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MOTILIUM ® Dompéridone

MOTILIUM ® est un médicament à base de dompéridone

GROUPE THERAPEUTIQUE: Médicaments pour les troubles fonctionnels gastro-intestinaux - prokinétiques

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® est utile pour réduire la sensation de nausée, d'affaissement épigastrique et d'inconfort de la partie haute de l'abdomen.

Ce médicament est également utilisé avec succès dans le traitement des vomissements et la régurgitation du contenu gastrique.

Mécanisme d'action de MOTILIUM ® Domperidone

La dompéridone, contenue dans MOTILIUM ® et prise par voie orale, est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, atteignant la concentration plasmatique maximale entre 30 et 60 minutes.

Le métabolisme de premier passage élevé auquel cet ingrédient actif est impliqué entraîne une réduction significative des concentrations plasmatiques, de l'ordre de 15%. À la fin de son action, le métabolite est éliminé aux 2/3 par les fèces et pour la partie restante par les urines.

Son action anti-émétique marquée semble être due à la fois à une action centrale, garantie par l'effet régulateur sur la cinétique du système gastro-intestinal, et à une action centrale, modulant l'activation des récepteurs présents sur la zone post-extrême de la barrière hémato-encéphalique., probablement impliqué dans la genèse du stimulus émétique.

Chez l'homme, toutefois, l'effet antidopaminergique semble prévaloir sur le district local plutôt que sur le district central, ce qui améliore la tonicité et le péristaltisme intestinaux, accélère la vidange gastrique et favorise la progression du contenu intestinal dans une direction proximale-distale.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. DOMPERIDONE DANS LA CONVALESCENCE

La dompéridone s’est révélée particulièrement efficace pour restaurer le bon fonctionnement du tractus gastro-intestinal, à la suite d’interventions chirurgicales. Plus précisément, ce principe actif s'est avéré plus efficace et nettement plus rapide que le métaclopramide, habituellement utilisé dans ces situations, pour améliorer la fonctionnalité de la musculature gastro-intestinale.

2. GASTROESOFAGEO DOMAPED ET REFLUXED

Parmi les divers symptômes présents chez les patients asthmatiques, on peut également inclure le reflux gastro-oesophagien, qui survient surtout la nuit. L’administration concomitante de dompéridone et d’oméprazole s’est révélée particulièrement efficace dans le traitement de ce problème, avec un plus grand succès par rapport aux monothérapies.

3. DOMPERIDONE ET SECRETION DE LAIT MATERNO

On sait que la dompéridone peut agir sur l'hypophyse en augmentant la production et la sécrétion relative de prolactine. Cette sécrétion était si importante qu'elle augmentait considérablement la sécrétion de lait chez les femmes pendant l'allaitement. Cependant, la composition nutritionnelle du lait est restée presque inchangée.

Méthode d'utilisation et dosage

Comprimés MOTILIUM ® enrobés de dompéridone 10 mg ou de granules effervescents pour suspension buvable à 1 mg / ml de dompéridone: la dose recommandée est de 10 mg (équivalent à un comprimé ou à un sachet) à prendre 3 ou 4 fois par jour.

La consommation doit avoir lieu avant les repas, l'absorption de l'ingrédient actif étant fortement inhibée par la présence d'aliments, elle ne doit pas dépasser 4 semaines.

Si aucun effet positif n’a été enregistré pendant cette période, le médecin peut décider de prolonger la consommation de ce médicament, en fonction de l’état clinique du patient.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L'ADMINISTRATION DE MOTILIUM ® Domperidone - IL EST NÉCESSAIRE DE PRESCRIPTION ET DE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN.

Avertissement MOTILIUM ® Domperidone

L'administration de MOTILIUM ® chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale doit être effectuée avec un soin particulier et sous surveillance médicale étroite, en raison de l'important métabolisme hépatique et de la sécrétion rénale dans lesquels la dompéridone est utilisée.

Les mêmes soins devraient également être réservés aux patients pédiatriques, pour lesquels l'incidence de problèmes neurologiques est évidemment accrue.

Les gélules et les granules effervescents contiennent respectivement du lactose et de l'aspartame. Par conséquent, son ingestion pourrait même entraîner des effets indésirables graves chez les patients présentant une intolérance au lactose, une malabsorption du galactose / glucose, un déficit en enzyme lactase ou une exposition accrue à l'hyperphénylalaninémie.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

À l'heure actuelle, il n'y a pas d'essais particulièrement significatifs qui clarifient le profil d'innocuité de la dompéridone lorsqu'elle est prise pendant la grossesse, alors que la plupart des données relatives à l'expérimentation sur des modèles animaux ont montré un effet tératogène potentiel sur le fœtus à fortes doses. À la lumière de ces données, et compte tenu également de la sécrétion de l'ingrédient actif dans le lait maternel, il n'est pas recommandé de prendre MOTILIUM ® pendant la grossesse ou l'allaitement.

interactions

Il est connu que la dompéridone subit un imposant métabolisme de premier passage au niveau hépatique par les enzymes cytochromes CYP3A4, facilement modulées par différents principes actifs.

L’hypothèse concomitante d’inhibiteurs de cette enzyme tels que le kétoconazole et l’érythromycine s’est révélée capable de modifier les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de la dompéridone, augmentant ainsi l’incidence possible d’effets indésirables, en particulier du système cardiovasculaire.

Contre-indications de MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® est contre-indiqué chez les patients pour lesquels la motilité accrue du tractus gastro-intestinal peut être associé à une aggravation de l'état de santé du même patient ou chez les patients présentant une production accrue de prolactine.

Naturellement, en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants, l'administration de MOTILIUM ® doit être évitée.

Effets secondaires - effets secondaires

Des cas d'hyperprolactinémie ont été observés après l'utilisation de MOTILIUM ®, souvent associée à des troubles neuro-endocriniens tels que la galactorrhée, la gynécomastie et l'aménorrhée.

Plus rarement, des troubles gastro-intestinaux, des syndromes extrapyramidaux, des troubles cardiovasculaires et des réactions allergiques ont été observés.

notes

MOTILIUM ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.