MIRANOVA ® est un médicament à base d’éthinylestradiol + lévonorgestrel
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications MIRANOVA ® - Pilule Anti-Vol
MIRANOVA® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action MIRANOVA ® - Pilule contraceptive
Les contraceptifs oraux de deuxième génération tels que MIRANOVA ® sont caractérisés par la présence d'un œstrogène tel que l'éthinylœstradiol et d'un progestatif de synthèse tel que le lévonorgestrel, ce qui réduit partiellement les symptômes collatéraux associés à la contraception orale.
D'un point de vue biologique, les principes actifs garantissent l'action contraceptive agissant à la fois sur le plan nerveux, via l'inhibition de la sécrétion hypothalamique des gonadotrophines utiles à la maturation correcte de l'ovocyte, et au niveau utérin, modifiant les propriétés chimiques et physiques du mucus cervical et endomètre et en même temps augmenter le nombre de spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et rendre plus complexe la nidification possible des embryons.
La couverture contraceptive maximale, capable de garantir une efficacité d'environ 99, 9%, n'est observée qu'après le premier mois de traitement et le reste grâce à la prise d'un comprimé par jour, en fonction du schéma posologique.
Ce timing est évidemment dicté par les propriétés pharmacocinétiques des deux hormones présentant une demi-vie proche de 24 heures.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE MIRANOVA
Étude démontrant le profil d'efficacité et de sécurité des contraceptifs à faible dose pris à grande échelle. Le travail qui recueille des données de plus de 13 000 femmes montre comment la prise de Miranova peut garantir une bonne couverture contraceptive menant à une réduction des saignements intermittents à mesure que le traitement avance.
2. THÉRAPIE CONTINUE OU CYCLIQUE
On sait que des schémas thérapeutiques différents de l’hypothèse cyclique classique, qui prévoient l’utilisation continue du contraceptif, sont proposés pendant un certain temps. De telles études démontrent que l'efficacité contraceptive et le profil d'innocuité des deux protocoles sont pratiquement comparables.
3. CONTRACEPTES ORAUX ET MEDICAMENTS ANTIDIABETIQUES
Étude qui rassure de nombreuses femmes diabétiques dans laquelle il est démontré que le liraglutide, un analogue du GLP-1 utilisé pour traiter le diabète de type II, ne modifie en aucune manière le profil pharmacocinétique de l'éthinylestradiol / lévonorgestre, préservant ainsi son efficacité contraceptive.
Méthode d'utilisation et dosage
Comprimés MIRANOVA ® enrobés de 0, 02 mg d'éthinylestradiol et de 0, 1 mg de lévonorgestrel:
Si l'utilisation de contraceptifs oraux devait être utilisée comme méthode contraceptive pour la première fois, la prise de ces médicaments devrait commencer dès le premier jour des règles et se poursuivre pendant les 21 jours suivants.
Ce cycle doit être suivi d'une période de suspension de 7 jours au cours de laquelle une hémorragie de retrait semblable à la menstruation doit généralement être observée, et liée aux effets de l'absence d'hormones sur la muqueuse endométriale.
L’efficacité contraceptive maximale est obtenue par l’administration quotidienne de MIRANOVA ® en même temps, compte tenu de la demi-vie des deux principes actifs, alors que cette couverture a tendance à perdre en efficacité après 36 heures à compter de la 7 jours de suspension au cours desquels l'équilibre hormonal physiologique a tendance à se rétablir.
Avertissements MIRANOVA ® - Pilule antivol
Le recrutement de MIRANOVA ® doit obligatoirement être précédé d’un examen gynécologique approfondi utile pour évaluer l’état de santé du patient, le bien-fondé de la prescription et la présence de conditions prédisposant au développement d’effets secondaires.
Plus spécifiquement, la présence de problèmes vasculaires et cardiaques, de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que le tabagisme et l'obésité, des modifications de la fonction hépatique et rénale, des troubles neurologiques et psychiatriques et des maladies métaboliques telles que le diabète pourraient accroître le risque de survenue d'effets indésirables, même graves. compromettant gravement l'état de santé du patient.
Par conséquent, dans ces conditions, la surveillance médicale et la présence de contrôles périodiques sont particulièrement indiquées, ce qui est utile pour évaluer l'apparition éventuelle de signes avant-coureurs d'événements pathologiques majeurs.
MIRANOVA ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à des troubles gastro-intestinaux graves.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que l'exposition accidentelle de fœtus d'estro-progestatifs humains n'ait pas provoqué d'effets indésirables particulièrement graves, la consommation de MIRANOVA ® pendant la grossesse reste contre-indiquée.
De plus, la capacité de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel de traverser le filtre pour seins et de se concentrer dans le lait maternel peut exposer le nourrisson allaité à des effets secondaires dangereux.
À la lumière de ces données, MIRANOVA ® est contre-indiqué même pendant la période d'allaitement.
interactions
Le métabolisme hépatique auquel sont exposés l'éthinylestradiol et le lévonorgestrel expose MIRANOVA ® à un risque de variations pharmacocinétiques de nature à compromettre l'efficacité contraceptive du médicament.
En fait, l'ingestion simultanée d'ingrédients actifs tels que la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques et les remèdes à base de plantes tels que le millepertuis, capable de modifier l'activité des enzymes cytochromes impliqués dans le métabolisme œstrogénique et progestatif, pourrait entraîner des modifications importantes pharmacocinétique de manière à réduire l’efficacité contraceptive du médicament.
Par conséquent, l'hypothèse contextuelle relative aux autres drogues doit obligatoirement être précédée d'une consultation médicale et éventuellement associée à d'autres méthodes de contraception.
Contre-indications MIRANOVA ® - Pilule antivol
MIRANOVA ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques, de maladies gynécologiques. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
L'administration de contraceptifs oraux s'accompagne souvent de l'apparition d'effets secondaires tels que nausées, douleurs abdominales, prise de poids, maux de tête, migraine, changements d'humeur et augmentation de la sensibilité des seins avec tendresse.
Plus rarement, et en particulier chez les patients prédisposés, des effets indésirables plus significatifs sur le plan clinique, tels que des événements thromboemboliques, une hypertension, une coronaropathie, une hyperlipidémie et un ictère cholestatique ont été observés.
notes
MIRANOVA ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
