SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® est un médicament à base de cinnoxicam

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® est utilisé dans le traitement symptomatique de la douleur associée aux maladies rhumatismales et dégénératives sur une base inflammatoire.

Mécanisme d'action ZELIS ® Cinnoxicam

Le cinnoxicam, l'ingrédient actif de ZELIS ®, est un médicament innovant dérivé du plus connu des Piroxicam, appartenant à la catégorie des anti-inflammatoires non stéroïdiens et plus précisément de la classe des benzothiazines dérivées de l'oxicam.

Bien que l'activité thérapeutique soit superposable, par voie d'action, à celle des autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens du marché, à la seule différence de la sélectivité d'action, le cinnoxicam et ses prédécesseurs ont acquis une importance clinique importante, Cependant, toujours discuté, en raison des propriétés pharmacocinétiques particulières qui permettent à ces médicaments d'exercer leur activité biologique pendant plus de 24 heures, leur permettant ainsi d'être pris en une seule dose.

Pris par voie orale ou rectale, le cinnoxicam est absorbé par la muqueuse intestinale, atteignant le pic plasmatique au bout de 6 heures environ à compter de la prise et distribué dans les divers districts périphériques par la liaison aux protéines plasmatiques.

Ici, il est capable de médier son action anti-inflammatoire et soulageant la douleur en inhibant l'activité des cyclooxygénases, avec une plus grande sélectivité pour la COX2 et en garantissant:

Une réduction des concentrations de prostaglandines avec une activité chimiotactique, vasopermeabilizing et oedème;
Une augmentation du seuil de la douleur au niveau du système nerveux central, imposant en même temps l'activation des terminaisons nociceptives périphériques médiées par la bradykinine;
Une réduction des dommages tissulaires induits par les espèces réactives de l'oxygène et les enzymes protéolytiques.

Une fois son activité terminée, le cinnoxicam est métabolisé au niveau hépatique et excrété sous la forme de catabolites inactifs, principalement par voie rénale.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. CINNOXICAM DANS LE TRAITEMENT DE L’INFERTILITÉ MASCULINE

J Androl. 2004 septembre-octobre; 25 (5): 761 à 70; discussion 771-2.

Une étude italienne intéressante sur la fertilité masculine qui démontre l'efficacité de la thérapie combinée entre le cinnoxicam et la L-Acétyl Carnitine dans le traitement du varicocèle de bas grade et de l'oligoasténospermie idiopathique.

2 LA STABILITÉ PHYSICO-CHIMIQUE DU CINNOXICAM

J Pharm Biomed Anal. 1999 juin; 20 (1-2): 283-8.

Étude de la chimie pharmaceutique visant à évaluer la stabilité physico-chimique du cinnoxicam dans différentes préparations pharmaceutiques. Ces propriétés sont fondamentales pour caractériser l'efficacité thérapeutique réelle et pour comprendre certains effets secondaires souvent inexpliqués.

3. L'EFFICACITÉ DU CINNOXICAM DANS LE TRAITEMENT DE L'OSTEOARTHROSE

Minerva Med. 1996 Avril; 87 (4): 155-60.

L'essai clinique qui démontre l'efficacité du traitement par Cinnoxicam à 30 mg / jour pendant 13 jours consécutifs pour assurer la régression des symptômes douloureux présente de l'arthrose.

Méthode d'utilisation et dosage

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg, comprimés enrobés;

Suppositoires de 30 mg de cinnoxicam.

L'administration quotidienne d'un comprimé / suppositoire est généralement efficace pour contrôler les symptômes associés aux maladies inflammatoires rhumatismales et dégénératives.

Le médecin peut modifier la posologie standard en fonction de la gravité du tableau clinique, de l’état physio-pathologique et de la tolérance individuelle au traitement.

Avertissements ZELIS ® Cinnoxicam

Le traitement par ZELIS ® doit être supervisé par un spécialiste du traitement des maladies rhumatismales, ce qui devrait permettre de vérifier l'état de santé du patient, le besoin réel de traitement par AINS et la présence d'affections augmentant le risque de effets secondaires.

Pour cette raison, une attention particulière doit être accordée à tous les patients simultanément affectés par des maladies cardiovasculaires, de la coagulation, rénales, hépatiques, allergiques et gastro-intestinales, étant donné leur grande sensibilité à la toxicité du traitement par AINS.

Si des effets indésirables se produisent, le patient, après avoir contacté son médecin, devrait sérieusement envisager de suspendre le traitement.

Il est utile de rappeler comment le traitement par ZELIS ® pourrait interférer avec certaines analyses de sang liées principalement à la fonction hépatique et rénale, tout en masquant tout état inflammatoire en plus de la symptomatologie associée.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

À la lumière des différentes études qui ont montré la grande importance des prostaglandines pour orienter correctement le développement fœtal et des graves malformations du système cardiovasculaire et respiratoire du fœtus ainsi que des avortements spontanés associés à l’administration d’AINS pendant la grossesse, il est évident l'importance d'éviter ZELIS ® pendant la grossesse ainsi que pendant la période d'allaitement subséquente.

interactions

Afin d'éviter des variations dans l'efficacité thérapeutique et le profil d'innocuité de ZELIS ®, une attention particulière doit être accordée à l'hypothèse contextuelle de:

Les anticoagulants oraux et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, en raison du risque accru de saignement;
Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'angiotensine II, méthotrexate et cyclosporine, pour renforcer les effets hépatotoxiques et néphrotoxiques du Cilloxicam;
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens et à la cortisone, pour les lésions de la muqueuse gastro-intestinale;
Le lithium, compte tenu de ses effets toxiques accrus;

Contre-indications ZELIS ® Cinnoxicam

L'utilisation de ZELIS ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients, aux principes actifs liés chimiquement et fonctionnellement, à l'œdème de Quincke, à l'ulcère gastroduodénal, aux antécédents de saignement, de colite ulcéreuse, de maladie de Crohn ou d'antécédents mêmes pathologies, hémorragie cérébrovasculaire, diathèse hémorragique ou traitement anticoagulant concomitant, insuffisance rénale et hépatique.

Effets secondaires - effets secondaires

Différents essais cliniques et une surveillance attentive post-commercialisation démontrent l’excellente tolérance du ZELIS ®, dont la consommation n’est que rarement associée à l’apparition d’effets secondaires cliniquement pertinents.

Néanmoins, il convient de rappeler que le Cilloxicam, appartenant à la catégorie des anti-inflammatoires non stéroïdiens, pourrait déterminer, en particulier chez les patients prédisposés, l'apparition de:

pyrosis gastrique, gastralgie, nausées et vomissements, constipation et, dans les cas plus graves, ulcères et saignements;
troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, insomnie, somnolence, confusion et tremblements;
érythème, éruption cutanée, urticaire et, dans les cas graves, réactions bulleuses;
hypertension, oedème déclive et insuffisance cardiaque.