Qu'est-ce qu'Integrilin?
Integrilin est un médicament contenant le principe actif eptifibatide. Integrilin est disponible en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) et en solution injectable.
A quoi sert Integrilin?
Integrilin est utilisé pour prévenir l’infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l’adulte. Integrilin est indiqué dans les groupes suivants:
- patients souffrant d'angor instable (forme sévère de douleur thoracique d'intensité variable);
- patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (type de crise cardiaque) en présence de douleurs thoraciques au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
Integrilin est administré avec de l’aspirine et de l’héparine non fractionnée (autres médicaments empêchant la formation de caillots sanguins).
Les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde dans les trois à quatre jours suivant une angine de poitrine aiguë (subite). Les patients subissant une angioplastie transluminale coronaire percutanée (ACTP, un type de chirurgie visant à nettoyer les artères alimentant le cœur) sont inclus.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance .
Comment Integrilin est-il utilisé?
Integrilin doit être administré par voie intraveineuse par un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes cardiaques.
La dose recommandée est une injection unique de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel à administrer dès que possible après le diagnostic. Cette injection doit être suivie d'une perfusion continue de 2, 0 microgrammes / kg par minute pendant 72 heures au maximum, jusqu'à l'intervention chirurgicale ou la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité.
Les patients souffrant de troubles rénaux modérés doivent recevoir une dose réduite pendant la perfusion. Integrilin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes rénaux graves. Lorsque le patient subit une intervention coronaire percutanée (PCI ou angioplastie, intervention chirurgicale utilisée pour débloquer les artères coronaires étroites), ce traitement peut être poursuivi pendant 24 heures après la chirurgie, jusqu'à un maximum de 96 heures.
Comment fonctionne Integrilin?
Integrilin est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire. cela signifie que cela aide à prévenir la formation de caillots sanguins. Le sang est coagulé par l'action de cellules sanguines spéciales, les plaquettes, qui s'attachent les unes aux autres (elles s'agrègent). Le principe actif d’Integrililin, l’heptafibatide, arrête l’agrégation des plaquettes en bloquant une protéine, la glycoprotéine IIb / III, située à leur surface, qui les aide à adhérer les unes aux autres. Integrilin réduit considérablement le risque de formation de caillots sanguins et aide à prévenir une nouvelle crise cardiaque.
Quelles études ont été réalisées sur Integrilin?
Integrilin a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre d’une étude portant sur 11 000 patients hospitalisés présentant des signes précoces de crise cardiaque ou ayant déjà subi une crise cardiaque légère.
Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients sous ACTP afin de retirer un caillot de sang des artères coronaires et d’insérer un stent (tube court qui reste dans l’artère et l’empêche de se fermer).
Dans les deux études, les patients ont également reçu d'autres médicaments pour lutter contre la formation de caillots sanguins. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité du médicament était le nombre de patients ayant eu une crise cardiaque ou décédés dans les 30 jours suivant le traitement.
Quel est le bénéfice démontré par Integrilin au cours des études?
Dans la première étude, Integrilin était plus efficace que le placebo pour prévenir la mort ou une crise cardiaque dans les 30 jours suivant son administration. Dans la seconde étude, un bénéfice similaire a été observé. Le principal avantage observé a été la réduction du nombre de nouvelles crises cardiaques.
Quels sont les risques associés à Integrilin?
Le principal effet indésirable d’Integrilin (chez plus d’un patient sur 10) est un saignement qui peut être grave. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Integrilin, voir la notice.
Integrilin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l’eptifibatide ou à toute autre substance du médicament. Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes de saignement ou une maladie susceptible de provoquer un saignement (par exemple, un accident vasculaire cérébral ou une hypertension grave), ni chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux graves. Pour une liste complète des limitations d’utilisation, veuillez vous reporter à la notice.
Pourquoi Integrilin a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a déterminé que les bénéfices d'Integrilin étaient supérieurs à ses risques pour la prévention à court terme de l'infarctus du myocarde. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Integrilin.
Autres informations sur Integrilin:
Le 1 er juillet 1999, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable pour Integrilin, valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée les 1er juillet 2004 et 1er juillet 2009. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Glaxo Group Ltd.
Cliquez ici pour obtenir la version EPAR complète de Integrilin.
Dernière mise à jour de ce résumé: 07-2009.
