ELAZOR ® Fluconazole

ELAZOR ® est un médicament à base de fluconazole

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimycotiques à usage systémique - dérivés de triazole

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications ELAZOR ® Fluconazole

ELAZOR ® est indiqué dans le traitement des infections causées par les levures, les dermatophytes et les champignons sensibles au fluconazole.

Ce médicament peut être utilisé avec succès dans le traitement des mycoses systémiques et de la peau qui ne répondent pas au traitement topique par les antifongiques.

Le fluconazole par voie orale s'est également révélé efficace dans la prophylaxie des infections fongiques chez les patients immunodéprimés.

Mécanisme d'action du fluconazole ELAZOR ®

Le fluconazole, l'ingrédient actif d'ELAZOR ®, est un médicament à activité antifongique marquée, utilisé notamment lors de candidoses oropharyngées, de complications œsophagiennes et vaginales, dans la candidémie et la cryptococcose de patients immunodéprimés, ainsi que dans la prophylaxie d'infections fongiques systémiques.

Lorsqu’il est pris par voie orale, il est rapidement absorbé par la muqueuse gastro-entérique avec une biodisponibilité égale à 90% de la dose totale, répartie de manière homogène entre les divers fluides biologiques, à la suite d’un métabolisme hépatique soutenu par des enzymes cytochromes, éliminés principalement par voie rénale.

L’activité biologique, donc thérapeutique du principe actif, est due à sa capacité à imprégner la membrane des levures et des champignons, exerçant une action inhibitrice très sélective sur les enzymes micotiques et compromettant ainsi l’intégrité de la membrane par la synthèse réduite de ergostérol.

A la fragilité de la membrane s’ajoute également l’action interférente des divers catabolites accumulés, sur les activités énergétiques de la cellule, déterminant ainsi la mort de l’élément pathogène et la régression conséquente de la symptomatologie.

Etudes réalisées et efficacité clinique

MUTATIONS ET RÉSISTANCE AU FLUCONAZOLO

Rev Iberoam Micol. 8 février 2013: pieux: S1130-1406 (13) 00013-2.

Etude moléculaire à fort contenu technologique qui caractérise le rôle d'une mutation génique chez Candida Albicans, responsable de l'apparition des mécanismes de résistance au fluconazole.

FLUCONAZOL DANS LES INFECTIONS INTRAMNIOTIQUES PAR CANDIDA

Obstet Gynecol. 2013 février; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Travaux d'évaluation de la possibilité d'utilisation intramniotique du fluconazole dans les infections intramniotiques à Candida, souvent responsables d'infections néonatales graves, de naissances prématurées, d'avortements spontanés et de mort fœtale.

LE FLUCONAZOLO À L'ÈRE PÉDIATRIQUE

Eur J Clin Pharmacol. 17 janvier 2013

Examen évaluant l'innocuité de l'utilisation du fluconazole dans l'âge pédiatrique, en rappelant l'innocuité et en dénonçant parmi les effets indésirables les plus fréquents, l'hépatotoxicité et la toxicité gastro-intestinale.

Méthode d'utilisation et dosage

ELAZOR ®

Gélules de 50 mg - 100 mg - 150 mg et 200 mg de Fluconazole.

La posologie et la durée du traitement doivent obligatoirement être définies par un médecin spécialiste, en fonction des caractéristiques physiopathologiques du patient et de la gravité de son tableau clinique.

Avertissements concernant le fluconazole ELAZOR ®

Avant de commencer le traitement par ELAZOR ®, un bilan médical approfondi est nécessaire pour évaluer la pertinence et caractériser toutes les contre-indications possibles de l’utilisation du médicament plutôt que les situations pouvant augmenter le risque d’effets secondaires.

À cet égard, l'utilisation du fluconazole doit être pratiquée avec une prudence particulière chez les patients atteints de maladies hépatiques, rénales et cardiaques, pour lesquels une surveillance continue serait indiquée.

ELAZOR ® contient du lactose, son ingrédient est donc contre-indiqué chez les patients présentant un déficit en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose et une intolérance au galactose.

Il est recommandé de conserver le médicament dans un endroit frais et sec, hors de la portée des enfants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les études dans la littérature concernant le profil d'innocuité du fluconazole pour la santé fœtale sont encore insuffisantes pour clarifier la tolérance de ce médicament pour le fœtus et le nourrisson.

Par conséquent, l'utilisation d'ELAZOR ® pendant la grossesse et au cours de la période d'allaitement est généralement contre-indiquée.

interactions

L'activité inhibitrice du fluconazole sur les enzymes cytochromes CYP3A4 et CYP2C9 expose le patient au risque de nombreuses interactions pharmacologiquement pertinentes.

Il serait donc souhaitable que le patient qui reçoit un traitement par ELAZOR ® consulte son médecin s’il est nécessaire d’étendre le traitement médicamenteux à d’autres médicaments tels que les anticoagulants oraux, l’azithromycine, les benzodiazépines, la cyclosporine, la cyclophosphamide, les statines, les antihypertenseurs, les contraceptifs oraux, la phénytoïne. prednisone, immunosuppresseurs et autres.

Contre-indications ELAZOR ® Fluconazole

L'utilisation d'ELAZOR ® est contre-indiquée chez les patients hypersensibles au principe actif ou à l'un de ses excipients, plutôt que chez les patients soumis simultanément à des thérapies pharmacologiques comportant des principes actifs métabolisés par le système du cytochrome.

Effets secondaires - effets secondaires

Bien que le traitement soit exempt d’effets secondaires cliniquement pertinents et fréquents, il convient de noter que l’utilisation de fluconazole peut provoquer des maux de tête, des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées, des vomissements, une hypertransaminasémie, des éruptions cutanées et des réactions dermatologiques dues à une hypersensibilité au produit.