FIBRASE ® Pentosane Polysulfreester

FIBRASE® est un médicament à base de polysulfoester Pentosane.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antithrombotiques

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications FIBRASE ® Pentosane Polysulfreester

FIBRASE ® est indiqué dans le traitement des pathologies associées à un déficit en fibrinolyse. Grâce à ses différentes formulations, il est efficace dans la prévention des états thrombophiliques ou comme adjuvant dans la pathologie félitique, le goutte-à-goutte et le thrombus embolique.

Mécanisme d'action

Le pentosane polisulfester, pris oralement par FIBRASE ®, est absorbé au niveau gastro-intestinal, grâce à son faible poids moléculaire, et ne reste dans le flux circulatoire que quelques minutes. Après une demi-vie d'environ 40/60 minutes, il est efficacement éliminé intact par l'urine et les fèces.

Bien que son activité au niveau moléculaire ne soit pas complètement connue, la structure des éparinoïdes et les différentes évidences expérimentales confirment l'hypothèse d'un mécanisme d'action comparable, avec les différences appropriées, à celui de l'héparine.

L'efficacité thérapeutique de FIBRASE, qui rend son utilisation dans le domaine clinique utile, est essentiellement due à l'activité anticoagulante, antithrombotique, fibrinolytique, antiplaquettaire et érythrocytaire.

Etudes réalisées et efficacité clinique

ACTIVITÉ FIBRINOLITHIQUE DU TROMBOSANO

Bien que le fabricant ait défini une posologie recommandée, plusieurs études semblent s'accorder sur une certaine variabilité interindividuelle de l'activité biologique du pentosane, ce qui ne permet pas de prédire son efficacité thérapeutique. Pour cette raison, plusieurs experts suggèrent de réaliser un test de charge avant de définir le dosage thérapeutique.

2. L’EFFICACITÉ THÉRAPEUTIQUE DES ÉPARINOÏDES

L'efficacité antithrombotique des héparinodes a été observée et caractérisée sur différents modèles animaux. Les effets antithrombotiques décrits, qui semblent se produire quelques instants après l'administration du médicament, ont toutefois tendance à être réduits très rapidement une fois le médicament arrêté. L'efficacité thérapeutique maximale est obtenue grâce à l'administration parentérale.

3. LES EFFETS COLLATÉRAUX DU PENTHOUSE

Tardy-Poncet B, Tardy B, F Grelac, J Reynaud, P Mismetti, Bertrand JC, Guyotat D.

L'une des raisons de la mauvaise application clinique de ce principe actif est la présence de plusieurs rapports rapportant l'apparition d'épisodes de thrombocytopénie immunoallergique sévère et de thrombose consécutive. Pour cette raison, il est d’une importance fondamentale de vérifier l’absence d’hypersensibilité à l’héparine avant de commencer le traitement par FIBRASE.

Méthode d'utilisation et dosage

FIBRASE ® à 50 mg de Pentosane polysulfester: utilisé dans le traitement de la thrombophlébite et de la thrombose superficielle, avec le schéma thérapeutique suivant: 2 gélules 3 fois par jour les deux premières semaines et 2 gélules deux fois par jour les quatre suivantes. Votre médecin devra évaluer la durée du traitement et tout ajustement de la posologie après une évaluation minutieuse du tableau clinique du patient.

FIBRASE ® en flacons peut être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse, sous surveillance médicale stricte. La posologie et la durée du traitement doivent obligatoirement être établies par votre médecin.

FIBRASE ® en pommade, utilisé par exemple en cas d’ulcère, doit être appliqué sur la peau affectée plusieurs fois par jour.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L’ADHÉSION DU FIBRASE ® Polysulfreester Pentosane - LA PRÉSENTATION ET LE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN SONT NÉCESSAIRES.

Avertissements FIBRASE ® Polysulfreester Pentosane

Comme d'autres médicaments antithrombotiques, et afin d'éviter l'apparition d'effets indésirables potentiellement dangereux, le traitement par FIBRASE ® doit être précédé et accompagné de contrôles périodiques du cadre de coagulation.

Une surveillance plus intense et une plus grande prudence doivent être maintenues chez les patients présentant un risque accru de saignement, en prévoyant une suspension immédiate si les conditions cliniques et hématologiques sont compromises.

Avant l'administration intraveineuse ou intramusculaire, un test intradermique serait également nécessaire pour mettre en évidence d'éventuelles réactions allergiques à la substance active ou à l'un de ses excipients.

FIBRASE ® n’influence pas directement l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

FIBRASE ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement, en raison de l’absence d’études démontrant l’absence de risques pour la santé du fœtus et du nouveau-né.

interactions

L’administration concomitante de médicaments actifs sur le système de coagulation, tels que les antithrombotiques, l’héparine, la warfarine et des anti-inflammatoires non stéroïdiens, pourrait soutenir l’augmentation du pouvoir anticoagulant, entraînant un risque de saignement.

Contre-indications FIBRASE ® Pentosane Polysulfreester

FIBRASE ® est contre-indiqué en cas d'accident vasculaire cérébral récent, d'hémophilie, de pathologies ou de traumatismes présentant un risque accru de saignement, d'endocardite bactérienne subaiguë, d'avortement et en cas d'hypersensibilité connue au produit.

Effets secondaires - effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquents sont principalement liés à l’action anticoagulante de FIBRASE ® pouvant survenir sous forme d’hématomes, de saignements gastro-intestinaux, d’épistaxis et d’hématurie dans les cas graves.

Une thrombocytopénie à divers degrés, y compris grave, a été rarement rapportée et le nombre de transaminases a augmenté.