CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® est un médicament à base de dichlorhydrate monohydraté de Cefepime

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimicrobiens généraux à usage systémique - Céphalosporines

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® est indiqué dans le traitement des infections bactériennes provoquées par des micro-organismes sensibles à la céphalosporine ou normalement résistantes à une antibiothérapie par la pénicilline.

L'efficacité de cet antibiotique a été démontrée pour les infections des voies respiratoires, génito-urinaires, cutanées, douces, abdominales, neurologiques et hématologiques.

L'utilisation de Cefepime a également été approuvée pour le traitement des infections opportunistes chez les patients atteints de déficit immunitaire ou immunodéprimés.

Mécanisme d'action CEPIM ® Cefepime

Cefepime, l'ingrédient actif de CEPIM ®, est un antibiotique du type bêta-lactame appartenant à la catégorie des céphalosporines injectables de quatrième génération. Il présente une forte activité thérapeutique directe contre des micro-organismes généralement résistants tels que Proteus et Pseudomonas.

Pris par voie intramusculaire ou intraveineuse, ce principe actif atteint très rapidement le pic plasmatique maximal avec une biodisponibilité de 100%, se distribuant dans la plupart des tissus et des fluides du corps, où il exerce son action bactéricide.

Grâce à la présence d'un groupe ammonium et à la distribution bipolaire caractéristique des charges, la céfépime peut inhiber efficacement la synthèse de la paroi bactérienne, tant des microorganismes Gram positifs que des Gram négatifs, ce qui compromet ses propriétés structurelles et détermine donc sa mort principalement par lyse osmotique.

La grande affinité pour la cible, le large spectre d'action et la résistance naturelle à l'hydrolyse des bêta-lactamases permettent au CEPIM ® de mener à bien son action thérapeutique. Il est également efficace chez les patients immunodéprimés.

Après une demi-vie d'environ 2 heures, comparable à celle des autres céphalosporines, la céfépime est éliminée sous forme inchangée, principalement par l'urine.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. CEFEPIME A L'AGE PEDIATRIQUE

J. Pediatr. 2010 septembre; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Examen approfondi évaluant l'efficacité et la sécurité de l'antibiothérapie en tant que céfépime chez les patients pédiatriques atteints de diverses maladies infectieuses. Les données obtenues à partir de la réévaluation de plus de 16 études cliniques démontrent que le céfépime est efficace et exempt d’effets secondaires graves.

2 CEFEPIME DANS LE TRAITEMENT DU PERITONITE

Perit Dial International 2010 novembre-décembre; 30 (6): 660-1.

Étude portant sur une méthode novatrice d'administration du céfépime, représentée par l'administration intrapéritonéale, pour le traitement des maladies infectieuses abdominales également compliquées, telles que la péritonite.

3. ALTERATIONS DE L'ETAT MENTAL INDUITES PAR CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Étude intéressante démontrant l'apparition d'altérations significatives de l'électroencéphalogramme chez deux patients traités par céfépime, accompagnés de troubles mentaux. Le diagnostic des modifications de l'état mental induites par la céfépime souligne l'importance de la surveillance médicale tout au long du processus thérapeutique.

Méthode d'utilisation et dosage

CEPIM ®

Poudre et solvant pour solution de 1 g de céfépime injectable pour 3 ml de solution.

Le schéma posologique, y compris la voie d'administration de CEPIM ®, peut varier considérablement d'un patient à l'autre en fonction des caractéristiques physiopathologiques, de la gravité du tableau clinique et des objectifs thérapeutiques.

La plage thérapeutique, généralement comprise entre 1 et 4 grammes de céfépime par jour, permet de garantir la rémission des symptômes présents lors des infections en 7 à 10 jours, en contrôlant de manière adéquate la croissance bactérienne.

Une adaptation des doses utilisées doit être attendue chez les patients atteints d'une maladie du foie et de néphropathie, ainsi que chez les sujets gériatriques.

Avertissements CEPIM ® Cefepime

Le traitement par CEPIM ® doit être précédé d’un examen médical approfondi permettant d’évaluer:

La présence éventuelle de contre-indications à l'antibiothérapie par les céphalosporines;
La sensibilité des microorganismes responsables de la pathologie aux céphalosporines;
Pertinence prescriptive;
La présence simultanée de pathologies hépatiques et rénales pour lesquelles il serait souhaitable d'ajuster correctement les doses.

Une prudence particulière doit également être réservée aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux médicaments, en raison du risque élevé de développer des réactions d'hypersensibilité sévères.

Une utilisation inadéquate de CEPIM ®, ainsi que celle d’autres antibiotiques, pourrait faciliter l’apparition de souches microbiennes résistantes aux antibiotiques, réduisant considérablement leur efficacité.

L’utilisation prolongée d’antibiotiques, modifiant le microenvironnement intestinal en raison des dommages causés par la microflore, pourrait modifier le profil d’absorption d’ingrédients actifs tels que les contraceptifs oraux, tout en augmentant le risque de développer des pathologies gastro-entériques induites par des micro-organismes tels que Clostridium Difficile.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’absence d’essais cliniques permettant de caractériser le profil d’innocuité du céfépime chez le fœtus ne permet pas l’utilisation gratuite de CEPIM ® pendant la grossesse, ce qui limite son utilisation aux cas de nécessité réelle et sous strict contrôle médical.

Bien que le céfépime ne soit excrété qu'en petite quantité dans le lait maternel, il est recommandé d'éviter de prendre CEPIM ® pendant l'allaitement.

interactions

Les différentes études pharmacocinétiques n’ont pas encore identifié de principes actifs dont l’hypothèse contextuelle pourrait entraîner des modifications des caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du céfépime.

La glycosurie et la positivité au test de Coombs direct pourraient être des artefacts associés à une antibiothérapie par CEPIM ®.

Contre-indications CEPIM ® Cefepime

L'utilisation de CEPIM ® est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines ou à leurs excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Le traitement par Cepepime, comme avec d’autres céphalosporines, pourrait entraîner des effets indésirables, parfois graves, chez les patients prédisposés.

Ces réactions pourraient affecter:

Le tractus gastro-intestinal avec nausée, vomissements, diarrhée, candidose buccale et colite;
Le système nerveux central avec maux de tête et vertiges;
L'appareil génital avec une vaginite;
La peau avec des éruptions cutanées, de l'urticaire et des démangeaisons intenses.

Dans de rares cas et chez des patients prédisposés, il a été possible d’observer l’apparition d’effets indésirables cliniquement pertinents tels que phlébite, thrombocytopénie, anémie, éosinophilie, hypertransaminasémie, hyperbilirubinémie et insuffisance rénale.