Qu'est-ce que Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax est un médicament utilisé pour traiter les adultes asthmatiques sévères et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une maladie à long terme caractérisée par une atteinte ou une obstruction progressive des voies respiratoires et des alvéoles pulmonaires. entraînant des difficultés respiratoires). Il contient les principes actifs salmétérol (un agoniste bêta-2 à action prolongée) et du propionate de fluticasone (un corticostéroïde).
Dans le traitement de l'asthme, Airexar Spiromax peut être utilisé chez les patients dont l'état n'est pas suffisamment contrôlé par un traitement associant un agoniste bêta-2 et une dose plus faible de corticostéroïde par inhalation ou par l'asthme déjà bien contrôlé. avec un agoniste bêta-2 à action prolongée et une dose élevée de corticostéroïde par inhalation.
En cas de MPOC, Airexar Spiromax est utilisé chez les adultes ayant déjà présenté une exacerbation de la maladie et présentant des symptômes importants malgré un traitement régulier.
Airexar Spiromax est un médicament "hybride". Cela signifie que Airexar Spiromax est similaire à un "médicament de référence" appelé Seretide Diskus (également connu sous le nom de Seretide Accuhaler), qui contient les mêmes principes actifs. Cependant, Airexar Spiromax n’est disponible qu’en dose unique élevée, alors que le médicament de référence est disponible en trois concentrations, à savoir le même
Comment utiliser Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax est disponible sous forme de poudre pour inhalation dans un inhalateur portable. Chaque inhalation fournit une dose fixe de médicament.
La dose recommandée est une inhalation deux fois par jour. Les patients doivent être évalués périodiquement par un médecin pour s'assurer qu'ils reçoivent la dose la plus faible, suffisante pour contrôler les symptômes. Airexar Spiromax étant uniquement disponible en une dose unique élevée (contenant 50 microgrammes de salmétérol et 500 microgrammes de propionate de fluticasone), si une dose inférieure était appropriée, les patients devraient passer à une autre association du propionate de salmétérol et de fluticasone contenant davantage de propionate. propionate de fluticasone faible.
Airexar Spiromax ne peut être obtenu que sur ordonnance. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone agit-il?
Les deux principes actifs d'Airexar Spiromax sont bien connus et sont présents dans divers médicaments utilisés pour traiter l'asthme et la MPOC, seuls ou en association avec d'autres médicaments.
Salmeterol est un agoniste bêta-2 à action prolongée. Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta-2 et présents dans la musculature des voies respiratoires. En se liant à ces récepteurs, il induit une relaxation musculaire, ce qui contribue à maintenir la dilatation des voies respiratoires et favorise la respiration du patient.
Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes. Il agit de la même manière que les hormones corticostéroïdes naturelles: en se liant aux récepteurs de différents types de cellules immunitaires, il réduit l’activité du système immunitaire. Cette action entraîne à son tour une diminution de la libération de substances qui participent au processus inflammatoire (y compris l'histamine), contribuant ainsi à maintenir les voies respiratoires libres et permettant au patient de respirer plus facilement.
Quel est le bénéfice démontré par Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone au cours des études?
Les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer la bioéquivalence d'Airexar Spiromax par rapport au médicament de référence, Seretide Diskus. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Airexar Spiromax étant un médicament hybride bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Quels sont les risques associés à Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax étant un médicament hybride bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'Airexar Spiromax était de qualité comparable et bioéquivalent à Seretide Diskus. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Seretide Diskus, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés, et a recommandé d'approuver l'utilisation d'Airexar Spiromax dans l'UE.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de la santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Airexar Spiromax ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pour consulter la version EPAR complète de Airexar Spiromax, visitez le site Internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation du public européen. Pour plus d'informations sur le traitement par Airexar Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
