Qu'est-ce que Briviact-Brivaracetam et à quoi sert-il?
Briviact est un médicament antiépileptique utilisé en complément d'autres médicaments antiépileptiques pour le traitement des convulsions à déclenchement partiel (crises d'épilepsie débutant dans une zone spécifique du cerveau). Il peut être pris par les adultes et les adolescents de 16 ans et plus avec des convulsions partielles, avec ou sans généralisation secondaire (c'est-à-dire lorsque l'activité électrique anormale s'étend dans le cerveau).
Briviact contient le principe actif brivaracétam.
Comment utiliser Briviact-Brivaracetam?
Briviact est disponible sous forme de comprimés (10, 25, 50, 75 et 100 mg), en solution orale (10 mg / mL) et en solution pour injection ou perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine (10 mg / mL). La dose initiale recommandée est de 25 mg ou 50 mg deux fois par jour, selon l’état du patient. La dose peut être ajustée en fonction des besoins du patient, jusqu'à un maximum de 100 mg deux fois par jour.
Briviact peut être administré par injection ou par perfusion intraveineuse si l'administration par voie orale est impossible.
Pour plus d'informations, voir la notice.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Briviact-Brivaracetam agit-il?
Le principe actif de Briviact, le brivaracétam, est un médicament anti-épileptique. L'épilepsie est causée par un excès d'activité électrique dans certaines zones du cerveau. Les modes d'action exacts du brivaracétam ne sont pas encore complètement connus; Cependant, le médicament se lie à une protéine appelée protéine de la vésicule synaptique 2A, qui intervient dans la libération des émetteurs chimiques des cellules nerveuses. Cela permet à Briviact de stabiliser l’activité électrique dans le cerveau et de prévenir les convulsions.
Quels avantages de Briviact-Brivaracetam ont été démontrés au cours des études?
Briviact s'est avéré plus efficace que le placebo (traitement fictif) pour réduire les crises. Ce résultat a été observé dans trois études principales portant sur 1 558 patients âgés de 16 ans et plus. Les patients ont reçu Briviact ou un placebo, en plus des traitements antiépileptiques déjà pris. Considérant les trois études dans leur ensemble, la fréquence des crises convulsives a été réduite de moitié (au moins) chez 34 à 38% des patients ayant ajouté Briviact à leur traitement à des doses comprises entre 25 et 100 mg deux fois par jour. L'amélioration obtenue chez les patients ayant ajouté un placebo était plutôt de 20%.
Quels sont les risques associés à Briviact-Brivaracetam?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Briviact (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) sont la somnolence et les vertiges. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Briviact, voir la notice.
Briviact ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) au brivaracétam, à d'autres dérivés de la pyrrolidone (médicaments ayant une structure chimique similaire à celle du brivaracétam) ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Briviact-Brivaracetam a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Briviact sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament soit approuvée dans l'UE.
Des études cliniques ont montré que l'ajout de Briviact au traitement antiépileptique s'est avéré plus efficace que l'ajout d'un placebo pour contrôler les crises partielles chez les adultes et les adolescents de 16 ans et plus. Les effets indésirables de Briviact ont été jugés essentiellement gérables, car ils étaient légers ou modérément sévères.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Briviact-Brivaracetam?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Briviact est utilisé d'une manière aussi sûre que possible. Sur la base de ce plan, des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Briviact, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Autres informations sur Briviact -Brivaracetam
Pour plus d'informations sur le traitement par Briviact, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
