TAPAZOLE ® Tiamazole

TAPAZOLE ®, un médicament à base de tiamazole

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antithyroïdien

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications TAPAZOLE ® Tiamazole

TAPAZOLE ® est utilisé dans le traitement de l'hyperthyroïdie et dans la préparation pharmacologique de la thyroïdectomie.

Le traitement par TAPAZOLE ® est également indiqué lorsque la thyroïdectomie n'est ni recommandée ni inapplicable.

Mécanisme d'action TAPAZOLE ® Tiamazole

L'action thérapeutique du thiamazole (également appelé méthimazole) contenu dans TAPAZOLE ® permet de rétablir un bon profil hormonal chez le patient hyperthyroïdien, agissant sélectivement au niveau de la thyroïde et inhibant la transformation de l'iode inorganique en iode organique par l'enzyme thyropéroxydase.

L'absence de substrat organique empêche donc le thyrocyte de prévoir l'incorporation d'ions iodés dans la molécule de thyroglobuline et la synthèse consécutive d'hormones thyroïdiennes, sans perturber les propriétés biologiques des hormones déjà synthétisées.

L'efficacité thérapeutique de TAPAZOLE ® ne survient que 30 minutes après la prise par voie orale et persiste environ 6 à 13 heures, après quoi il est principalement excrété par voie rénale.

Des études récentes semblent soutenir la capacité du thiamazole à réduire la synthèse de la TSH antirécepteur et des anticorps antimicrosomaux, qui sont en partie impliqués dans la genèse de la maladie hyperthyroïdienne.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. TRAITEMENT AVEC METIMAZOLE ET LA SANTÉ DES OS

La réduction de la densité osseuse observée chez les patients hyperthyroïdiens était facilement réversible après un traitement au méthimazole, capable de rétablir le bon équilibre hormonal. Cette étude montre à quel point l'amélioration de la santé de la thyroïde peut être importante pour le maintien de la santé en général.

2. METHIMAZOLIS: PAS UNE SEULE PHARMACIE ANTITOIDIDE

Le méthimazole est utilisé historiquement pour le traitement de la maladie de Graves et d'autres maladies hyperthyroïdiennes. Des études récentes telles que celle-ci montrent que cette substance active peut également avoir des effets immunosuppresseurs et immunomodulateurs, améliorant ainsi les symptômes et l'évolution clinique de la rhinite allergique.

3. TRAITEMENT ANTITHYROIDIEN ET AGRANULOCYTOSE

L'agranulocytose est une pathologie particulièrement dangereuse caractérisée par le développement de nombreuses maladies infectieuses et parfois mortelles. L'un des effets secondaires les plus importants associés au traitement par le méthimazole est représenté par cette affection, dont la reconnaissance en temps voulu peut être importante pour la protection de la santé du patient.

Méthode d'utilisation et dosage

TAPAZOLE ® à 5 mg, comprimés de méthimazole:

la gamme thérapeutique est très large et va de 15 mg à 60 mg par jour dans les cas d'hyperthyroïdie grave.

Notez que la demi-vie de méthimazole, égale à environ 8 heures, la posologie quotidienne doit être divisée en 3 administrations, une toutes les 8 heures.

La dose efficace doit dans tous les cas être formulée par votre médecin, après une évaluation minutieuse du tableau physique, pathologique et clinique du patient.

Avertissements TAPAZOLE ® Tiamazole

Le traitement par TAPAZOLE ® doit être précédé et accompagné d’une surveillance continue de la fonction hématologique et hépatique.

Aux premiers signes d'altération de la cellularité, en particulier d'agranulocytose et d'hypoprotombinémie, le traitement par TAPAZOLE ® doit être suspendu.

La posologie de la TSH et des hormones thyroïdiennes devrait être nécessaire pour évaluer l’efficacité du traitement et l’adaptation de la posologie.

Les comprimés TAPAZOLE ® contiennent du lactose. Par conséquent, l'administration de ce médicament chez les patients intolérants au glucose / galactose ou présentant un déficit en enzyme lactase pourrait être associée à l'apparition d'effets indésirables graves.

Les vertiges, la somnolence et d’autres manifestations nerveuses associées au traitement au thiamazole peuvent rendre dangereuse l’utilisation de machines et la conduite de véhicules.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Le traitement de l'hyperthyroïdie gravide avec TAPAZOLE ®, en raison de la capacité de son principe actif à franchir rapidement la barrière hémato-sanguine, peut exposer le fœtus à des conséquences graves avec un risque accru de malformations, de goitre thyroïdien et de crétinisme.

Pour cette raison, il est préférable de traiter ces patients avec du propylthiouracile (actuellement non commercialisé en Italie), qui semble avoir un profil d'innocuité supérieur à celui du thiamazole.

interactions

Le thiamazole peut également entraîner des modifications significatives de l'efficacité thérapeutique de divers principes actifs. Du point de vue pharmacocinétique, les plus pertinents sont ceux avec:

Anticoagulants oraux, renforçant les propriétés biologiques des antagonistes de la vitamine K;
Bêta-bloquants, glycosides digitaliques et théophylline avec réduction des produits susmentionnés.

Il est important de préciser comment ces variations sont principalement attribuées aux effets induits par la restauration de l'état d'euthyroïdisme et non strictement au principe actif.

Contre-indications TAPAZOLE ® Tiamazole

TAPAZOLE ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients et pendant la période de lactation.

Effets secondaires - effets secondaires

Différents essais cliniques et une surveillance minutieuse après commercialisation ont montré que l'administration de thiamazole pouvait être associée à des effets indésirables non significatifs sur le plan clinique, tels qu'éruption cutanée, urticaire, nausée, douleurs articulaires, perte de cheveux, myalgies, jaunisse, œdème, céphalées, vertiges et somnolence.

Les effets indésirables les plus importants sur le plan clinique, tels que des modifications du tableau hématologique, des maladies auto-immunes et de la néphrite, n'ont été observés que dans de rares cas.