Qu'est ce que CHAMPIX?
CHAMPIX est un comprimé contenant le principe actif varénicline . Les comprimés à 0, 5 mg sont blancs, les comprimés à 1 mg sont bleu clair.
Étude approfondie: Varénicline pour arrêter de fumer
À quoi sert CHAMPIX?
CHAMPIX est indiqué pour le sevrage tabagique chez l’adulte. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment CHAMPIX est-il utilisé?
CHAMPIX doit être utilisé par les patients motivés pour cesser de fumer et qui bénéficient de conseils et d’un soutien supplémentaires. Le patient doit d'abord établir une date pour cesser de fumer. Le traitement par CHAMPIX doit commencer 1 à 2 semaines avant cette date. Le patient prend un comprimé à 0, 5 mg par jour pendant 3 jours, puis un comprimé à 0, 5 mg deux fois par jour pendant 4 autres jours. À partir de ce moment et jusqu'à la fin du traitement (12 semaines), le patient prend un comprimé à 1 mg deux fois par jour. Au début du traitement, un emballage spécial est fourni, comprenant les quantités correctes des deux doses de comprimés. Chez les patients qui ne tolèrent pas la dose de 1 mg deux fois par jour, celle-ci peut être réduite à 0, 5 mg deux fois par jour. Les patients souffrant de graves problèmes rénaux doivent prendre CHAMPIX (1 mg) une fois par jour.
Après 12 semaines de traitement, si le patient a cessé de fumer, le médecin peut décider de
poursuivre le traitement pendant un cycle supplémentaire de 12 semaines. Vous pouvez également décider d'arrêter progressivement l'administration du médicament ("effilée").
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. Ils peuvent être pris l'estomac plein ou vide.
Comment fonctionne CHAMPIX?
Les personnes qui fument acquièrent une dépendance à la nicotine, une substance chimique contenue dans le tabac. La nicotine agit sur le système nerveux, se lie aux récepteurs et déclenche la libération d'un émetteur chimique, la dopamine, qui joue un rôle important en tant que "messager" du plaisir que procure le fait de fumer. Le principe actif de CHAMPIX, la varénicline, peut se lier à certains de ces récepteurs, les récepteurs α4β2 du récepteur de l’acétylcholine. En se liant à ces récepteurs, il agit de deux manières: d'une part, il remplit une fonction similaire à la nicotine (activité agoniste partielle), aidant ainsi à atténuer les symptômes du désir compulsif, et d'autre part, entrave le lien nicotinique (activité antagoniste ), remplaçant la nicotine et réduisant les effets du plaisir lié au tabac.
Quelles études ont été menées sur CHAMPIX?
Les effets de CHAMPIX ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme. Les deux principales études sur l’efficacité de CHAMPIX dans le sevrage tabagique ont concerné 2 052 patients (âge moyen: 43 ans) ayant reçu l’un des trois traitements suivants pendant 12 semaines: CHAMPIX, le bupropion (un autre médicament). sans nicotine utilisé pour cesser de fumer) ou un placebo (substance fictive). Les patients ont ensuite été suivis pendant 40 semaines supplémentaires pour enregistrer toute récidive. Le critère principal choisi pour mesurer l’efficacité était le nombre de patients qui s’étaient totalement abstenus de fumer pendant 4 semaines (entre la 9e et la 12e semaine d’étude), ce que confirment des tests de laboratoire d’air expiré destinés à identifier la présence de fumée.
Quel est le bénéfice démontré par CHAMPIX au cours des études?
Dans les deux études, CHAMPIX s'est avéré plus efficace que le bupropion ou le placebo pour aider les patients à arrêter de fumer. Le pourcentage de patients qui ont complètement arrêté de fumer au cours de la neuvième à la 12e semaine était de 44% avec CHAMPIX, 30% avec le bupropion et 18% avec le placebo. Le nombre de patients qui ont continué à ne pas fumer après le traitement par CHAMPIX est plus élevé que celui du groupe placebo: à 40 semaines après le traitement, le pourcentage de patients sans rechute était de 23% chez ceux qui avaient eu une rechute. CHAMPIX et 9% parmi ceux qui ont pris un placebo. Dans le groupe de sujets traités avec le bupropion, il était plutôt de 16%.
Quels sont les risques associés à CHAMPIX?
Les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d’un patient sur 10) sont les suivants: nausée, insomnie, modification de l’activité onirique (rêves) et maux de tête. Pour une description complète des effets indésirables observés sous CHAMPIX, voir la notice.
CHAMPIX ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la varénicline ou à l'un des autres composants.
Pourquoi CHAMPIX a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que CHAMPIX était efficace pour aider les patients à arrêter de fumer et a souligné que les risques liés au tabagisme étaient supérieurs à ceux liés à l'utilisation du médicament. Le CHMP a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'utilisation de CHAMPIX?
Étant donné que les études réalisées sur CHAMPIX n'incluent pas certains groupes de patients (tels que les personnes âgées, les patients souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires et d'autres maladies), l'entreprise de fabrication mènera d'autres études et surveillera l'utilisation du médicament par ces patients. patients, afin de garantir une détection correcte des éventuels effets secondaires.
Autres informations sur CHAMPIX:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CHAMPIX à Pfizer Limited, le 26 septembre 2006. Pour la version complète de l'évaluation (EPAR) de CHAMPIX, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 08-2006
