Qu'est-ce que Zyprexa?
Zyprexa est un médicament contenant le principe actif olanzapine. Le médicament est disponible sous forme de comprimés (blancs et ronds: 2, 5, 5, 7, 5 et 10 mg, bleus et ovales: 15 mg, rose et ovale: 20 mg) et en poudre pour solution injectable.
Pourquoi Zyprexa est-il utilisé?
Zyprexa est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et du langage, des hallucinations, des soupçons et des délires. Zyprexa est également efficace pour maintenir une amélioration clinique chez les patients qui ont répondu positivement au traitement initial.
Le médicament est également utilisé pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères chez l'adulte (humeur particulièrement euphorique). Il peut également être utilisé pour prévenir la récurrence d'épisodes maniaques (réapparition des symptômes) chez les patients atteints de trouble bipolaire (maladie mentale caractérisée par l'alternance de phases maniaques et dépressives) chez les patients ayant répondu au traitement initial.
Zyprexa est généralement pris par voie orale; la solution injectable est indiquée pour le contrôle rapide de l'agitation ou des troubles du comportement chez les patients atteints de schizophrénie ou d'épisode maniaque, lorsque le traitement par voie orale n'est pas approprié.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment ZYPREXA est-il utilisé?
La dose initiale recommandée de Zyprexa en comprimés dépend de la maladie à traiter: pour la schizophrénie et la prévention des épisodes maniaques est de 10 mg par jour; pour le traitement des épisodes maniaques est de 15 mg par jour, sauf en cas d'association avec d'autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et de la tolérance du traitement dans une plage allant de 5 à 20 mg par jour.
La dose habituelle pour la solution injectable est de 10 mg, administrée en une seule injection
muscle. Une deuxième injection de 5 ou 10 mg peut être effectuée deux heures plus tard. Il est nécessaire de réduire la posologie chez les patients de plus de 65 ans (5 mg par jour pour les comprimés et 2, 5 à 5 mg pour la solution injectable). chez les sujets présentant des problèmes de foie ou de reins (5 mg par jour pour les comprimés et la solution injectable).
Dans tous les cas, la dose quotidienne maximale de Zyprexa, en utilisant les comprimés ou la solution injectable, est de 20 mg.
Comment Zyprexa agit-il?
Le principe actif de Zyprexa, l'olanzapine, est un antipsychotique appelé antipsychotique "atypique", car il se distingue des anciens antipsychotiques disponibles depuis les années 1950. Son mécanisme d'action exact n'est pas connu, mais il est néanmoins lié à différents récepteurs à la surface des cellules nerveuses dans le cerveau. De cette manière, les signaux transmis entre les cellules du cerveau sont interrompus par les "neurotransmetteurs", c’est-à-dire les produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer les unes avec les autres. On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et de la dopamine. Comme ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, réduisant ainsi les symptômes de ces maladies.
Quelles études ont été menées sur Zyprexa?
Les comprimés de Zyprexa ont été étudiés chez environ 3 000 adultes atteints de schizophrénie, dans lesquels l'efficacité du médicament a été comparée à celle du placebo (substance sans effets sur le corps) ou de l'halopéridol (un autre antipsychotique). Quatre études ont été menées, toutes durant six semaines; les patients impliqués ont toutefois continué à prendre le médicament pendant un an ou plus.
En ce qui concerne le traitement des épisodes maniaques aigus chez les adultes atteints de trouble bipolaire, les comprimés de Zyprexa ont été comparés à un placebo, à l'halopéridol ou au valproate (un autre médicament utilisé lors d'épisodes maniaques) dans cinq études, dont une chez des patients en cours de traitement. aussi à la thérapie avec d'autres drogues. Pour prévenir les épisodes maniaques, les comprimés de Zyprexa ont été étudiés chez 1 162 adultes. Leur efficacité a été comparée à celle du placebo ou du lithium (un autre médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire).
La solution injectable a été examinée chez 581 adultes schizophrènes (comparaison avec un placebo ou une solution injectable d'halopéridol) et chez 228 adultes maniaques (comparaison avec un placebo ou avec une solution injectable de lorazépam, un autre médicament utilisé pour traiter épisodes maniaques).
Dans toutes les études, l'efficacité de Zyprexa a été évaluée à l'aide d'une série d'échelles d'évaluation des symptômes.
Quel est le bénéfice démontré par Zyprexa au cours des études?
Dans toutes les études, les comprimés et la solution injectable de Zyprexa ont été plus efficaces que le placebo pour améliorer les symptômes. Les comprimés de Zyprexa ont été aussi efficaces que les médicaments de comparaison dans le traitement de la schizophrénie (halopéridol), dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères (halopéridol et valproate) et dans la prévention des rechutes chez les patients présentant un trouble bipolaire (lithium). La solution injectable s'est également révélée plus efficace que le lorazépam (à une dose relativement faible) chez les sujets maniaques et aussi efficace que l'halopéridol dans le traitement de la schizophrénie.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Zyprexa?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zyprexa (chez plus d'un patient sur 10) sont la somnolence, une augmentation du poids et une augmentation du taux de prolactine (une hormone). Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zyprexa, voir la notice.
Zyprexa ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants. Zyprexa ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un risque de glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).
Pourquoi Zyprexa a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zyprexa étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte, afin de maintenir l'amélioration clinique du traitement de suivi chez les patients ayant présenté une réponse positive au traitement initial., pour le traitement de la manie modérée à sévère, pour la prévention de nouveaux épisodes de maladie chez les patients présentant un trouble bipolaire et en solution injectable pour le contrôle rapide de troubles de l'agitation ou du comportement chez les patients présentant une schizophrénie ou un épisode de manie, quand le traitement oral n'est pas approprié. Le comité a donc recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Zyprexa.
Plus d'informations sur Zyprexa
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zyprexa à Eli Lilly Nederland BV le 27 septembre 1996.
L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 septembre 2001 et le 27 septembre 2006.
Cliquez ici pour obtenir la version EPAR complète de Zyprexa.
Dernière mise à jour de ce résumé: 09-2008.
