Qu'est-ce que IDflu?
IDflu est un vaccin disponible en suspension pour injection dans des seringues préremplies. Contient des fractions de virus grippal inactivées (tuées). IDflu contient trois souches différentes du virus de la grippe (influenza) (A / New Caledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 et B / Malaysia / 2506/2004).
À quoi sert IDflu?
IDflu est utilisé pour la vaccination contre l’influence des adultes, en particulier ceux présentant un risque plus élevé de développer des complications de la maladie. Le vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles. Les adultes de moins de 59 ans reçoivent la concentration la plus faible (contenant 9 microgrammes de chaque souche virale). Les personnes âgées de 60 ans et plus reçoivent la concentration la plus élevée (contenant 15 microgrammes de chaque souche virale).
Le vaccin ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser IDflu?
IDflu est administré par injection "intradermique" dans la couche superficielle de la peau au moyen d’un système spécial de microinjection. Le site de dosage recommandé est l'épaule.
Comment fonctionne IDflu?
IDflu est un vaccin. Les vaccins agissent en "enseignant" au système immunitaire (le système de défense naturel du corps) à se défendre contre une maladie. IDflu contient des fragments de trois souches différentes du virus de la grippe. Quand une personne est vaccinée, le système immunitaire reconnaît les fragments du virus comme des "étrangers" et produit des anticorps contre ce virus. En cas d’exposition future à l’une de ces souches virales, le système immunitaire sera en mesure de produire des anticorps plus rapidement. Les anticorps aideront le corps à se protéger des maladies causées par ces souches du virus de la grippe.
Chaque année, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) formule des recommandations sur les souches de grippe à inclure dans les vaccins pour la saison grippale suivante. Ces souches virales devront être incorporées à IDflu avant que le vaccin puisse être utilisé. IDflu contient actuellement des fragments des souches virales susceptibles de causer la grippe durant la saison 2006/2007, conformément aux recommandations de l’OMS pour l’hémisphère Nord et l’Union européenne (UE). Les souches virales contenues dans IDflu devront être remplacées à nouveau avant que le vaccin puisse être utilisé au cours des saisons suivantes.
Quelles études ont été réalisées sur IDflu?
Les effets de IDflu ont d'abord été analysés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Quatre études ont été menées sur plus de 8 000 personnes pour analyser l'efficacité d'IDflu en tant que protection contre la grippe. Dans deux des études, les personnes âgées de moins de 60 ans ont été vaccinées à une concentration de 9 microgrammes. Dans les deux autres études, les personnes âgées de 60 ans ou plus ont été vaccinées à une concentration de 15 microgrammes.
Dans toutes les études, IDflu a été comparé à un autre vaccin antigrippal administré par injection intramusculaire. Les études ont comparé la capacité des deux vaccins à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité), en comparant les niveaux d'anticorps avant l'injection et après trois semaines.
Quel est le bénéfice démontré par IDflu au cours des études?
Dans toutes les études, IDflu et le vaccin de comparaison ont signalé des niveaux adéquats d’anticorps permettant une protection contre les trois souches de grippe. Chez les adultes âgés de moins de 60 ans, la concentration de 9 microgrammes garantissait un niveau de protection égal à celui du vaccin intramusculaire. Chez les adultes âgés de 60 ans ou plus, la concentration de 15 microgrammes garantissait un niveau de protection égal à celui du vaccin intramusculaire.
Quel est le risque associé à IDflu?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous IDflu (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: maux de tête, myalgies (douleurs musculaires), malaises et réactions locales au moment de la vaccination (rougeur, gonflement, durcissement de la peau, douleurs et démangeaisons). . Pour une liste complète des effets indésirables observés sous IDflu, voir la notice.
IDflu ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité aux substances actives, à l'une de ces substances, aux œufs, aux protéines de poulet, à la néomycine (un antibiotique), au
formaldéhyde (un conservateur) ou octoxynol 9 (un détergent). Les personnes fiévreuses ou présentant une infection aiguë (de courte durée) ne peuvent recevoir le vaccin avant la guérison complète.
Pourquoi IDflu a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'IDflu l'emportent sur les risques liés à la prophylaxie de l'influenza chez l'adulte de moins de 59 ans et de 60 ans ou plus, en particulier dans les cas suivants: sujets avec un risque accru de développer des complications associées. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché d’IDflu.
Plus d'informations sur IDflu
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IDflu à Sanofi Pasteur SA le 24 février 2009.
Pour la version EPAR complète de IDflu, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 02-2009.
