PROVENAL® Sulodexide

PROVENAL ® est un médicament à base de Sulodexide (Glucuronilglucosaminglicano sulfate).

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antithrombotiques

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® est indiqué dans le traitement des ulcères veineux chroniques et des maladies vasculaires à risque thrombotique.

Mécanisme d'action de PROVENAL ® Sulodexide

Le sulodexide, extrait de PROVENAL ®, représente un mélange complexe d’héparine et de sulfate de dermatane (qui possède des propriétés pharmacocinétiques très similaires à l’héparine). Introduit par l'os, il est absorbé dans l'intestin, puis métabolisé par le foie et finalement excrété par l'urine.

Ses propriétés antithrombotiques se trouvent dans l'effet métabolique du composant lipidique du plasma. En fait, il a été montré comment ce glucoronylglucosaminoglycane peut, d’une part, favoriser l’expression et l’activation de la lipoprotéine lipase, maximisant ainsi le métabolisme des lipides et, d’autre part, prévenir, par un encombrement stérique, la prise de parois vasculaires, réduisant par conséquent le risque de thrombose également grâce à la forte action fibrinolytique.

Tous ces effets se traduisent par une diminution de la viscosité du sang, une tendance réduite à l'agrégation plaquettaire et une amélioration métabolique de la situation hépatique, cardiaque et surtout vasculaire; de plus, l'action fibrinolytique empêche la formation de thrombus dans la paroi vasculaire.

Ces différents mécanismes suggèrent l’effet antithrombotique et anti-athérosclérotique de PROVENAL ®

Etudes réalisées et efficacité clinique

SULODEXIDE ET STRESS OXYDATIF

Le stress oxydatif est une condition pathologique toujours accompagnée d'athérogenèse, qui en amplifie et en accélère le cours. Dans cette étude, il a été montré que le sulodexide pouvait, entre autres actions, réduire de manière significative certains marqueurs du stress oxydatif chez les patients atteints de maladie coronarienne stable.

SULODEXIDE DANS LE TRAITEMENT DES ULCERES VEINEUX

Les ulcères veineux sont l’une des manifestations cliniques les plus gênantes de la maladie vasculaire périphérique. Outre le bandage et la chirurgie, la thérapie pharmacologique semble avoir un effet positif sur la prévention de cette affection et de son évolution. En détail, il a été démontré que le sulodexide réduit la surface de la peau ulcérée, normalisant les capacités normales de coagulation vasculaire.

3.SULODEXIDE ET OEDEMES EN PATHOLOGIE DIABETIQUE

La pathologie diabétique est souvent accompagnée par des conditions œdémateuses, déterminées par une augmentation de la perméabilité vasculaire, partiellement supportée par des lésions du glycocalyx. Dans cette étude, l'administration de 200 mg / jour de sulodexide a permis une normalisation de la taille du glycocalyx, corrigeant également la capacité de perméabilisation des vaisseaux. Cette étude trace la voie de la caractérisation de l'action potentiellement vasoprotectrice du sulodexide, fondamentale par exemple dans le traitement des ulcères veineux chroniques.

Méthode d'utilisation et dosage

Capsules de glucoronylglucosaminoglycane PROVENAL ® 250 ULS: la posologie standard consiste à prendre deux capsules par jour avant les repas.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L’ADHÉSION DE PROVENAL ® Sulodexide - LA PRÉSENTATION ET LE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN SONT NÉCESSAIRES.

AVERTISSEMENTS PROVENAL ® Sulodexide

Les traitements anticoagulants, en général, se caractérisent par une importante variabilité interindividuelle et par une sensibilité différente au médicament; par conséquent, avant le traitement et tout au long du processus thérapeutique, il est conseillé de surveiller les paramètres de la coagulation et éventuellement de prévoir un ajustement de la dose ou l’arrêt du traitement.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Malgré l'absence d'effets tératogènes ou toxiques sur la santé du fœtus, les changements hémodynamiques induits par PROVENAL ®, y compris la réduction de la viscosité du sang, pourraient augmenter le risque de saignement fœtal, même en cas de décès.

À cet égard, il n'est pas recommandé de prendre PROVENAL ® pendant la grossesse et l'allaitement.

interactions

L'analogie structurelle avec l'héparine pourrait entraîner une augmentation substantielle des effets anticoagulants de l'héparine elle-même, si les deux médicaments étaient co-administrés simultanément.

Cependant, aucune interaction particulièrement significative et cliniquement pertinente avec d'autres substances actives n'est décrite.

Contre-indications PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité individuelle à l'un de ses composants ou en cas d'hypersensibilité à l'héparine.

Effets secondaires - effets secondaires

PROVENAL ® semble être bien toléré, comme le décrit l’expérimentation scientifique.

Les réactions indésirables les plus fréquemment décrites sont généralement dues à des phénomènes d'hypersensibilité à la substance active, l'apparition d'éruptions cutanées et de réactions allergiques ayant tendance à disparaître rapidement après l'arrêt du traitement.

Des manifestations hémorragiques, nettement moins fréquentes que les autres anticoagulants oraux, pourraient survenir en cas de dosage beaucoup plus élevé que celui thérapeutique.