Organisé par Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
introduction
Un décès toutes les 15 secondes dans le monde, avec 2, 6 millions de patients et 18 000 décès par an en Italie seulement.
Ce sont les chiffres de la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), une maladie pulmonaire progressive pour laquelle il n’existe souvent aucune possibilité de traitement.
Cette affection affecte les voies respiratoires, entraînant principalement des difficultés respiratoires avec toux et un essoufflement lors d'efforts nécessitant un effort physique minime.
Roflumilast: efficacité clinique
Daxas ® (roflumilast) est le premier médicament de cette nouvelle classe de médicaments (inhibiteurs de la phosphodiestérase 4), un comprimé à prendre une fois par jour pour combattre l’inflammation à la base de la BPCO.
En effet, pour la première fois, en plus des bronchodilatateurs classiques, un médicament à prendre par voie orale réduit les exacerbations et améliore la fonction pulmonaire.
Quatre études de phase III ont été publiées dans le magazine The Lancet concernant le roflumilast, le nouvel inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE4) mis au point par Nycomed et Forest Laboratories. Des études ont été menées chez des patients atteints de BPCO modérée à sévère et chez lesquels il avait été démontré que le roflumilast améliorait la fonction pulmonaire.
Les études Lancet sont deux études de phase III d'une durée de 12 mois (Lancet 2009; 374: 685-694) et deux études à 6 mois (Lancet 2009; 374: 695-703), qui ont totalisé 4 500 patients, 10 pays dont l'Italie.
Les deux études de 12 mois ont montré que le roflumilast entraînait une réduction significative des exacerbations, même chez les patients recevant déjà des agonistes bêta-2 à action prolongée. Cette réduction était de 17% par patient et par an: 1, 14 événement avec le roflumilast et 1, 37 avec le placebo (p <0, 001).
Dans les deux autres études, lorsque le médicament a été ajouté au traitement bronchodilatateur standard, une nette tendance à la réduction des exacerbations a été observée.
La fonction pulmonaire, mesurée par l’évaluation du VEMS (1), c’est-à-dire le volume d’air exhalé en une seconde, a été le principal critère de jugement des 4 études. Le VEMS (1) s'est amélioré en moyenne de 48 à 80 ml (p <0, 001).
Les résultats, en plus de confirmer les améliorations significatives, prolongées et statistiquement significatives de la fonction pulmonaire, montrent que le roflumilast a également montré une tendance à la réduction des complications lorsqu’il est administré en plus des bronchodilatateurs inhalés à action prolongée. Le roflumilast pourrait donc représenter un nouveau traitement important pour la MPOC, réduisant les exacerbations et améliorant la fonction pulmonaire, même chez les patients pour lesquels il est très pauvre.
La molécule de Roflumilast présente donc un mode d’action révolutionnaire et pourrait, dans les années à venir, devenir la seule alternative totalement nouvelle pour le traitement de la MPOC.
Pour la correspondance: Luigi Ferritto
Département de médecine interne Unité de physiopathologie respiratoire "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
