Qu'est-ce que le sildénafil teva?
Sildenafil Teva est un médicament contenant le principe actif sildénafil. Il est disponible en comprimés bleus et ronds en forme de losange (25, 50 et 100 mg).
Sildenafil Teva est un "médicament générique". Cela signifie qu'il est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viagra. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Pourquoi Sildenafil Teva est-il utilisé?
Sildenafil Teva est utilisé pour traiter les hommes adultes atteints de dysfonction érectile (parfois appelée impuissance), qui est l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. La stimulation sexuelle est nécessaire pour que Sildenafil Teva soit efficace.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Sildenafil Teva est-il utilisé?
La posologie recommandée de Sildenafil Teva est de 50 mg au besoin, à prendre environ une heure avant l'activité sexuelle. Si Sildenafil Teva est pris avec les repas, le début de l’action peut être retardé par rapport au jeûne. En fonction de l'efficacité et des effets indésirables, la dose peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg. Les patients présentant des problèmes de foie ou des problèmes rénaux graves doivent commencer le traitement à une dose de 25 mg. La posologie maximale recommandée est d'un comprimé par jour.
Comment Sildenafil Teva agit-il?
Le principe actif de Sildenafil Teva, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). La substance agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui décompose normalement une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Au cours d'une stimulation sexuelle normale, le pénis produit du GMPc qui provoque la relaxation des muscles du tissu spongieux du pénis (corps caverneux), permettant ainsi l'écoulement de sang dans les corps susmentionnés, ce qui produit une érection. En bloquant la dégradation du GMPc, Sildenafil Teva restaure la fonction érectile. La stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour produire une érection.
Quelles études ont été menées sur Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Viagra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Pourquoi Sildenafil Teva a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la législation de l'UE, il a été démontré que Sildenafil Teva avait une qualité comparable et était bioéquivalent au Viagra. Par conséquent, le CHMP est d'avis que, comme dans le cas du Viagra, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil Teva.
Autres informations sur Sildenafil Teva:
Le 30 novembre 2009, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide pour Sildenafil Teva à l'ensemble de l'Union européenne à Teva Pharma BV. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour la version EPAR complète de Sildenafil Teva, cliquez ici.
L’EPAR complet du médicament de référence est également disponible sur le site web de l’Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2009
