Qu'est-ce que Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun est un médicament contenant le principe actif desloratadine. Il est disponible sous forme de comprimés (à partir de 5 mg).
Desloratadine Sun est un "médicament générique". Cela signifie que Desloratadine Sun est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
À quoi sert le Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des fosses nasales provoquée par une allergie, telle que le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau provoquée par une allergie, dont les symptômes incluent des démangeaisons et une éruption cutanée).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Desloratadine Sun est-il utilisé?
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) est de 5 mg une fois par jour.
Comment agit Desloratadine Sun?
Le principe actif de Desloratadine Sun, la desloratadine, est un antihistaminique. Il agit en bloquant les récepteurs auxquels l’histamine se lie normalement, une substance de l’organisme qui provoque des symptômes allergiques. Une fois que les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne produit aucun effet, ce qui entraîne une diminution des symptômes d'allergie.
Quelles études ont été menées sur Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Aerius. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Desloratadine Sun a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Desloratadine Sun était de qualité comparable et bioéquivalent à Aerius. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Aerius, les bénéfices dépassaient les risques identifiés, et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Sun.
Plus d'informations sur Desloratadine Sun
Le 13 janvier 2012, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Sun valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Sun, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 12-2011.
