Qu'est-ce que et que utilisez-vous Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero est un médicament pour le traitement de l'asthme utilisé pour un type particulier d'asthme chez l'adulte, appelé asthme à éosinophiles. Il est utilisé en tant que traitement d'appoint chez les patients adultes souffrant d'asthme sévère et insuffisamment contrôlés par les corticostéroïdes à fortes doses, administrés par inhalation et associés à un autre médicament utilisé pour prévenir l'asthme. Le médicament contient la substance active reslizumab.
Comment utiliser Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero ne peut être obtenu que sur ordonnance et doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'asthme à éosinophiles. Il est disponible sous forme de concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine. La dose recommandée est de 3 mg par kg de poids corporel. La perfusion doit être administrée une fois toutes les quatre semaines jusqu'à ce que le patient en ait bénéficié et les médecins devraient évaluer au moins une fois par an la poursuite du traitement. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Cinqaero - Reslizumab agit-il?
La symptomatologie de l'asthme à éosinophiles est associée à une présence élevée d'éosinophiles, un type de globules blancs, dans le sang et le mucus pulmonaire. Le principe actif de Cinqaero, le reslizumab, est un anticorps monoclonal conçu pour se lier à une substance appelée interleukine-5, qui stimule la croissance et l'activité des éosinophiles. En se liant à l'interleukine-5 et en bloquant son activité, Cinquaero réduit le nombre d'éosinophiles dans le sang et les poumons. Cela aide à réduire l'inflammation, entraînant une réduction des crises d'asthme et une amélioration des symptômes.
Quel est le bénéfice démontré par Cinqaero - Reslizumab au cours des études?
Les avantages de Cinqaero ont été démontrés dans deux études principales portant sur 953 patients asthmatiques à éosinophiles non suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et d’autres médicaments contre l’asthme utilisés pour prévenir la maladie. Cinqaero a été comparé à un placebo (une perfusion fictive), administrés tous les quatre semaines pendant une année. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de crises d'asthme (exacerbations) au cours du traitement. Des crises d'asthme ont été observées chez 32% des patients (151 sur 477) traités par Cinqaero, comparativement à 50% (237 sur 476) des patients traités par placebo. Des signes d'amélioration de la fonction pulmonaire et des symptômes d'asthme, ainsi que d'une diminution du nombre d'éosinophiles sanguins chez les patients traités par Cinqaero ont également été mis en évidence. D’autres données à l’appui indiquent que l’allocation a été maintenue pendant deux ans.
Quels sont les risques associés à Cinqaero - Reslizumab?
L'effet indésirable le plus couramment observé par Cinqaero (qui peut affecter environ 2 personnes sur 100) est une augmentation des taux de l'enzyme créatine phosphokinase (un indicateur de lésions possibles des muscles). Les réactions anaphylactiques (allergie grave) peuvent toucher moins de 1 personne sur 100.
Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Cinqaero, voir la notice.
Pourquoi Cinqaero - Reslizumab a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Cinqaero sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée. La réduction des crises d'asthme et l'amélioration de la fonction pulmonaire observées sous Cinqaero ont été considérées comme cliniquement pertinentes, en particulier chez les patients ne pouvant être contrôlés de manière adéquate par l'administration de fortes doses de corticoïdes inhalés et d'un autre médicament utilisé pour la prévention de la maladie. « asthme. Dans l’ensemble, le médicament a été bien toléré et des mesures ont été mises en place pour contrôler et gérer les risques.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cinqaero - Reslizumab?
Les recommandations et les précautions que doivent suivre les professionnels de la santé et les patients pour garantir que Cinqaero est utilisé de manière sûre et efficace ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Autres informations sur Cinqaero - Reslizumab
Pour consulter la version complète de l'épopée de Cinqaero, consultez le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation publics européens. Pour plus d'informations sur le traitement par Cinqaero, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
