Qu'est-ce que Pritor?
Pritor est un médicament contenant le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de comprimés blancs (ronds: 20 mg; oblongs: 40 et 80 mg).
À quoi sert Pritor?
Pritor est utilisé chez l'adulte souffrant d'hypertension essentielle (pression artérielle élevée). Le terme "essentiel" indique que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Pritor?
Pritor doit être pris par la bouche, pendant les repas ou en dehors des repas. La dose recommandée est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients pourraient en tirer parti avec une dose de 20 mg. Si la pression artérielle souhaitée n'est pas atteinte, vous pouvez augmenter la dose jusqu'à 80 mg ou ajouter un autre médicament contre l'hypertension, tel que l'hydrochlorothiazide.
Comment fonctionne Pritor?
Le principe actif de Pritor, le telmisartan, est un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", c'est-à-dire qu'il bloque l'action d'une hormone produite par le corps, appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se lie normalement, le telmisartan arrête l'effet hormonal. Cela provoque une chute de la tension artérielle et réduit les risques associés à l'hypertension artérielle, telle qu'un accident vasculaire cérébral.
Quelles études ont été menées sur Pritor?
Pritor a été étudié chez 1, 6 647 patients traités par telmisartan seul ou en association avec l'hydrochlorothiazide. Pritor a été comparé à un placebo (traitement fictif) et à d’autres médicaments contre l’hypertension (aténolol, lisinopril, enalapril et amlodipine). Le principal indice d'efficacité était basé sur la réduction de la pression artérielle diastolique (pression artérielle mesurée dans l'intervalle entre deux battements cardiaques).
Quel est le bénéfice démontré par Pritor au cours des études?
Pritor s'est montré plus efficace que le placebo dans la réduction de la pression artérielle diastolique, soulignant des effets similaires à ceux d'autres médicaments contre l'hypertension.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Pritor?
Les effets secondaires liés à Pritor ne sont pas courants. Cependant, les effets indésirables suivants sont survenus chez 1 à 10 patients sur 1 000: hyperkaliémie (taux de potassium sanguin élevé), syncope (évanouissements), insomnie, vertiges (sensation de vertige), hypotension (hypotension artérielle), dyspnée (problèmes respiratoires), douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), hyperhidrose (transpiration excessive), prurit, myalgie (douleurs musculaires), insuffisance rénale (problèmes rénaux), quelle insuffisance rénale et douleur thoracique. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Pritor, voir la notice.
Pritor ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au telmisartan ou à d'autres composants du médicament. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Son utilisation est déconseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse. Pritor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant de graves problèmes de foie ou de bile.
Pourquoi Pritor a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pritor sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Pritor.
Plus d'informations sur Pritor:
Le 11 décembre 1998, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable pour Pritor, valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 11 décembre 2003 et le 11 décembre 2008. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Bayer Schering Pharma AG.
Pour la version complète de l’EPAR de Pritor, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 05-2009.
