NOVONORM ® est un médicament à base de répaglinide.
GROUPE THERAPEUTIQUE: Hypoglycémiants oraux - Dérivés de l'acide benzoïque
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® est indiqué dans le traitement de l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type II, en cas d'échec thérapeutique de mesures non pharmacologiques telles que le régime alimentaire et l'activité physique.
NOVONORM ® peut être utile dans le traitement des patients diabétiques de type II, même en association avec la metformine.
Mécanisme d'action NOVONORM ® - Répaglinide
Le répaglinide contenu dans NOVONORM ® peut efficacement moduler la glycémie en agissant sélectivement sur la cellule bêta du pancréas et en favorisant la sécrétion d'insuline en à peine 30 minutes à compter de la prise de médicament par voie orale.
L’effet hypoglycémique qui résulte de l’inhibition des canaux potassiques présents à la surface de la cellule bêta du pancréas et de l’initiation de la vague de dépolarisation utile avant l’entrée du calcium puis de la libération d’insuline persiste environ 4 heures. à la fin duquel la substance active est métabolisée au niveau hépatique, puis excrétée principalement par voie biliaire.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. EFFICACITÉ THÉRAPEUTIQUE DU REPAGLINIDE
L'étude d'environ 700 patients atteints de diabète de type II, traités pendant 8 semaines avec le répaglinide, montre en quoi cette approche thérapeutique peut garantir une réduction de 191 mg / dL à 155 glycémie en signalant des valeurs d'hémoglobine glycosylée comprises entre 8, 8 et 7, 7%. Le meilleur contrôle glycémique a également entraîné une réduction des quantités de repas.
2. DÉFONCTION DE REPAGLINIDE ET ENDOTELIAL
Les micro et macroangiopathies sont les principales conséquences de la pathologie diabétique et associées dans la plupart des cas à un risque accru de néphropathie, de rétinopathie et d'événements ischémiques. Dans cette étude, il a été démontré que le contrôle glycémique post-prandial induit par le répaglinide, la réduction de la glycémie et la formation de produits de glycosylation avancés peuvent considérablement réduire les dommages et le dysfonctionnement endothélial.
3. REPAGLINIDE ET STRESS OXYDATIF
Une étude importante qui, même si elle en est encore à la phase expérimentale, jette les bases d’une activité collagénique importante du répaglinide sur la santé générale du patient diabétique. En fait, ces travaux montrent comment l’administration à des doses thérapeutiques de répaglinide peut exercer un effet antioxydant pertinent et mesurable, qui pourrait contrebalancer les conditions de stress oxydatif qui caractérisent le patient et la pathologie diabétique.
Méthode d'utilisation et dosage
NOVONORM ® en comprimés de 0, 5, 1 et 2 mg de répaglinide: comme pour tous les hypoglycémiants, la dose efficace de répaglinide ne peut être déterminée par le médecin qu'après une surveillance attentive de la glycémie et de la réactivité du patient.
En principe, le traitement doit être instauré avec la dose minimale utile, égale à 0, 5 mg 15 à 30 minutes avant le repas principal, et uniquement après deux semaines de surveillance du taux glycémique si tout ajustement de la posologie est ajusté à un maximum de 16 mg par jour au total.
La formulation du dosage correct en plus de la prédiction des taux glycémiques doit également prendre en compte l’état de santé général du patient et en particulier du foie et des reins.
Avertissements NOVONORM ® - Répaglinide
Le traitement thérapeutique correct du patient diabétique de type II doit prévoir, avant l’administration de médicaments hypoglycémiants oraux, le respect de normes alimentaires correctes et l’amélioration générale du mode de vie.
Ce n'est que lorsque ces remèdes non pharmacologiques ne sont pas efficaces par eux-mêmes pour assurer un bon contrôle glycémique que l'on peut commencer par un traitement médicamenteux, en surveillant les taux de glucose, en particulier pendant les deux premières semaines de traitement, afin d'éviter des déséquilibres métaboliques importants.
Une consommation excessive de NOVONORM ® peut en effet s'accompagner d'une hypoglycémie accompagnée d'une série de réactions indésirables et dangereuse pour la santé du patient.
Le risque d'hypoglycémie augmente lorsque le répaglinide est administré en association avec d'autres médicaments hypoglycémiques, ce qui réduit considérablement les capacités de perception du patient et rend dangereuse la conduite automobile et l'utilisation de machines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'absence d'études sur l'utilisation de NOVONORM ® pendant la grossesse et l'allaitement et la présence d'antidiabétiques bien caractérisés, efficaces et sans danger le rend presque inutile et non recommandé pour les risques potentiels liés à l'administration de répaglinide au cours de cette période.
interactions
Bien que le métabolisme hépatique du répaglinide soit soutenu par l'enzyme CYP3A4, facilement modulée par différents principes actifs, l'hypothèse concomitante des substrats de NOVONORM ® et du cytochrome CYP3A4 n'a pas entraîné de modification significative de ses propriétés pharmacocinétiques.
Au contraire, une consommation concomitante d'alcool, des antidiabétiques oraux, des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA, des AINS, des hormones thyroïdiennes, des corticostéroïdes et des contraceptifs oraux pourraient rendre imprévisibles les oscillations glycémiques, empêchant ainsi le répaglinide de contrôler efficacement les taux de glycémie. .
Contre-indications NOVONORM ® - Repaglinide
La prise de NOVONORM ® est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète de type I, d'acidocétose et de coma diabétique, ainsi que chez les personnes présentant une hypersensibilité connue au répaglinide ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Il a été démontré que le traitement thérapeutique par NOVONORM ® était généralement bien toléré et ne présentait aucun effet indésirable cliniquement significatif.
Dans la plupart des cas, les effets indésirables observés étaient associés à une formulation posologique imprécise, avec des gouttes glycémiques provoquant des modifications visuelles, mais pouvant être facilement récupérée avec une administration orale de sucre.
Plus rarement, des maladies affectant le système gastro-intestinal, une fonction hépatique anormale et des réactions dermatologiques allergiques ont été décrites.
notes
NOVONORM ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
