CLIMEN ® est un médicament à base d'estradiol et d'acétate de cyprotérone
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Hormones sexuelles féminines - Progestatif et œstrogène
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
CLIMEN ® utilisé en traitement hormonal substitutif pendant la ménopause et à l’âge de la ménopause.
Ce médicament peut également être utilisé dans la prévention de l'ostéoporose chez les femmes en âge postclimatériel à haut risque.
Mécanisme d'action CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
La combinaison d'œstrogènes et de progestatifs que nous retrouvons dans des médicaments destinés à améliorer les symptômes de l'âge post-climatérique, tels que CLIMEN ®, est particulièrement importante pour contribuer au maintien d'une bonne qualité de vie, même pendant cette période.
La diminution drastique des œstrogènes qui accompagne la ménopause entraîne en fait une série de symptômes de nature vasomotrice, tels que des bouffées de chaleur et des symptômes neurologiques tels que l'insomnie, des changements d'humeur et des dépressions qui représentent un problème biologique et social.
De plus, l'absence de ces hormones induit un remodelage métabolique au niveau des os, de manière à augmenter de manière significative la réabsorption face à un processus limité d'ostéo-déposition, ce qui contribue à l'apparition de maladies chroniques et invalidantes telles que l'ostéoporose.
L'apport en œstrogènes exogènes à ce stade de la vie peut compenser une déficience endogène, améliorant considérablement la symptomatologie, mais déterminant en même temps la croissance incontrôlée de cellules endométriales capables de favoriser l'hyperplasie et les transformations néoplasiques.
À cet égard, l’hormonothérapie substitutive utilise également des progestatifs et des principes actifs tels que la cyprotérone, dotés d’une activité antiandrogène et progestative afin de contrôler la croissance de l’endomètre en réduisant à la fois l’incidence des transformations malignes et l’apparition d’effets secondaires tels que hirsutisme ou acné.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. TENTATIVES D'ETUDE
Tentative d’étudier les effets cardiovasculaires des hormones sexuelles féminines chez les femmes sous traitement hormonal substitutif. Malheureusement, l’étude n’a pas apporté de résultats statistiquement significatifs compte tenu des nombreuses interruptions enregistrées suite à l’apparition d’effets secondaires.
2. RÉHABILITATION HORMONALE DU DIABÈTE
Étude montrant que l'hormonothérapie substitutive à base de cyprotérone et d'estradiol peut être particulièrement indiquée chez les patients atteints de diabète du premier type, compte tenu des effets métaboliques positifs sur le contrôle de la glycémie
3. THÉRAPIE HORMONE RÉADAPTATIVE ET ADIPOSITÉ
L'hormonothérapie substitutive s'est avérée efficace pour réduire le gain de poids avec une distribution principalement adipeuse, comme décrit après l'arrivée de la période ménopausique.
Méthode d'utilisation et dosage
CLIMEN ®
2 mg comprimés blancs enrobés de valérate d'estradiol;
2 mg comprimés de rose de valérate d'estradiol et 1 mg d'acétate de cyprotérone:
Le schéma posologique consiste à prendre un comprimé blanc tous les jours à la même heure pendant les 11 premiers jours, suivi d'un comprimé rose pendant 10 jours.
Les cycles d’absorption sont entrecoupés d’une période de suspension hebdomadaire, ce qui peut entraîner un saignement résultant d’une suspension semblable à la menstruation.
Le respect de ce schéma est simplifié par la constitution graphique du blister, ce qui permet de minimiser les erreurs éventuelles.
Avertissements CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
La prise d’hormones sexuelles doit obligatoirement être précédée d’un examen médical minutieux par un médecin afin d’évaluer l’opportunité et la présence possible de conditions pouvant augmenter l’incidence des effets secondaires.
À cet égard, les femmes prédisposées au développement de troubles néoplasiques et thromboemboliques, tels que les léiomyomes (fibromes utérins) ou l’endométriose, des antécédents de troubles thromboemboliques, des facteurs de risque de tumeurs dépendant de l’œstrogène, par exemple. prédisposition héréditaire (apparentés au cancer du sein au premier degré), hypertension, maladie du foie, diabète sucré avec ou sans atteinte vasculaire, cholélithiose, migraine ou mal de tête (degré sévère), lupus érythémateux disséminé, antécédents d'hyperplasie de l'endomètre, épilepsie, et ostéosclérose, ils devraient soigneusement évaluer avec leur médecin le rapport coût / bénéfice qui découlerait de l'utilisation de CLIMEN ® pour opter pour ce type de traitement, uniquement lorsque les bénéfices sont vraiment importants et les effets indésirables facilement diagnostiqués et gérables.
CLIMEN ® contient du lactose; son absorption chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une absorption médiocre du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait donc être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Prendre CLIMEN ® contre-indiqué pendant la grossesse, compte tenu des effets secondaires potentiels de l’œstrogène sur la santé du fœtus.
En outre, la capacité de l'estradiol et de la cyprotérone à pénétrer dans le filtre pour seins et à se concentrer dans le lait maternel étend la contre-indication susmentionnée à la période ultérieure d'allaitement.
interactions
Le métabolisme hépatique auquel sont soumis l’œstradiol et la cyprotérone expose le patient au traitement par CLIMEN ® à des interactions pharmacologiques cliniquement pertinentes.
Plus précisément, l'hypothèse concomitante d'ingrédients actifs capables de moduler l'activité normale des enzymes cytochromes, tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine (antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum) pourraient induire une augmentation du métabolisme des hormones contenues dans CLIMEN ® en réduisant son efficacité thérapeutique.
Il est utile de rappeler comment la prise d’hormones sexuelles pourrait déterminer une variation de certains paramètres de laboratoire liés aux fonctions thyroïdienne, hépatique, rénale et surrénalienne.
Contre-indications CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone
CLIMEN ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, en cas de saignement vaginal d'origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendant de l'oestrogène et du progestatif, de fonctions anormales du foie et des reins, de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.
Effets secondaires - effets secondaires
Le traitement hormonal substitutif est souvent la source de nombreux effets secondaires provenant de différentes évolutions cliniques et de différentes fréquences d'incidence.
Parmi les effets indésirables les plus fréquents mais heureusement cliniquement insignifiants et facilement régressables, il a été possible d’observer un gain de poids, des migraines et des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées, des modifications du flux menstruel, une dyspepsie, des vertiges, une sensibilité accrue des seins et de la douleur.
Les cas les plus rares étaient l'anxiété, les changements d'humeur, l'hirsutisme, l'acné, l'asthénie, la cholélithiase et la pancréatite.
Cependant, l’incidence accrue de thromboembolie embolique, cardiovasculaire et de tumeurs est corrélée à l’utilisation à long terme d’hormones sexuelles.
notes
CLIMEN ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
