Qu'est-ce que la ribavirine des trois rivières?
Ribavirin Three Rivers est un médicament contenant le principe actif ribavirine. Il est disponible en capsules blanches (200 mg).
Ribavirin Three Rivers est un "médicament générique", ce qui signifie que Ribavirin Three Rivers est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Rebetol.
Quelle est l'utilisation de Ribavirina Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers est indiqué pour le traitement de l'hépatite C prolongée (une maladie du foie due à une infection causée par le virus de l'hépatite C) à partir de 3 ans. Ribavirin Three Rivers ne doit jamais être utilisé en monothérapie (seule), mais uniquement en association avec un interféron alfa-2b (un autre type de médicament utilisé pour traiter l'hépatite).
Ribavirin Three Rivers est utilisé chez des patients qui n’ont jamais été traités auparavant, tant que le foie fonctionne toujours et que le sang contient le virus de l’hépatite C. La ribavirine Three Rivers peut également être utilisée chez les adultes qui rechutent après un traitement précédent ou dont le traitement précédent ne le fait pas. il a donné une réponse.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Ribavirin Three Rivers est-il utilisé?
Le traitement par Ribavirine Trois-Rivières doit être instauré et surveillé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'hépatite C prolongée au fil du temps. La posologie de Ribavirin Three Rivers dépend du poids corporel du patient et varie de trois à sept gélules par jour. Ribavirin Three Rivers ne peut être pris que par des patients pesant plus de 47 kg. Il doit être pris tous les jours avec les repas, en deux prises fractionnées (matin et soir). La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement et varie de six mois à un an. En cas d'effets indésirables, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Ribavirina Three Rivers agit-il?
La substance active de Ribavirin Three Rivers, la ribavirine, est un antiviral qui appartient à la classe des "analogues de nucléosides". Ribavirin Three Rivers a été conçu pour interférer avec la production ou l'action de l'ADN et de l'ARN viraux, nécessaires à la survie et à la multiplication des virus. La ribavirine Three Rivers à elle seule n’est pas efficace pour éliminer le virus de l’hépatite C du corps.
Quelles études ont été menées sur Ribavirina Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence Rebetol. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Ribavirina Three Rivers a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Ribavirin Three Rivers avait une qualité comparable et était bioéquivalent au Rebetol. Le CHMP est donc d'avis que, comme dans le cas de Rebetol, le bénéfice est supérieur au risque identifié. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ribavirina Three Rivers.
Autres informations sur Ribavirina Three Rivers
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ribavirina Three Rivers à Three Rivers Global Pharma Limited le 10 juin 2010. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour consulter la version complète de l’EPAR relatif à la trois rivières ribavirine, cliquez ici. Pour plus d'informations sur le traitement par Ribavirin Three Rivers, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 04-2010.
