FEDRA ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + gestodène
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications FEDRA ® - Pilule Anti-Vol
FEDRA ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action FEDRA ® - Pilule antivol
L’avènement de contraceptifs oraux de troisième génération, tels que FEDRA ®, caractérisés par la présence d’un progestatif de synthèse, tel que le Gestodene, a considérablement réduit certains des effets indésirables les plus couramment rapportés par les patientes utilisant des contraceptifs oraux combinés tels que la prise de poids, la rétention les affections cutanées comme l'acné.
Malgré la réduction de ces événements, le mécanisme sous-jacent à l'action contraceptive de médicaments tels que FEDRA ® reste presque inchangé par rapport à ses prédécesseurs, exerçant à la fois une action inhibitrice sur la libération de gonadotrophines, puis sur le processus d'ovulation et une modification des caractéristiques chimiques - mucus physique et phisics de l'endomètre, de manière à contrecarrer l'ascension des spermatozoïdes vers les salpingi et la possible nidification de l'embryon.
Pris par voie orale, les deux principes actifs atteignent leur concentration plasmatique maximale en environ 2 heures et se fixent au minimum aux protéines plasmatiques telles que la SHBG et l'albumine, atteignent les tissus cibles et exercent leur effet biologique.
Après une demi-vie estimée à 24 heures et un métabolisme hépatique important, l’éthinylestradiol et le gestodène sont tous deux éliminés en tant que métabolites actifs par les selles et l’urine.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. CONTRACEPTIFS DE TROISIÈME GÉNÉRATION ET DE FRÉQUENCE CARDIAQUE
Étant donné le risque de survenue d'épisodes thromboemboliques et emboliques associés à des contraceptifs oraux, les effets de l'éthinylœstradiol / gestodène sur la fréquence cardiaque ont été évalués chez 55 femmes en 26 ans. L'étude a démontré l'absence de changements dans la fréquence cardiaque.
2. GESTODENE ET TROMBOEMBOLISME
Etude à contre-courant évaluant les effets du gestodène sur le risque d'apparition d'événements thromboemboliques, après plus de 10 ans de la mise sur le marché. Ces travaux démontrent que l’utilisation de gestodène n’est pas corrélée à une augmentation significative du risque embolique thrombique, ce qui justifie les résultats antérieurs obtenus par d’autres études comme une variabilité normale déterminée par le choix des populations incluses.
3. CONTRACEPTIFS DE TROISIÈME GÉNÉRATION ET PROTÉINE C RÉACTIONNELLE
La protéine C-réactive est un facteur de risque cardiovasculaire indépendant, très corrélé à l'incidence de maladies graves. L'administration de contraceptifs oraux de troisième génération augmente les concentrations de cette protéine, augmentant ainsi le risque d'événements cardiaques et vasculaires.
Méthode d'utilisation et dosage
Comprimés FEDRA ® enrobés de 20 μg d’éthinylestradiol et de 75 μg de gestodène:
L'action contraceptive des contraceptifs oraux combinés est garantie par la prise journalière d'un comprimé à la fois.
Le schéma de recrutement dans ces cas comprend des cycles de 21 jours, commençant le premier jour de la menstruation, entrecoupés de périodes de suspension de 7 jours, utiles pour assurer le détachement de l’endomètre, puis une suspension saignante semblable à celle du patient. menstruations physiologiques.
Une surveillance médicale est essentielle pendant la phase initiale du traitement et après l’oubli de la prise d’un comprimé pendant un ou plusieurs jours, en cas de grossesse antérieure ou imminente, en cas de modification du contraceptif utilisé et en présence de toutes ces affections pathologiques. o les prédisposants décrits dans le paragraphe suivant.
Il est utile de se rappeler que la couverture contraceptive maximale a tendance à diminuer déjà 36 heures après le dernier comprimé jusqu'à la reprise du contrôle hormonal normal, qui survient généralement après 7 jours de suspension.
Avertissements FEDRA ® - Pilule contraceptive
La complexité biologique de l’action des contraceptifs oraux combinés et la présence d’effets secondaires même graves, tels que des événements thromboemboliques, nécessitent un examen médical approfondi, destiné à évaluer le bien-fondé de la thérapeutique et la présence possible de facteurs prédisposants, avant de se lancer dans le traitement. consommation de ces médicaments.
La présence possible de maladies cardiovasculaires et néoplasiques en cours ou antérieures, de maladies du foie et des reins, de troubles neurologiques et psychiatriques, de maladies métaboliques telles que le diabète et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme devrait inciter le médecin vers une évaluation plus précise du rapport coûts / avantages, compte tenu de la nécessité de contrôles périodiques du traitement en cours.
Afin de réduire davantage l'apparition d'effets secondaires cliniquement pertinents, il est utile que le patient reconnaisse les premiers signes des affections morbides liées au traitement afin de pouvoir recourir rapidement à des remèdes utiles sous l'indication de son médecin.
FEDRA ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que la littérature scientifique n'ait observé aucun effet secondaire sur les fœtus exposés accidentellement à l'œstrogène-progestatif, FEDRA ® est contre-indiqué pendant la grossesse.
En outre, étant donné que l’éthinylestradiol et le gestodène peuvent traverser le filtre et se concentrer dans le lait maternel, la contre-indication susmentionnée s’étend également à la phase d’allaitement ultérieure.
interactions
Étant donné le métabolisme hépatique auquel sont soumis l'éthinylestradiol et le gestodène présent dans FEDRA ®, il est important de rappeler comment des agents modulateurs actifs de l'activité de l'enzyme cytochrome peuvent modifier de manière significative les caractéristiques pharmacocinétiques, réduisant ainsi les capacités contraceptives du médicament.
La rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques, les plantes médicinales telles que le millepertuis ne représentent que certains des médicaments induisant le cytochrome p450.
En même temps, la prise de FEDRA ® peut altérer l'activité thérapeutique de nombreux médicaments, de sorte que toute administration concomitante d'autres substances actives doit être précédée d'un avis médical.
FEDRA ® - Pilule anti-vol
FEDRA ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Bien que les contraceptifs oraux de troisième génération aient considérablement réduit l'incidence de certains effets secondaires des contraceptifs classiques tels que l'acné, la prise de poids et la rétention d'eau, des études ont montré une légère augmentation de l'incidence des épisodes thromboemboliques estimée dans environ 20/30 cas pour 100 000 utilisateurs .
Heureusement, les effets indésirables graves, comme celui que nous venons de décrire, ont tendance à se produire principalement chez les personnes prédisposées, tandis que la consommation de FEDRA ® a été associée plus fréquemment à des maux de tête, dépression, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruptions cutanées, urticaire, augmentation de la tension mammaire et douleur associée.
Cependant, toutes les réactions ci-dessus ont un caractère transitoire et ont tendance à régresser spontanément une fois le traitement interrompu.
notes
FEDRA ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
