NOVYNETTE ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + désogestrel.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications NOVYNETTE ® - Pilule contraceptive
NOVYNETTE ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action NOVYNETTE ® - Pilule antivol
NOVYNETTE ® est un progestatif à combinaison fixe utilisé comme méthode de contraception.
Son action biologique est garantie par l'association de l'éthinylœstradiol, de l'œstrogène également utilisé en hormonothérapie substitutive, et du désogestrel, un progestatif de synthèse ayant une action anti-œstrogénique significative.
D'un point de vue biologique, l'activité contraceptive est réalisée par l'inhibition par rétroaction de l'axe hypothalamus-hypophyse exercée par les deux hormones, utile pour réduire la sécrétion de gonadotrophines et la maturation d'ovocytes consécutive à l'ovulation attachée, ainsi que par l'induction des modifications des caractéristiques physico-chimiques du mucus et de l'endomètre, de manière à contrecarrer à la fois l'ascension des spermatozoïdes et la possible nidification de l'embryon.
Les doses hormonales utilisées dans NOVYNETTE ® permettent à la fois de mener à bien les activités contraceptives susmentionnées et de réduire certains effets indésirables tels que l’hirsutisme et les problèmes de peau souvent associés à l’utilisation de contraceptifs de première et de seconde génération.
Les caractéristiques pharmacocinétiques des deux principes actifs permettent également la prise journalière d'un comprimé, compte tenu de la demi-vie de celle-ci d'environ 24 à 30 heures.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. L’EFFICACITÉ DES CONTRACEPTIFS ORAUX COMBINÉS
Une étude pionnière qui a démontré l'efficacité des contraceptifs oraux à faible dose pour garantir une excellente couverture contraceptive tout en réduisant certains effets secondaires désagréables, en particulier ceux des androgènes.
2. LA TOLÉRABILITÉ DE NOVYNETTE
Une étude menée sur 25 femmes recevant un traitement contraceptif avec Novynette a montré que ce médicament était bien toléré, en produisant des effets indésirables transitoires et cliniquement insignifiants.
3. CONTRACEPTEURS DE COMPARAISON
Des travaux démontrant que le profil d'efficacité et de tolérance des contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol et de gestodène ou d'éthinylestradiol et de désogestrel se chevauchent pratiquement. Les deux traitements se sont avérés très bien tolérés.
Méthode d'utilisation et dosage
Comprimés NOVYNETTE ® enrobés de 20 mcg d’éthylestradiol et de 150 mcg de désogestrel:
Comme la plupart des contraceptifs oraux, NOVYNETTE ® suit également le schéma classique d’absorption, caractérisé par l’absorption journalière d’un comprimé par jour pendant 21 jours, entrecoupée d’une période de suspension d’environ une semaine, caractérisée par un saignement semblable à celui observé chez l’organisme physiologique. menstruations.
Le protocole contraceptif doit être instauré le premier jour de la menstruation et poursuivi pendant les 20 prochains jours sur la base d'hypothèses quotidiennes effectuées au même moment, afin de maintenir un pouvoir contraceptif élevé qui tend à s'abaisser au bout de la trentième heure de la suspension.
L'action biologique de la rétro-inhibition menée par le contraceptif a plutôt tendance à régresser spontanément vers le septième jour de suspension, ce qui réduit considérablement la couverture contraceptive.
Le conseil médical avant et pendant la thérapie est nécessaire à la fois pour évaluer la nécessité réelle de la même chose et pour surveiller les éventuels effets collatéraux.
Cette supervision devient fondamentale en cas d'oubli de la prise d'un comprimé ou en cas de variation du contraceptif oral utilisé.
Avertissements NOVYNETTE ® - Pilule antivol
Avant de prendre tout contraceptif oral, il est nécessaire de subir un examen gynécologique minutieux pour évaluer la pertinence thérapeutique et la présence de facteurs susceptibles d’augmenter l’incidence des effets secondaires.
En fait, la présence de maladies cardiovasculaires et néoplasiques en cours ou antérieures, de maladies du foie et des reins, de troubles neurologiques et psychiatriques, de maladies métaboliques telles que le diabète et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme pourrait considérablement augmenter l'incidence des effets indésirables liés au traitement par NOVYNETTE ®
Il est également important de rappeler que différentes études épidémiologiques ont décrit l’incidence accrue de pancréatites, d’événements thromboemboliques et cardiovasculaires, de maladies néoplasiques du col utérin et de pathologies inflammatoires et nerveuses consécutives à l’utilisation de contraceptifs oraux combinés chez des patients prédisposés.
NOVYNETTE ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que la littérature scientifique n'ait pas encore démontré de lien entre la consommation de progestatifs et les modifications du développement du fœtus, l'utilisation de NOVYNETTE ® est sévèrement contre-indiquée pendant la grossesse.
En outre, la capacité des deux principes actifs à traverser le filtre et à se concentrer dans le lait maternel élargit la contre-indication susmentionnée à la période ultérieure d'allaitement.
interactions
Le métabolisme hépatique auquel les deux substances actives sont soumises augmente considérablement le risque d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.
Différents ingrédients actifs tels que la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques et les remèdes à base de plantes tels que le millepertuis pourraient moduler l'activité des enzymes cytochromes responsables du métabolisme de l'éthinylestradiol et du désogestrel, en modifiant les propriétés pharmacocinétiques relatives, donc aussi l'efficacité contraceptive.
Cela explique pourquoi il est nécessaire de recourir à des méthodes contraceptives alternatives pendant la période de traitement éventuelle.
Il est important de se rappeler que les principes actifs contenus dans NOVYNETTE ® peuvent induire des variations d'efficacité thérapeutique de différents médicaments. Il serait donc utile de consulter votre médecin et de lire attentivement la notice avant de prendre tout médicament.
Contre-indications NOVYNETTE ® - Pilule antivol
NOVYNETTE ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Différents essais cliniques et une surveillance minutieuse après commercialisation ont montré que le traitement par NOVYNETTE ® pouvait être associé à différents effets indésirables tels que saignements irréguliers, maux de tête, nausées, vomissements, prise de poids, dépression et changements d'humeur.
Des effets indésirables plus rares mais cliniquement significatifs ont affecté le système cardiovasculaire avec hypertension et thromboembolie et le foie avec un risque accru de carcinome du foie.
notes
NOVYNETTE ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
