ADDOFIX ® butylbromure de scopolamine

ADDOFIX ® est un médicament à base de bromure de scopolamine butyle.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antispasmodiques, antiémétiques.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications ADDOFIX ® butylbromure de scopolamine

ADDOFIX ® est indiqué pour le soulagement des symptômes spastiques douloureux des voies gastro-intestinales et génito-urinaires.

Mécanisme d'action ADDOFIX ® butylbromure de scopolamine

L'action thérapeutique d'ADDOFIX ® est due à son principe actif: le bromure de scopolamine et de butyle. Ce composé d'ammonium quaternaire, doté de caractéristiques anticholinergiques, est capable de rivaliser avec l'acétylcholine pour la liaison aux récepteurs muscariniques du muscle lisse du tractus gastro-intestinal et génito-urinaire, réduisant ainsi sa contraction et provoquant une symptomatologie spastique douloureuse.

De plus, la structure chimique de cet ingrédient actif empêche le franchissement de la barrière hémato-encéphalique en évitant les effets secondaires du système nerveux central.

Etudes réalisées et efficacité clinique

De nouvelles études sur le butylbromure de scopolamine ont mis en évidence une nouvelle application de ce principe actif dans la recherche des polypes intestinaux et dans l’évaluation diagnostique et pronostique correcte du patient. Plus précisément, il a été observé que la distension de la paroi musculaire induite par cet anticholinergique pourrait améliorer considérablement le champ de vision de l'opérateur et permettre un examen plus approfondi de la muqueuse intestinale lors de la coloscopie.

Cette étude récente montre que le bromure de scopolamine butyle, plus que d’autres anticholinergiques, pourrait être particulièrement utile pour améliorer la capacité respiratoire des patients hospitalisés.

L’étude réalisée sur des sujets sains et des patients souffrant de reflux gastro-oesophagien récurrent a montré que le bromure de butyl-scopolamine, contrairement à d’autres anticholinergiques tels que l’atropine, entraîne une augmentation des symptômes, avec une augmentation des épisodes de reflux gastro-intestinal. œsophagien chez les personnes en bonne santé et chez celles touchées par cette maladie.

Cette étude porte sur l'opportunité de réduire l'utilisation de produits contenant ce principe actif chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien.

Méthode d'utilisation et dosage

ADDOFIX ® - Comprimés enrobés à 10 mg: pour adultes et enfants de plus de 14 ans, 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans, une consultation médicale est nécessaire avant d'utiliser le médicament.

Avertissements ADDOFIX ® butylbromure de scopolamine

ADDOFIX ®, ainsi que les autres anticholinergiques, peuvent:

1. réduire le volume des sécrétions bronchiques et aggraver l'état de santé des sujets souffrant de maladies respiratoires obstructives;
2. prolonger le temps de vidange gastrique et déterminer la stase de l'antre;
3. déterminer une augmentation de la pression intra-oculaire chez les patients atteints de glaucome à angle aigu;

De plus, ADDOFIX ® doit être utilisé avec une prudence particulière chez les personnes âgées, chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une tachycardie, une hyperthyroïdie et des troubles du système nerveux.

Il n'est pas recommandé d'arrêter brusquement le traitement avec des doses élevées.

La présence de saccharose dans ADDOFIX ® pourrait poser des problèmes chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose et un déficit en enzyme sucrase-isomaltase (enzymes nécessaires à la bonne digestion du saccharose).

ADDOFIX ® peut interférer avec l'attention et la perception normales, rendant la conduite dangereuse pour soi et les autres.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Des études cliniques ont montré que la substance active d’ADDOFIX ® ne provoquait pas d’effets secondaires chez la femme enceinte ou allaitante. Des études chez l'animal ont également montré l'absence d'effets tératogènes et cancérogènes sur le fœtus. Malgré cela, compte tenu de la possibilité que le principe actif ou ses métabolites soient sécrétés dans le lait maternel, l'utilisation du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée. Il est également important de consulter votre médecin avant de prendre ADDOFIX ® au cours des derniers stades de la grossesse et de l’allaitement.

interactions

ADDOFIX ® peut interagir avec:

• Les antidépresseurs tricycliques accentuent l’effet.
• Antagonistes de la dopamine, réduisant les effets des deux médicaments.
• Bêta-adrénergique, renforçant l’effet de tachycardie.
• Médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, avec altération des propriétés pharmacocinétiques.
• Alcool et antiacides, capables de modifier le métabolisme normal.

Contre-indications ADDOFIX ® butylbromure de scopolamine

ADDOFIX ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants ou métabolites, de glaucome aigu à angle aigu, d’hypertrophie de la prostate ou d’autres causes de rétention urinaire, de sténose pylorique et d’autres troubles sténosants du canal gastro-intestinal, iléus paralytique, colite ulcéreuse, insuffisance hépatocellulaire, megacol, œsophagite par reflux, atonie intestinale chez les sujets âgés et affaiblis, myasthénie grave et enfants de moins de 6 ans et au cours du premier trimestre de la grossesse.

Effets secondaires - effets secondaires

Les effets indésirables d’ADDOFIX ® peuvent également survenir aux doses thérapeutiques et pas seulement en cas de surdosage. Parmi ceux-ci les plus fréquents sont:

1. sécheresse de la muqueuse de la cavité buccale;
2. altération de la transpiration
3. changements dans le tonus oculaire
4. difficulté à uriner et somnolence
5. tachycardie
6. constipation
7. urticaire, démangeaisons et éruptions cutanées de divers types, dyspnée et choc en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses métabolites.
8. Interférences avec le système nerveux central et altération de l'état de conscience et de la fonction cardiorespiratoire, à des doses élevées.

Notes: le médicament ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide n’est pas soumis à prescription médicale.