CLOMID ® - citrate de clomifène

CLOMID ® est un médicament à base de citrate de clomifène

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Anti-œstrogènes - gonadotrophines et autres stimulants de l'ovulation

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications CLOMID ® - Citrate de clomifène

CLOMID ® est utilisé dans le traitement de l'infertilité féminine due à une oligoménorrhée ou à une aménorrhée secondaire, comme dans le cas d'une polycytose ovarienne.

Mécanisme d'action CLOMID ® - Citrate de clomifène

Le citrate de clomifène contenu dans CLOMID ® est un mélange racémique de cisclomifène et de transclomifène, particulièrement efficace pour induire l'ovulation chez les femmes présentant un cycle anovulatoire ou une quantité réduite d'hormone lutéinisante.

L'activité biologique de ce principe actif est complexe en raison de sa double activité, qui peut être résumée comme suit:

Activité œstrogénique faible: utile pour bloquer le cycle estreux, comme observé dans différents modèles animaux;
Activité anti-œstrogénique importante: particulièrement utile au niveau hypothalamique, empêchant les œstrogènes «endogènes» d'exercer une rétroaction négative en diminuant l'expression de la GnRH (hormone libérant des gonadotrophines), puis de la FHS (hormone stimulant le follicule) et de la LH (hormone lutéinisante).

En d'autres termes, l'ingestion de citrate de clomifène, en inhibant le blocage estrogénique sur l'hypothalamus, permet de stimuler l'hypophyse à sécréter des gonadotrophines, ce qui peut initier le processus correct de maturation folliculaire au niveau ovarien et l'ovulation ultérieure induite par l'augmentation de l'hormone lutéinisante soutenue par le pic estrogénique pré-ovulatoire.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. LA CLOMIFÈNE CITOYENNE DANS L'HIPOGONADISME MÂLE

Étude intéressante proposant l'utilisation du citrate de clomifène comme alternative à la testostérone pour le traitement de l'hypogonadisme chez les patients jeunes. Le choix du clomifène pourrait s’avérer important pour préserver les testicules de l’atrophie exogène de la testostérone.

2. CITRATE DE CLOMIFENE ET DE LEUCEMIE AIGUE MIELOID

Étude pilote de phase II démontrant comment le clomiphène peut aider à stabiliser les conditions cliniques des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en allongeant la survie, probablement en induisant l'apoptose des cellules leucémiques.

3. L'EFFICACITÉ DE LA CITRATE DE CLOMIFÈNE

Malgré la mise sur le marché de nouveaux anti-œstrogènes tels que le tamoxifène, le clomiphène reste aujourd'hui l'ingrédient actif le plus efficace utilisé en tant que traitement de première intention pour induire l'ovulation chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.

Méthode d'utilisation et dosage

CLOMID ®

Comprimés contenant 50 mg de citrate de clomifène:

le schéma posologique pour l'induction de l'ovulation est complexe et strictement spécialisé.

En général, rappelant qu'il appartient au médecin de définir la posologie et le moment de l'ingestion, le cycle de stimulation peut être démarré le cinquième jour du cycle par la prise de 50 mg de citrate de clomifène par jour pendant 5 jours.

En cas d'échec de l'ovulation, le médecin pourrait établir la répétition de nouveaux cycles avec des doses plus élevées, dans la limite maximale de 100 mg par jour pendant 5 jours.

Avertissements CLOMID ® - Citrate de clomifène

La pertinence particulière de l’administration de CLOMID ® permet de réduire les effets secondaires potentiels liés à l’utilisation disproportionnée de ce médicament.

Plus précisément, avant de commencer les cycles de stimulation, le patient doit subir un examen gynécologique approfondi afin d’évaluer la présence de conditions incompatibles avec la prise de citrate de clomifène ou de tableaux cliniques pour lesquels un suivi médical continu serait requis.

À cet égard, il est utile de rappeler comment le médicament en question pourrait provoquer une hypertrophie des kystes dans les ovaires atteints de polycytose ou nécessitant une suspension du traitement, ce qui est également utile en cas d'hyperstimulation ovarienne caractérisée par des douleurs abdominales ou pelviennes, prise de poids et distension abdominale.

Les données statistiques décrivent comment l'incidence des grossesses gémellaires est plus fréquente chez les femmes subissant une stimulation ovarienne.

CLOMID ® contient du lactose et est donc contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

L’apparition d’effets secondaires sur l’appareil visuel, la formation de buée et l’opacification, pourrait rendre dangereuse la conduite de voitures ou l’utilisation de machines.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Différentes études expérimentales menées sur des modèles animaux ont montré que la consommation de citrate de clomifène au cours de la grossesse pouvait déterminer l’apparition de malformations fœtales suffisamment graves pour compromettre les capacités vitales normales.

Il est également utile de rappeler comment l’ingestion de cette substance active pendant la lactation pourrait inhiber la production de lait.

interactions

À l'heure actuelle, compte tenu des courtes périodes de traitement, il n'y a pas de principe actif connu, dont l'hypothèse contextuelle selon CLOMID ® pourrait déterminer l'apparition d'interactions cliniquement pertinentes.

Contre-indications CLOMID ® - citrate de clomifène

L'utilisation de CLOMID ® est contre-indiqué chez les femmes présentant une ménométrorragie, une fonction hépatique anormale, une grossesse et l'allaitement ou en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

La courte période de traitement, utile pour l'induction de l'ovulation, permet de limiter les effets secondaires associés à la consommation de citrate de clomifène.

Cependant, les nausées, les vomissements, la constipation, la diarrhée, les malaises abdominaux, les bouffées de chaleur, l'insomnie, une sensibilité accrue des seins à la douleur représentent les effets secondaires observés pendant le traitement par CLOMID ® mais, heureusement, ils sont facilement réversibles une fois le traitement arrêté.

La prise de citrate de clomifène a rarement été associée à des réactions d'hypersensibilité, notamment dermatologiques.