FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone

FARLUTAL ® est un médicament à base d’acétate de médroxyprogestérone.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Progestatif

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications FARLUTAL ® - Medroxyprogesterone

FARLUTAL ® est un progestatif utilisé dans le traitement de certains troubles gynécologiques chez la femme, tels que l'aménorrhée secondaire et la ménométrorragie fonctionnelle.

Les données expérimentales ont également testé son efficacité, obtenant également de bons succès, dans les tumeurs hormono-dépendantes et dans les cas de cachexie avancée.

En tant que progestatif, il est également associé à une hormonothérapie substitutive à base d'œstrogènes afin de réduire le risque de carcinome de l'endomètre.

Mécanisme d'action FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone

FARLUTAL ® est un médicament à base de médroxyprogestérone, un dérivé du progestatif caractérisé par un profil pharmacocinétique différent et une activité biologique sélective.

Du point de vue pharmacocinétique, ce principe actif se distingue par la longue durée d'action de la progestérone et de la progestérone endogène, estimée entre 20 et 30 heures, après quoi, après un métabolisme hépatique, il est excrété principalement par les voies urinaires. .

Comme la progestérone endogène, la médroxyprogestérone est capable d’interagir principalement avec les cellules de l’endomètre en reprogrammant l’expression génique et en facilitant la transition de la structure proliférante à la structure secrète, nécessaire par nature pour accueillir convenablement l’embryon nouvellement formé, facilitant ainsi sa nidification. .

Ce principe actif maintient également une activité androgénique, fondamentale dans le traitement des états cachectiques, alors qu’il est dépourvu d’activité œstrogénique et d’activité modulatrice sur l’axe hypothalamo-hypophysaire lorsqu’il est pris par voie orale en une seule dose.

Dans ce dernier cas, par conséquent, la consommation de FARLUTAL ® n’empêche pas la folliculogenèse ni l’ovogenèse.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. HYPERPLASIA FARLUTAL ET ENDOMETERIAL: la structure moléculaire

Bien que le traitement à la médroxyprogestérone ne se soit pas révélé particulièrement utile pour améliorer la santé des os au cours de l'opération, de bons résultats ont été observés après l'arrivée de la ménopause, assurant une augmentation significative de la densité osseuse chez les anciens utilisateurs.

2. ANAFILASSES DE MEDROSSIPROGESTERONE

Rapport de cas important rapportant l'apparition de réactions anaphylactiques chez une jeune fille de 16 ans sous traitement par la médroxyprogestérone. Ces réactions, également présentes en l'absence d'antécédents cliniques, soulignent l'importance d'une surveillance médicale continue.

3. TRANSFORMATION DE LA MEDROSSIPROGESTERONE ET DES CELLULAIRES

Étude réalisée sur plus de 1 500 femmes et visant à évaluer la présence d'effets secondaires liés à la santé histologique du col utérin, suivie par colposcopie à la suite de l'administration prolongée de médroxyprogestérone. Les résultats montrent, même en l'absence d'une transformation franche, une augmentation du nombre de cellules glandulaires atypiques pour lesquelles un suivi médical continu devient utile.

Méthode d'utilisation et dosage

FARLUTAL ® , comprimés pelliculés de 10 à 20 mg de médroxyprogestérone:

la posologie de FARLUTAL ® doit obligatoirement être établie par le médecin après une évaluation minutieuse du tableau clinique du patient et des objectifs thérapeutiques connexes.

En effet, le très large éventail d'applications laisse au médecin une excellente possibilité de modulation thérapeutique, afin d'optimiser son efficacité tout en réduisant les éventuels effets secondaires.

Le traitement par FARLUTAL ® suit généralement les protocoles cycliques et entraîne une perte de sang environ 3 jours après l’arrêt du traitement.

Avertissements FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone

Le traitement par FARLUTAL ® doit obligatoirement être précédé d’un examen approfondi utile pour préciser la nécessité du traitement, les objectifs thérapeutiques et la présence de facteurs prédisposant au développement d’effets secondaires potentiels.

Dans ce dernier cas, les patients atteints d'anomalies de la fonction hépatique, d'insuffisance rénale, d'asthme, de diabète, de lupus, de troubles psychiatriques, de porphyrie et de cholestase doivent être scrupuleusement suivis par leur médecin afin d'éviter l'apparition d'effets indésirables désagréables.

Au début des premiers effets indésirables, tels que: troubles de la vision, migraine et pertes vaginales, le patient doit être soumis à des contrôles minutieux pour pouvoir choisir d'interrompre le traitement.

Étant donné les effets secondaires potentiels, le médecin doit informer le patient des avantages et des effets indésirables potentiels, afin d’évaluer soigneusement le rapport coûts / avantages.

Si FARLUTAL ® était administré en association avec un traitement à base d'œstrogènes, il serait également nécessaire d'évaluer les interactions, les contre-indications, les mises en garde et les effets secondaires du traitement hormonal substitutif à base d'œstrogènes.

FARLUTAL ® contient du lactose. Par conséquent, son ingestion pourrait entraîner des effets indésirables plus ou moins graves chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose et une intolérance au lactose.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'administration de progestatifs pendant la grossesse doit être limitée aux cas de réelle nécessité et uniquement sous contrôle médical strict.

La capacité de ces hormones à traverser facilement la barrière hémato-cellulaire pourrait exposer le fœtus à des risques cardiaques et à des malformations structurelles de l'urètre.

Par contre, FARLUTAL ® est contre-indiqué pendant la période d'allaitement, étant donné que la médroxyprogestérone est capable de traverser le filtre du sein et d'être sécrétée dans le lait maternel.

interactions

Même en l'absence d'interactions pharmacologiques cliniquement significatives, il est nécessaire de rappeler que l'utilisation concomitante d'ingrédients actifs capables de modifier l'activité des enzymes hépatiques responsables du métabolisme de la médroxyprogestérone pourrait déterminer une variation significative des concentrations sanguines de la substance active susmentionnée, et efficacité biologique relative.

FARLUTAL ® - Médroxyprogestérone

FARLUTAL ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas de saignement vaginal d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendant de l'oestrogène et du progestatif, de modifications de la fonction hépatique et de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.

Effets secondaires - effets secondaires

L'ingestion de FARLUTAL ®, à l'instar d'autres progestatifs, peut exposer le patient à des effets indésirables cliniquement pertinents affectant différents organes et systèmes.

Parmi les plus touchés figurent:

l'appareil gastro-entérique avec diarrhée, nausée, vomissement et crampes abdominales;
Le système nerveux avec dépression, migraine, mal de tête et autres symptômes neurologiques;
le système génito-urinaire, avec lésions de la muqueuse utérine et vaginale, augmentation des sécrétions et érosions cervicales;
la poitrine, avec une tension mammaire accrue;
le système tégumentaire sujet à éruption cutanée, éruption cutanée et urticaire.

Sur le plan clinique, les effets secondaires à long terme du traitement estroprogestatif ont été plus importants, avec une augmentation significative de l’incidence du cancer du sein, des néoplasmes dépendant du progestatif, de la thrombose veineuse et de l’infarctus du myocarde.