TIRACRIN ® Lévothyroxine

TIRACRIN ®, un médicament à base de lévothyroxine sodique

GROUPE THERAPEUTIQUE: Préparations thyroïdiennes

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de TIRACRIN ® Lévothyroxine

TIRACRIN ® est utilisé en cas d’hypothyroïdie, de goitre diffus non toxique, de la thyroïdite de Hashimoto et d’autres maladies inflammatoires de la thyroïde.

Mécanisme d'action TIRACRIN ® Lévothyroxine

TIRACRIN ® est un médicament à base de lévothyroxine, une thyroxine thyroïde isotérique, un iodate d’acide aminé incorporé dans une glycoprotéine appelée thyroglobuline.

Cette hormone produite par les cellules thyroïdiennes folliculaires est normalement synthétisée et accumulée dans les follicules thyroïdiens pour être libérée dans la circulation, si nécessaire, à la suite d'une stimulation induite par l'hormone hypophysaire TSH.

La lévothyroxine, en association avec la triiodiothyronine, agit au niveau périphérique en contrôlant l'activité de divers organes et tissus et en influençant considérablement la croissance corporelle, la thermogenèse, l'activité cardiovasculaire, l'activité du système nerveux et le métabolisme en général.

Les conditions de l'hypothyroïdie, caractérisées par une réduction de la production de ces hormones, s'accompagnent donc d'une réduction importante de la capacité métabolique et d'une détérioration des activités organiques normales, qui affectent de manière significative l'état de santé du patient.

Dans ces cas, à l'exclusion des autres pathologies secondaires, il devient fondamental pour la protection de la santé humaine, la thérapie substituée à la lévothyroxine.

Ce médicament, pris par voie orale, atteint rapidement l'environnement gastro-intestinal, où il est absorbé en quantités extrêmement variables d'un individu à l'autre et lié à des protéines plasmatiques spécifiques transportées vers les tissus périphériques.

Le métabolisme, principalement d'origine hépatique, permet l'élimination du glucoronate actif par les fèces.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. FACTEURS DE RISQUE DE LA LEVOTIROXINE ET CARDIOVASCULAIRES

Le traitement de l'hypothyroïdie infraclinique par la lévothyroxine s'est révélé particulièrement utile pour réduire certains facteurs de risque associés à l'apparition d'une maladie cardiovasculaire. Cette étude rappelle le rôle central des hormones thyroïdiennes dans le contrôle du métabolisme intégré.

2. FONCTIONNALITÉ THYROÏDIENNE ET CHOLESTÉROL

On sait que les hormones thyroïdiennes peuvent réguler le métabolisme des lipides et en particulier celui du cholestérol. Dans cette étude, il a été observé que les patients dont la fonction thyroïdienne était réduite présentaient une augmentation du taux de cholestérol LDL dans la circulation et que cela pouvait représenter un facteur de risque potentiel pour le développement de maladies cardiovasculaires. Les données obtenues à partir de ces travaux suggèrent la nécessité d'un dépistage des concentrations lipidémiques chez les patients souffrant d'hypothyroïdie franche ou subclinique.

3. HYERTIROIDISME ET SANTÉ OSSEUSE

Des expériences cliniques et expérimentales ont montré qu’une augmentation de la fonction thyroïdienne ou une thyrotoxicose induite par de fortes concentrations de médicaments à base d’hormones thyroïdiennes pouvait évidemment être associée à une lésion osseuse caractérisée par une résorption excessive face à un léger dépôt. Cet aspect devient particulièrement important pour les femmes ménopausées qui suivent un traitement de substitution et pour toutes celles qui abusent de ces produits.

Méthode d'utilisation et dosage

TIRACRIN ®, comprimés de 100 mg de lévothyroxine sodique:

Bien que des plages d'application aient été définies, allant de 50 à 200 µg par jour chez l'adulte, la posologie spécifique varie considérablement d'un patient à l'autre en fonction des conditions physiopathologiques, du tableau clinique et des objectifs thérapeutiques relatifs.

Il est donc essentiel que votre médecin établisse la posologie après une évaluation clinique minutieuse de l'état de santé du patient.

Avertissements TIRACRIN ® Levothyroxine

Bien que les médicaments et produits à base d'hormones thyroïdiennes soient utilisés sans critères médicaux dans de nombreux domaines, il convient de noter que la lévothyroxine n'est justifiée que par des nécessités médicales en raison d'une fonction thyroïdienne réduite.

L'abus de ces produits peut entraîner l'apparition d'effets secondaires graves, tels que des effets néfastes sur l'état de santé du patient.

Pour la même raison, le traitement médical devrait être précédé d'une évaluation clinique minutieuse, conçue pour confirmer la nécessité d'un traitement pharmacologique, et accompagnée d'un contrôle périodique des concentrations sanguines de TSH et de transaminases, afin d'évaluer l'adéquation du traitement en cours.

Certains effets indésirables imputables à l'administration de TIRACRIN ® pourraient réduire les capacités de perception et de réaction du patient, ce qui rendrait dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules motorisés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

De nombreuses études confirment le bon profil d'innocuité de la lévothyroxine, prise à des doses thérapeutiques et sous strict contrôle médical, sur la santé du fœtus, bien que cet actif puisse facilement passer la barrière placentaire et être en partie sécrété même dans le lait maternel.

Il est donc d’une importance fondamentale de gérer l’hypothyroïdie pendant la grossesse, étant donné les besoins croissants et le rôle crucial de ces hormones dans le développement du fœtus.

interactions

Les nombreuses implications métaboliques, qui caractérisent l'activité biologique des hormones thyroïdiennes, exposent TIRACRIN ® à diverses interactions médicamenteuses possibles.

La lévothyroxine peut en effet altérer la fonction des médicaments hypoglycémiants et des dérivés de la coumarine, exposant ainsi le patient à des conséquences métaboliques et hémorragiques possibles, tandis que la cholestyramine, des médicaments contenant de l'aluminium, du fer et du calcium, des salicylates, du dicumarol, du furosémide, du clofibrate, de la phénytoine, des, l'amiodarone et les composés iodés, œstrogéniques, barbituriques, proguanil, antiépileptiques et contenant du soja pourraient altérer les propriétés pharmacocinétiques normales de TIRACRIN ® et réduire son effet thérapeutique.

Contre-indications TIRACRIN ® Lévothyroxine

TIRACRIN ® est contre-indiqué en cas d'insuffisance surrénalienne non traitée, d'insuffisance hypophysaire non traitée, de thyréotoxicose non traitée, d'infarctus aigu du myocarde, de myocardite aiguë et de pancardite et d'hypersensibilité à la substance active ou à ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Des essais cliniques approfondis et une surveillance attentive après commercialisation définissent la bonne sécurité et l'excellente tolérabilité du traitement médical par la lévothyroxine, une fois qu'il a été correctement ajusté.

Des effets indésirables, parfois même graves, ont été observés à la suite de dosages incorrects ou de l'abus non contrôlé de ce médicament.

Etant donné le rôle crucial des hormones thyroïdiennes dans le métabolisme général, les effets indésirables observés sont liés aux symptômes classiques de l'hyperthyroïdie caractérisée par des arythmies, une tachycardie, une douleur angineuse, une hypertension et un arrêt cardiaque, des maux de tête, une hyperexcitabilité, une insomnie, des tremblements, une instabilité mentale, chute des cheveux, réactions inflammatoires diffuses, altération de la fonction surrénalienne, altération des transaminases, nausées, vomissements, crampes, douleurs abdominales et ostéoporose.