généralité
indications
Le dutastéride est un inhibiteur de l'enzyme 5-alpha réductase, deuxième génération, car il s'agit de la première à inhiber les deux types (I et II) de l'enzyme susmentionnée.
Histoire et spécialités enregistrées
Le doastastéride a été approuvé pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate et des symptômes connexes en 2002 par la Food and Drug Administration à la demande de la société pharmaceutique GlaxoSmithKline.
Mécanisme d'action et efficacité clinique
Le dutastéride, en inhibant les deux types de l'enzyme 5-alpha réductase, est très efficace pour réduire les taux de dihydrotestostérone, qui sont réduits d'environ 90% par rapport à la moyenne au cours des deux premières semaines de traitement. À long terme, le taux de dihydrotestostérone diminue encore davantage pour atteindre 93 à 94% par rapport à la norme au cours de la première année de traitement par le dutastéride; le taux de testostérone, son précurseur, peut au contraire augmenter jusqu'à 20%, toujours par rapport à la moyenne, au cours du traitement par le dutastéride. Les médecins confirment que l'augmentation de la concentration de testostérone ne doit pas être considérée comme préoccupante. Bien que plusieurs mois doivent s'écouler avant de pouvoir tirer pleinement parti des résultats du traitement, l'efficacité du dutastéride entraîne une réduction significative du volume de la prostate après le premier mois de traitement; la diminution du volume de la prostate se poursuivra jusqu'à deux ans après le début du traitement pharmacologique.
L'efficacité du dutastéride a également été démontrée par une étude impliquant un traitement d'un an de deux groupes de patients: l'un avec le médicament, l'autre avec le placebo; le groupe de patients traités par le dutastéride a montré - après un an - une réduction moyenne du volume de la prostate d'environ 24%, alors que dans le groupe placebo, ce pourcentage n'atteignait que 0, 5%. La réduction du volume de la prostate au cours du traitement par le dutastéride se poursuit pendant deux ans à compter du début du traitement.
Dans une autre étude plus complète, comprenant plus de 4 000 patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate bénigne, toujours divisée en deux groupes, les paramètres les plus importants de l'efficacité clinique ont été mesurés: débit urinaire maximal, et l'incidence de la rétention urinaire et des interventions chirurgicales liées à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Cette étude a montré que les patients traités par le dutastéride, après 6 mois, considéraient le traitement approprié; après un an ou plus, l'évaluation positive du traitement était en augmentation. Deux ans après le début de l'étude, le débit urinaire du groupe dutastéride était significativement supérieur à celui des patients traités par placebo. L'incidence de rétention urinaire s'est également améliorée au cours du traitement: si l'incidence était supérieure à 4% chez les patients traités par placebo, elle était de 1, 8% chez les patients traités par dutastéride, soit moins de la moitié. Il en va de même pour l'incidence des interventions chirurgicales: chez les patients traités par le dutastéride, la possibilité de recourir à une intervention chirurgicale diminue d'environ 50%.
Dutastéride et Alopécie Androgénétique
En ce qui concerne l'utilisation du dutastéride dans le traitement de l'alopécie androgénétique, nous n'avons toujours pas beaucoup d'informations. Après avoir mené les études de phase I et II sur l’utilisation du dutastéride dans la perte de cheveux, la société pharmaceutique GlaxoSmithKline a interrompu par inadvertance les essais pharmaceutiques en 2002, sans explication.
Les études de phase III ont repris en 2006 avec une étude de six mois menée en Corée, qui visait à évaluer la tolérabilité, la sécurité et l'efficacité du médicament utilisé pour traiter l'alopécie androgénétique aux mêmes doses que pour le traitement. hyperplasie bénigne de la prostate. Des études de phase III ont été conclues en 2009, démontrant que le dutastéride, abaissant le taux de dihydrotestostérone, est un médicament très efficace dans le traitement de l'alopécie androgénétique. Malgré cela, la société pharmaceutique GlaxoSmithKline n’a pas encore demandé l’approbation de la mise sur le marché de dutastéride contre l’alopécie androgénétique.
Dutastéride et thyroïde
Pour vérifier les effets du dutastéride sur la fonction thyroïdienne, une étude approfondie d’un an a été réalisée. À la fin de cette étude, il a été observé que les taux de thyroxine demeuraient inchangés pendant l'administration de dutastéride, tandis que les taux de TSH étaient légèrement augmentés, tout en restant toutefois à des niveaux normaux. Par conséquent, en conclusion, il a été confirmé que la consommation de dutastéride ne provoque aucune variation significative de la fonction thyroïdienne.
Dutastéride et fertilité masculine
Une autre étude concernant les effets du dutastéride sur la fertilité masculine a été réalisée sur un groupe de volontaires sains âgés de 18 à 52 ans. La durée de l'étude était d'un an et la période de contrôle post-traitement était de 6 mois. À la fin du traitement par le dutastéride (après un an), les pourcentages moyens du nombre total de spermatozoïdes, du volume de sperme et de la motilité totale des spermatozoïdes ont été mesurés; les valeurs obtenues étaient inférieures d'environ 20% aux valeurs de base pour les trois caractéristiques. Cependant, il faut souligner que ces valeurs, même réduites par rapport aux valeurs basales moyennes, sont néanmoins incluses dans la plage normale. À la fin du traitement par le dutastéride, seules deux personnes ayant participé à l’étude présentaient une diminution de la numération des spermatozoïdes d’environ 90% par rapport au niveau de référence, mais ont toutefois récupéré partiellement après les six mois de contrôle. Par conséquent, même si les études montrent que le dutastéride n’entraîne pas d’effet négatif sur la fertilité masculine, il est possible que la possibilité que le traitement avec ce médicament entraîne une baisse de la fertilité ne soit pas totalement exclue.
Posologie et méthodes d'utilisation
La dose de dutastéride recommandée pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate est de 0, 5 mg / jour, à prendre en une seule prise par jour. Les capsules de dutastéride peuvent être prises avant ou après les repas. Étant donné que le dutastéride se présente sous forme de gélules molles contenant l’ingrédient actif sous forme liquide, elles doivent être avalées entières et ne doivent pas être mâchées, cassées ni ouvertes; Si le contenu de la capsule entre en contact avec la muqueuse oropharyngée, il peut en résulter une irritation.
Pour le traitement de l'alopécie androgénétique, il n'existe pas beaucoup d'informations sur la dose recommandée de dutastéride, même si le fabricant pharmaceutique, GlaxoSmithKline, réclame l'utilisation de la même dose que celle utilisée dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate. Cependant, certaines personnes utilisent le dutastéride pour le traitement de l'alopécie androgénétique, souvent sans surveillance médicale, en prenant 0, 5 mg de médicament, une fois par jour, deux ou trois fois par semaine.
Dutastéride: effets secondaires et contre-indications »
