitement par l'exénatide devient progressivement de plus en plus important dans le traitement du deuxième type de patient diabétique, car il s'est révélé capable non seulement d'améliorer les paramètres métaboliques modifiés, mais également de déterminer une réduction de poids substantielle, accompagnée d'une diminution significative des événements cardiovasculaires (première cause de décès du patient diabétique de type 2).

3. PARAMÈTRES EXENATIS ET MÉTABOLIQUES

Le traitement de l’exénatide du deuxième type de patient diabétique s’est avéré utile pour réduire les niveaux d’hémoglobine glyquée, les ramenant au-dessous de 7%, pour réduire le poids corporel de 5 kg en moyenne, pour réduire les concentrations sanguines de triglycérides, pour réduire la pression artérielle et en réduisant les concentrations de marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive. Cette étude démontre le rôle métabolique complexe de ce peptide.

Méthode d'utilisation et dosage

BYETTA 0, 25 d'exénatide synthétique par ml de solution, à raison de 5 mcg dans des stylos préremplis:

Le traitement médicamenteux par BYETTA ® doit être instauré avec la dose minimale de 5 mcg deux fois par jour pendant au moins deux semaines et éventuellement augmenté à 10 mcg deux fois par jour.

Dans tous les cas, le médecin doit établir la posologie appropriée après une évaluation minutieuse de l'état pathophysiologique du patient, de la gravité de sa pathologie et de l'utilisation concomitante d'autres médicaments hypoglycémiques.

Avertissements de BYETTA ® Exenatide

L’action thérapeutique de l’exénatide s’exerçant exclusivement sur les cellules bêta du pancréas encore actives, BYETTA ® est donc indiqué dans le traitement du diabète sucré de second type dans lequel l’insuline n’est pas encore nécessaire.

Une variation des doses courantes peut être nécessaire chez les patients présentant une fonction rénale réduite, chez lesquels la cinétique d'élimination est retardée, de sorte que le principe actif persiste dans la circulation pendant de longues périodes.

Le traitement par l'exénatide, associé à l'administration de sulfonylurée et de metformine, peut induire une hypoglycémie; par conséquent, il serait souhaitable que le patient soit informé des risques et des symptômes de cette affection, de manière à mettre en place des stratégies thérapeutiques rapides utiles pour éviter une aggravation de l'état de santé.

L'hypoglycémie elle-même peut rendre dangereuse l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'absence d'études sur l'innocuité du fœtus et l'efficacité de l'exénatide dans le contrôle du diabète gestationnel ne permet en aucun cas d'utiliser BYETTA ® dans le traitement du diabète gestationnel.

interactions

Plusieurs études ont évalué l'impact de l'exénatide sur la pharmacocinétique de différentes substances actives.

De manière très générale, il est important de considérer que le ralentissement de la vidange gastrique induit par ce peptide pourrait retarder l'absorption de nombreux principes actifs, prolongeant le temps d'action et l'apparition d'effets thérapeutiques.

De nombreuses études sont en cours pour caractériser ces propriétés et prévoir leurs variations pharmacocinétiques.

Contre-indications BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Des études cliniques dans la littérature et des données de surveillance post-commercialisation ont mis en évidence certains effets indésirables associés au traitement par exénatide, détectables à une fréquence différente chez les patients traités par BYETTA ®.

Parmi les maux de tête les plus fréquents, les vertiges, la perte d'appétit, les douleurs abdominales, les nausées, les vomissements, la nervosité et l'asthénie étaient les plus documentés, tandis que des épisodes d'hypoglycémie n'étaient observés que lors de l'administration de metformine et de sulfonylurée.

De plus, les réactions d'hypersensibilité au médicament accompagnées de divers symptômes tels que bronchospasmes, œdème, vasodilatation, réactions dermatologiques et pancréatite aiguë ont été observées à une fréquence rare.