RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

RIFATER ® est un médicament à base de rifampicine + isoniazide + pyrazinamide

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimycobactérien - Association de médicaments pour le traitement de la tuberculose

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

Conformément aux protocoles thérapeutiques internationaux, RIFATER ® est indiqué dans le traitement de la tuberculose aux stades initiaux.

Mécanisme d'action RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

Le programme thérapeutique standard pour le traitement de la tuberculose, d’une durée généralement de 6 mois, requiert, dans la phase initiale, de l’association de différents principes actifs, des antibiotiques chimiothérapeutiques dotés de mécanismes d’action complémentaires utiles pour efficacité thérapeutique tout en réduisant l'apparition d'une résistance pharmacologique potentielle.

C’est précisément dans ces circonstances que RIFATER ®, un médicament consistant en l’association de:

La rifampicine, antibiotique appartenant à la catégorie des rifamycines, se caractérise par un large spectre d'action également étendu aux mycobactéries grâce à sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes en inhibant la prolifération de microorganismes intracellulaires en inhibant l'enzyme ADN polymérase dépendante de la bactérie.
Isionazide, principe actif à action bactériostatique sur les mycobactéries quiescentes et bactéricide contre les mycobactéries lors de la multiplication, capable d'inhiber la synthèse des acides mycoliques, constituants essentiels de la paroi bactérienne.
La pyrazinamide, agent pharmacologique avant tout actif contre la fraction bactérienne non proliférante, est capable d’interférer dans le flux normal des électrons, compromettant ainsi sérieusement celles qui sont les principales fonctions métaboliques de la cellule.

Cette première phase, fondamentale pour aborder correctement la thérapie, sera nécessairement suivie d'une phase de maintenance secondaire, particulièrement longue et utile pour stabiliser les résultats.

Etudes réalisées et efficacité clinique

PROTOCOLES THERAPEUTIQUES AVEC RIFATEURS, SECURITE ET EFFICACITE

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 novembre; 6 (11): 1029 à 1032.

Étude suggérant l'efficacité du traitement de la tuberculose pulmonaire à doses fixes de RIFATER, sans apparition d'effets secondaires cliniquement pertinents permettant de réduire l'efficacité thérapeutique du protocole.

EFFICACITÉ DE LA CHIRURGIE ET DE LA PROPHYLAXIE ANTIBIOTIQUE

Med Mal Infect. 2008 mars; 38 (3): 156-8. Epub 2008 20 février.

Cas clinique suivi pendant six années complètes, caractérisé par une infection à Mycobacterium ulcerans compliquée, provoque une pleurésie, ce qui montre comment le traitement chirurgical combiné avec un traitement antibiotique prophylactique peut réduire les complications et les rechutes.

HYPERSENSIBILITÉ À LA PHARMACIE CHEZ UN PATIENT ATTEINT DE TUBERCULOSE

Représentant du BMJ, 2012, 10 octobre 2012.

Rapport de cas qui démontre l'apparition d'une hypersensibilité au médicament avec éruption cutanée, prurit, angioedème et difficultés respiratoires chez un patient traité par RIFATER. Dans ces cas, pour une intervention correcte, il serait opportun de distinguer le principe actif responsable de la réaction et de mettre en place une thérapie alternative.

Méthode d'utilisation et dosage

RIFATER ®

Comprimés enrobés de 120 mg de rifampicine, 50 mg d’isoniazide, 300 mg de pyrazinamide.

Le schéma thérapeutique utile pour le traitement de la tuberculose comprend une phase initiale d'environ deux mois au cours de laquelle il est nécessaire de combiner plusieurs ingrédients antimycobactériens actifs tels que ceux présents dans RIFATER ® et une phase d'entretien ultérieure d'environ quatre mois.

La posologie de RIFATER ® à utiliser dans la phase initiale du traitement doit être définie par le médecin spécialiste en fonction des caractéristiques physiopathologiques et du poids du patient.

Avertissements RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

Outre la phase de définition du dosage, un suivi médical est nécessaire tout au long du processus thérapeutique afin que le médecin puisse surveiller en permanence l'état de santé général du patient et en particulier le degré de ses fonctions hépatique, rénale, hématopoïétique et métabolique.

Cette assiduité est nécessaire à la lumière des effets secondaires connus des différents principes actifs présents dans RIFATER ®, tous dotés d'un pouvoir hépatotoxique élevé qui réduit considérablement la tolérabilité du traitement chez des patients précédemment compromis.

Afin de préserver l'état de santé du patient, il serait opportun d'intégrer de manière adéquate l'apport en vitamine B6 chez les patients déficients, âgés ou sous-alimentés, soumis de manière contextuelle à un traitement pharmacologique par RIFATER ®.

Toute couleur rougeâtre de l'urine, de la sueur, des larmes ou des crachats serait due à la présence dans la drogue de Rifampicina.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de RIFATER ® est généralement contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement, étant donné que ses ingrédients actifs peuvent filtrer à la fois la barrière placentaire et le filtre mammaire, en s'exposant à des concentrations pharmacologiquement actives pour le fœtus et le nourrisson.

interactions

Les ingrédients actifs de RIFATER ®, tous caractérisés par un métabolisme hépatique intense soutenu par les enzymes du cytochrome hépatique, exposent le patient à des interactions pharmacologiques potentiellement dangereuses.

La capacité d'induction et d'inhibition de l'activité de certaines enzymes pourrait en fait modifier les caractéristiques pharmacocinétiques de médicaments tels que les anticoagulants oraux, les médicaments psychotropes, les contraceptifs oraux, la méthadone, les antihypertenseurs, les anticonvulsivants, les glucocorticoïdes, les anesthésiques, le probénécide et tous les autres principes actifs métabolisés par système enzymatique cytochrome.

Il est également rappelé, compte tenu de la capacité de l'isoniazide à inhiber des enzymes telles que la monoamine oxydase, que la prise simultanée d'histamine ou de tyramine, plutôt que d'un aliment contenant ces principes actifs, pourrait être associée à l'apparition d'effets secondaires cliniquement non significatifs.

Contre-indications RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

RIFATER ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients et chez tous les patients présentant une insuffisance hépatique manifeste ou des troubles rénaux ou hématologiques graves.

Il est également recommandé d'éviter de prendre RIFATER ® en même temps que le saquinavir / ritonavir.

Effets secondaires - effets secondaires

Le traitement par RIFATER ® peut exposer le patient, en particulier le patient présentant un déficit, à des effets indésirables parfois importants, tels que:

Prurit, éruption cutanée et différentes réactions d'hypersensibilité;
Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, douleurs abdominales, anorexie et hépatite;
Troubles immunologiques avec éosinophilie, leucopénie, thrombocytopathie et myopathies;
Augmentation des concentrations sanguines de transaminases et de bilirubine et de troubles de la fonction hépatique;
asthénie;
Neuropathies.

Il est donc important que le patient informe immédiatement le médecin de l'apparition des premiers signes ou symptômes.