Qu'est-ce que Menveo?
Menveo est un vaccin. Il consiste en une poudre et une solution à mélanger pour obtenir une solution injectable. Contient des parties de la bactérie Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
À quoi sert Menveo?
Menveo est utilisé pour protéger les adultes et les adolescents de 11 ans et plus contre les maladies invasives causées par quatre groupes de la bactérie N. meningitidis (A, C, W135 et Y). Il est indiqué chez les sujets à risque d’exposition à cette bactérie. Les maladies invasives se produisent lorsque la bactérie se propage dans tout le corps et provoque des infections graves telles que la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) et la septicémie (infection du sang).
Le vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.
Le vaccin ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Menveo est-il utilisé?
Menveo doit être administré en une seule injection dans le muscle de l'épaule.
Comment Menveo agit-il?
Les vaccins agissent en "enseignant" au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie. Lorsqu’une personne est vaccinée, le système immunitaire reconnaît les parties de la bactérie contenues dans le vaccin comme "étrangères" et produit des anticorps contre elles. Lorsqu'une personne est exposée à la bactérie, ces anticorps, ainsi que d'autres composants du système immunitaire, seront capables de détruire les bactéries et d'aider à se protéger contre les maladies.
Menveo contient de petites quantités d'oligosaccharides (un type de sucre) extraits des quatre groupes de la bactérie N. meningitides: A, C, W135 et Y. Ceux-ci ont été purifiés, puis "conjugués" à une protéine de la bactérie Corynebacterium diphtheria contribuant donc pour améliorer la réponse immunitaire.
Quelles études ont été effectuées sur Menveo?
Les effets de Menveo ont été analysés sur des modèles expérimentaux avant d’être étudiés chez l’homme.
La capacité de Menveo à stimuler la production d’anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans le cadre d’une étude principale portant sur près de 4 000 participants âgés de 11 ans et plus. Menveo a été comparé à Menactra (un vaccin similaire pour la protection contre N. meningitidis). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité est une comparaison entre la capacité de Menveo et celle du vaccin de comparaison à stimuler la réponse immunitaire contre les quatre types d'oligosaccharides N. meningitidis.
Quel est le bénéfice démontré par Menveo au cours des études?
Les résultats de l'étude principale ont indiqué que Menveo avait une efficacité égale à celle du vaccin de comparaison en stimulant une réponse immunitaire contre les quatre types d'oligosaccharides N. meningitidis chez l'adulte et l'adolescent. Le nombre de sujets ayant eu une réponse immunitaire contre les oligosaccharides était similaire pour les deux vaccins.
Quels sont les risques associés à Menveo?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Menveo (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées, malaises et douleur, érythème (rougeur de la peau), induration et démangeaisons au site d'injection. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Menveo, voir la notice.
Menveo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l’une des autres substances, y compris l’anatoxine diphtérique. Le vaccin ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà eu une réaction mortelle à un vaccin contenant des substances similaires. La vaccination doit être retardée chez les personnes ayant une forte fièvre.
Pourquoi Menveo a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que cinq groupes bactériens, N. meningitidis (A, B, C, W135 et Y) provoquaient des maladies invasives et que Menveo offrait une protection plus étendue que les autres vaccins existants. Le comité a donc décidé que les bénéfices de Menveo étaient supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Menveo.
Plus d'informations sur Menveo
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Menveo à Novartis Vaccines and Diagnostics Srl le 15 mars 2010. L'autorisation de mise sur le marché est valable cinq ans et peut être renouvelée après cette période.
Pour la version EPAR complète de Menveo, cliquez ici. Pour plus d'informations sur le traitement par Menveo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Dernière mise à jour de ce résumé: 03-2010.
