ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® est un médicament à base de méthyldopa

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antihypertenseurs - substances antiadrénergiques à action centrale

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® est indiqué dans le traitement de toutes les formes d'hypertension modérée à grave modérée.

Mécanisme d'action ALDOMET ® Metildopa

La pharmacocinétique d'ALDOMET ® à prendre par voie orale est imprévisible, son absorption et sa biodisponibilité relative tendant à varier de manière significative d'un individu à l'autre, allant de 8 à 62%. Son action biologique a tendance à persister pendant environ 24 heures, l'élimination étant principalement confiée à la voie rénale.

L'effet antihypertensif est dû au principe actif contenu dans ALDOMET ®, connu sous le nom de méthyldopa, qui permet - par différents mécanismes - de réduire la fonction sympathique de l'organisme. Les modalités d’action de ce principe actif incluent une inhibition des centres vasomoteurs du système nerveux central (effet probablement exercé par le métabolite alpha-méthyl-noradrénaline) et un effet périphérique antiadrénergique entravant l’activité de la L-dopa-décarboxylase ( qui catalyse la transformation de la L-dopa en dopamine, une catécholamine qui agit sur le système nerveux sympathique en accélérant le rythme cardiaque et en augmentant la pression artérielle).

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 METILDOPA ET HYPERTENSION

Metildopa était - entre les années 70 et 80 - l’un des médicaments les plus utilisés dans le traitement de l’hypertension primaire. Son utilisation a ensuite été progressivement remplacée par des classes pharmaceutiques plus efficaces avec moins d'effets secondaires. Toutefois, cette méta-analyse d’environ 595 études a démontré l’efficacité de la méthyldopa à des doses de 500 mg / 2000 mg par jour pour réduire la pression artérielle. Plus précisément, la réduction moyenne a été confirmée à des valeurs de 13 mmHg pour le maximum et de 8 mmHg pour le minimum.

2. MÉTHODE ET HÉPATOTOSICITÉ DANS LA GROSSESSE

Il est connu comme l'un des effets secondaires associés au traitement par la méthyldopa, à la fois une toxicité hépatique. Malheureusement, la littérature regorge de cas comme celui-ci, dans lesquels l'administration de méthyldopa a entraîné une réduction importante de la fonction hépatique, avec modification des paramètres de laboratoire, même chez la femme enceinte. Heureusement, les valeurs et la fonction hépatique sont revenues à la normale après l’arrêt du traitement.

3. METILDOPA ET ANEMINA

L'anémie hémolytique est l'un des effets secondaires les plus risqués liés à l'administration de méthyldopa. Bien que le mécanisme pathogène de cette réaction indésirable n’ait pas encore été élucidé, la littérature internationale recense chaque année de nouveaux cas d’anémie hémolytique, dont certains très graves.

Méthode d'utilisation et dosage

ALDOMET ® 250/500 mg, comprimés de méthyldopa: la dose d'attaque pour le traitement de l'hypertension comprend l'administration de 2/3 comprimés par jour à 250 mg au cours des premières 48 heures. Une fois que l'effet est observé, ce qui se produit généralement dans les 12/24 heures suivant l'administration orale, il serait nécessaire d'ajuster la dose en fonction des objectifs et des premiers résultats obtenus.

La dose maximale autorisée d'ALDOMET ® ne doit jamais dépasser 2 grammes par jour; si cette posologie s'avère inefficace, on pourrait recourir à l'administration simultanée de diurétiques thiazidiques, qui semblent particulièrement efficaces pour aider l'action antihypertensive de la méthyldopa. Dans ce cas, et éventuellement dans d’autres cas d’administration simultanée d’antihypertenseurs, le médecin doit ajuster la posologie des deux médicaments afin d’obtenir un bon contrôle de la pression artérielle.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L'ADMINISTRATION D'ALDOMET ® Metildopa - IL EST NÉCESSAIRE D'OBTENIR LA PRESCRIPTION ET LE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN.

Avertissements ALDOMET ® Metildopa

L'ingestion d'ALDOMET ®, en particulier à fortes doses, peut être associée à la somnolence et à la sédation, avec une augmentation significative de ces effets chez les patients âgés ou souffrant de maladies rénales, en raison du métabolisme différent et de l'excrétion réduite de l'ingrédient actif.

Au cours du traitement par ALDOMET ®, on a également observé des cas d’anémie hémolytique de gravité différente, des anomalies de l’hématocrite et des paramètres biologiques, une réduction de la fonction hépatique et une fièvre, pour lesquels il était nécessaire de suspendre le traitement médicamenteux. En conséquence, une surveillance médicale étroite est nécessaire pendant les premières semaines de traitement, afin de prévenir l’apparition des effets dangereux susmentionnés sur la santé du patient.

ALDOMET ® peut également entraîner une modification du test de Coombs.

En règle générale, la suspension du traitement médicamenteux, compte tenu de la courte demi-vie de l'ingrédient actif, détermine un retour aux niveaux de pression pré-thérapeutique en 24 heures, sans aucun effet de rebond.

Une somnolence et une perte d'attention pourraient survenir après l'administration d'ALDOMET ®, rendant la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines dangereuse.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les différentes études publiées dans la littérature semblent s'accorder sur l'absence d'effets tératogènes d'ALDOMET ®, mais le rôle de la méthyldopa sur le métabolisme fœtal n'a pas encore été complètement clarifié. En fait, il est connu que cet ingrédient actif et ses métabolites peuvent facilement passer la barrière placentaire et exercer également son action biologique sur le fœtus. De plus, la méthyldopa est sécrétée en petite quantité dans le lait maternel. Il est donc recommandé d'arrêter d'allaiter pendant le traitement par ALDOMET ®.

interactions

Il est possible d'accroître l'action thérapeutique hypotensive d'ALDOMET ® par l'administration concomitante d'autres médicaments antihypertenseurs. La synergie avec les diurétiques thiazidiques semble être particulièrement efficace, auquel cas un ajustement correct de la posologie doit être utilisé pour éviter les épisodes d'hypotension aiguë.

L'effet sédatif partiel de la méthyldopa peut réduire les besoins en anesthésiques pendant la phase périopératoire.

L’efficacité biologique d’ALDOMET ® est au contraire inhibée par l’administration de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques ou les anti-inflammatoires non stéroïdiens, capables de déterminer une augmentation de la rétention hydro-saline.

Contre-indications ALDOMET ® Methyldopa

Compte tenu des effets potentiels de la méthyldopa, l'administration d'ALDOMET ® n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales, même antérieures, et en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

ALDOMET ® n’est pas efficace dans le traitement de l’hypertension chez les patients atteints de phéochromocytome.

Effets secondaires - effets secondaires

L'administration d'ALDOMET ®, en particulier au cours de la phase initiale ou à la suite d'une augmentation de la dose, pourrait être accompagnée d'un effet sédatif, d'une somnolence, de vertiges, d'une faiblesse, de maux de tête, de nausées et de crampes abdominales.

Il existe également des cas connus dans lesquels la prise d'ALDOMET ® a été à l'origine de l'apparition d'une anémie hémolytique, d'une altération des paramètres de laboratoire, notamment de l'hématocrite, de la fièvre, de l'impuissance, d'une diminution de la libido, d'aménorrhée, de gynécomastie et dans les cas graves. aussi bradycardie.

Ces effets sont généralement légers et transitoires, ils ont tendance à régresser rapidement une fois le traitement interrompu.

En cas d’hypersensibilité à l’un des composants d’ALDOMET ®, on observe généralement des réactions cutanées telles que des éruptions cutanées, de l’eczéma et des éruptions cutanées.