Qu'est-ce que Eliquis - Apixaban?
Eliquis est un médicament contenant le principe actif apixaban. Le médicament est disponible sous forme de comprimés (2, 5 mg).
Pourquoi Eliquis - Apixaban est-il utilisé?
Eliquis est utilisé pour prévenir le thrombus embolique veineux (problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les veines) chez les adultes après une arthroplastie de la hanche ou du genou.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Eliquis - apixaban?
Le traitement par Eliquis doit être commencé 12 à 24 heures après l'opération. La posologie recommandée est d'un comprimé deux fois par jour, généralement pendant plus d'un mois (32 à 38 jours) après une arthroplastie de la hanche ou pendant une période de 10 jours à deux semaines après une arthroplastie du genou.
Comment fonctionne Eliquis - apixaban?
Chez les patients qui subissent une arthroplastie de la hanche ou du genou, le risque de formation de caillots sanguins dans les veines est élevé. Ces caillots peuvent être dangereux, voire mortels, s’ils se déplacent vers d’autres parties du corps, par exemple dans les poumons. Le principe actif d'Eliquis, l'apixaban, est un "inhibiteur du facteur Xa", une substance qui bloque le facteur Xa, une enzyme qui intervient dans la production de thrombine. La thrombine est à son tour un élément indispensable du processus de coagulation du sang. En bloquant le facteur Xa, les taux de thrombine sont réduits et le risque de formation de caillots sanguins dans les veines.
Quelles études ont été menées sur Eliquis - apixaban?
Les effets d'Eliquis ont été analysés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Eliquis a fait l'objet de deux études principales portant sur un total de 8 464 patients. La première étude a été réalisée chez 5 407 patients ayant subi une arthroplastie de la hanche. La deuxième étude a été réalisée chez 3 057 patients en cours de remplacement du genou. Dans les deux études, Eliquis a été comparé à l'énoxaparine (un autre médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins). L'efficacité du médicament a été mesurée en examinant le nombre de patients présentant un thrombus embolique veineux ou décédés de n'importe quelle cause au cours de la période de traitement.
Quel est le bénéfice démontré par Eliquis - apixaban au cours des études?
Dans les deux études, Eliquis s'est avéré efficace dans la prévention des événements thromboemboliques veineux et de la mort, quelle qu'en soit la cause. Chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche, 1, 4% des patients ayant terminé le traitement par Eliquis (27 sur 1 949) ont présenté un événement thromboembolique veineux ou sont décédés de toute cause, contre 3, 9% (74 sur 1 917) des patients prenant de l’énoxaparine. Chez les patients subissant une arthroplastie du genou, les chiffres correspondants étaient de 15% (147 sur 976) pour Eliquis, contre 24% (243 sur 997) pour l’énoxaparine.
Quels sont les risques associés à Eliquis - apixaban?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Elisuis (entre 1 et 10 patients sur 100) sont l'anémie (faible nombre de globules rouges), les saignements (saignements), les ecchymoses et les nausées. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Eliquis, voir la notice.
Eliquis ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'apixaran ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui saignent activement ou qui souffrent d'une maladie du foie qui cause des problèmes de coagulation du sang et un risque accru de saignement.
Pourquoi Eliquis - apixaban a-t-il été approuvé?
Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eliquis sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour lui.
Plus d'informations sur Eliquis - apixaban
Le 18 mai 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Eliquis à Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour plus d'informations sur le traitement par Eliquis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 04-2011.
