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LEVONELLE ® - Lévonorgestrel

LEVONELLE ® est un médicament à base de lévonorgestrel

GROUPE THERAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications LEVONELLE ® - Pilule du lendemain

LEVONELLE ® est un contraceptif hormonal d'urgence à utiliser dans les deux heures qui suivent un rapport sexuel non protégé ou à la suite d'une contraception inefficace.

Mécanisme d'action LEVONELLE ® - Pilule du lendemain

LEVONELLE ®, communément appelé «pilule du lendemain», est un progestatif à base de lévonorgestrel utilisé pour la contraception hormonale.

À la différence des contraceptifs hormonaux systémiques classiques, qui sont pris selon des schémas posologiques bien définis, LEVONELLE ® est utilisé dans les 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé afin d'éviter une grossesse.

Son efficacité contraceptive, estimée à 85% d'après des études récentes, semble être liée à l'inhibition de l'ovulation, efficace pour les relations développées au cours de la période pré-ovulatoire, et à d'importantes variations histologiques induites sur l'endomètre, permettant d'éviter nidification et croissance de l'embryon.

Les concentrations élevées de lévonorgestrel utilisées dans la contraception un jour après sont métabolisées au niveau hépatique et éliminées à parts égales par les fèces et l’urine après une demi-vie d’environ 26 heures.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. CONTRACEPTION POST-COITAIRE ET GRAVIDANCES ECTOPIQUES

Rapport de cas démontrant que la contraception progestative post-coïtale telle que le lévonorgestrel peut augmenter le risque de grossesse extra-utérine.

2. CONTRACEPTION POST-COITIALE EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE

Étude évaluant les méthodes de prescription de la contraception post-coïtale dans divers pays européens. Le besoin d'une formation adéquate du personnel hospitalier est certainement l'étape inévitable d'une contraception efficace qui minimise les effets secondaires tout en augmentant l'efficacité de la contraception.

3. INTERRUPTION POSTCOITIALE DE CONTRACEPTION / GROSSESSE

Travail à partir du contexte éthique, qui évalue l'impact de la contraception post-coïtale par rapport à l'interruption de grossesse sur la santé psycho-physique des femmes.

Méthode d'utilisation et dosage

LEVONELLE ® 2 comprimés de 750 µg de lévonorgestrel;

l'action contraceptive de LEVONELLE ® est garantie en prenant simultanément les deux comprimés, de préférence dans les 12 heures suivant un rapport sexuel, jusqu'à un maximum de 72 heures.

Cette méthode de contraception doit clairement être rapidement précédée d'une consultation médicale et de l'ordonnance correspondante.

En cas de vomissement, il serait nécessaire de répéter l'hypothèse immédiatement.

Avertissements LEVONELLE ® - Pilule du lendemain

La pilule du lendemain doit être considérée exclusivement comme une méthode de contraception d'urgence, sans se substituer à une méthode de contraception à long terme absolument conventionnelle.

Le succès de la contraception, estimé à environ 85%, a tendance à diminuer avec l’augmentation de l’intervalle de temps entre la consommation et la relation non protégée.

L'effet contraceptif réduit et les modifications du cycle menstruel suggèrent donc l'utilisation de méthodes contraceptives à long terme plus sûres et mieux tolérées.

LEVONELLE ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation pourrait être liée aux réactions indésirables concentrées au niveau du tractus gastro-intestinal, chez les femmes souffrant d’intolérance au lactose, d’absorption insuffisante de glucose-galactose et de déficit en enzyme lactase.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'ingestion de LEVONELLE ® est contre-indiquée pendant la grossesse, compte tenu des effets indésirables possibles chez le fœtus, qui n'ont toutefois pas encore été complètement documentés par des essais cliniques significatifs.

Le lévonorgestrel est sécrété dans le lait maternel. Par conséquent, sa consommation devrait également être contre-indiquée pendant l'allaitement.

interactions

L’utilisation concomitante de principes actifs tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour traiter l’épilepsie), la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), l’ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine antibiotiques utilisés dans le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum), pourraient induire une induction de l'activité enzymatique du cytochrome avec une augmentation du métabolisme hépatique du lévonorgestrel et une réduction du pouvoir contraceptif .

Des troubles de l'absorption, tels que la maladie de Crohn, pourraient réduire encore l'efficacité contraceptive du médicament.

LEVONELLE ® - Pilule du lendemain

LEVONELLE ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Malgré la prise "aiguë" de lévonorgestrel, l'administration de LEVONELLE ® a été associée à des effets indésirables cliniquement non significatifs et transitoires, tels que nausées, vomissements, taches hémorragiques, vertiges et fatigue.

La prise de fortes doses de progestatifs pourrait entraîner une modification du cycle menstruel normal.

notes

LEVONELLE ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.