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Qu'est-ce que Liprolog?
Liprolog comprend une série de solutions et de suspensions injectables. Fournis en flacons, en cartouches ou en stylos préremplis (Liprolog Pen et Liprolog KwikPen). Le médicament contient de l'insuline lispro en tant que principe actif. La gamme Liprolog comprend des solutions d’insuline à action rapide (Liprolog), des suspensions d’insuline à action prolongée (Liprolog Basal) et des combinaisons des deux à différentes doses (Liprolog Mix):
- Liprolog: solution d'insuline lispro;
- Liprolog basal: suspension d’insuline lispro protamine;
- Liprolog Mix25: 25% d’insuline lispro en solution et 75% d’insuline lispro protamine en suspension;
- Liprolog Mix50: 50% d'insuline lispro en solution et 50% d'insuline lispro protamine en suspension.
Pourquoi Liprolog est-il utilisé?
Liprolog est utilisé dans le traitement des patients diabétiques (adultes et enfants) ayant besoin d'insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang, y compris les patients dont le diabète a été récemment diagnostiqué.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Liprolog est-il utilisé?
Liprolog, Liprolog Basal et Liprolog Mix peuvent être administrés par injection sous-cutanée dans le haut du bras, la cuisse, les fesses ou l’abdomen. Liprolog peut également être administré par perfusion continue via une pompe à insuline ou par voie intraveineuse.
Liprolog et Liprolog Mix doivent normalement être administrés juste avant les repas, mais peuvent également être administrés immédiatement après un repas, si nécessaire. Liprolog peut être utilisé avec une insuline à action prolongée ou avec des sulfonylurées (médicaments antidiabétiques oraux).
Liprolog BASAL peut être pris individuellement ou en association avec des médicaments oraux. Si une insulinothérapie intensive est nécessaire, Liprolog Basal peut être pris le matin ou le soir, avec une insuline à action rapide aux heures de repas.
Comment fonctionne Liprolog?
Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline produite. Liprolog est une insuline de remplacement très similaire à l'insuline produite par le pancréas.
Le principe actif de Liprolog, l'insuline lispro, est produit à l'aide de la technologie dite de "l'ADN recombinant". Cette technique utilise une bactérie dans laquelle un gène (ADN) est inséré, ce qui la rend capable de produire de l'insuline lispro. L’insuline lispro diffère légèrement de l’insuline produite par le corps humain; la différence réside dans le fait que l'insuline lispro est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine normale et agit donc plus rapidement. L'insuline lispro est disponible sous la forme de Liprolog, sous forme soluble, mais agit plus ou moins immédiatement après l'injection, et de Liprolog Basal sous forme de "suspension de protamine", qui est absorbée beaucoup plus lentement pour agir plus longtemps. . Liprolog Mix contient un mélange de ces deux formulations.
L'insuline de remplacement agit comme l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules à partir du sang. En contrôlant le niveau de glucose dans le sang, les symptômes et les complications du diabète sont réduits.
Quelles études ont été menées sur Liprolog?
Liprolog a initialement fait l'objet de huit essais cliniques portant sur 2 951 patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2. L'efficacité de Liprolog a été comparée à celle de Humulin R (insuline humaine sous forme soluble à partir d'ADN recombinant) lorsqu'il a été ajouté. à une ou deux doses quotidiennes d'insuline à action prolongée. Les études ont mesuré le taux sanguin d’une substance, l’hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l’efficacité du contrôle de la glycémie et de la glycémie à jeun (mesurée pendant au moins huit heures). depuis le dernier repas). Des études ont également été lancées pour évaluer l'utilisation de Liprolog chez 542 enfants et adolescents (âgés de 2 à 19 ans), ainsi que l'utilisation de Liprolog en association avec des sulfonylurées (médicaments antidiabétiques oraux). .
Quel est le bénéfice démontré par Liprolog au cours des études?
Sur la base du taux de HbA1c et de la glycémie à jeun, aucune différence significative n'a été observée entre Liprolog et Humulin R dans le traitement du diabète.
Quel est le risque associé à Liprolog?
Liprolog peut provoquer une hypoglycémie (diminution de la glycémie). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Liprolog, voir la notice.
Liprolog ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants. Il peut être nécessaire de modifier les doses de Liprolog en cas d'administration concomitante avec d'autres médicaments pouvant avoir un effet sur la glycémie. Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice. Liprolog Mix et Liproglog Basal ne peuvent en aucun cas être administrés par voie intraveineuse.
Pourquoi Liprolog a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Liprolog pour le traitement du diabète sucré dépassent ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Liprolog:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Liprolog à Eli Lilly Nederland BV le 1er août 2001. Le 1 er août 2006, l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée.
Pour le EPAR complet de Liprolog, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 06-2008
