Qu'est-ce que Tamiflu?
Tamiflu est un médicament contenant le principe actif oseltamivir. Il est disponible sous forme de gélules (jaune: 30 mg; gris: 45 mg; jaune et gris: 75 mg) et en poudre pour suspension buvable (12 mg / ml).
À quoi sert Tamiflu?
Tamiflu est utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe chez les patients de plus d'un an:
- dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez les patients présentant des symptômes de la grippe, lorsqu'il est connu que le virus de la grippe circule dans la communauté, dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez les patients qui ont été en contact avec personnes touchées. Cela se fait généralement au cas par cas, mais dans des circonstances exceptionnelles, par exemple, si le vaccin antigrippal n'est pas suffisant et en présence d'une pandémie (épidémie mondiale de grippe), une prévention saisonnière peut être envisagée.
Lors d’une pandémie de grippe, Tamiflu peut également être utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe chez les enfants de moins de un an. Il appartient aux médecins de décider d’administrer Tamiflu à des enfants de ce groupe d’âge, en fonction de la gravité de la maladie du virus de la grippe et de la santé de l’enfant, afin de garantir que cet enfant bénéficiera probablement du médicament.
Tamiflu ne remplace pas le vaccin contre la grippe et son utilisation doit être basée sur les recommandations officielles.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Tamiflu est-il utilisé?
Dans le traitement de la grippe, Tamiflu doit être administré dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes. Le médicament est pris en une dose unique deux fois par jour pendant cinq jours.
En prévention de la grippe, Tamiflu doit être administré au cours des deux premiers jours de contact avec les personnes touchées. Le médicament est pris en une dose unique une fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec un individu infecté. Dans le cas d'utilisation de Tamiflu pendant une épidémie d'influenza, la dose peut être administrée pendant six semaines au maximum.
La dose de Tamiflu pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg. Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est ajustée à leur poids en utilisant des gélules à plus faible dose.
(30 ou 45 mg) ou suspension orale. Si la poudre pour suspension buvable n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une solution à l'aide du contenu des gélules, ou bien le contenu des gélules peut être mélangé à la maison avec des aliments sucrés. Les doses doivent être réduites chez les patients présentant des problèmes rénaux. Pour toutes informations, voir la notice.
Comment fonctionne Tamiflu?
La substance active de Tamiflu, l'oseltamivir, agit spécifiquement sur le virus de la grippe en bloquant certaines des enzymes présentes à sa surface, appelée neuraminidase. Lorsque ces enzymes sont bloqués, le virus ne peut pas se développer. L'oseltamivir agit sur les enzymes neuraminidases des virus grippaux A (les plus courants) et B.
Quelles études ont été menées sur Tamiflu?
Tamiflu a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans des études de traitement de l'influenza (menées auprès de 2 413 adultes et adolescents, 741 personnes âgées et 1 033 enfants âgés d'au moins un an). L'efficacité a été mesurée à l'aide d'un formulaire d'évaluation dans lequel les symptômes devaient être notés (état fébrile, douleurs musculaires, maux de tête, maux de gorge, toux, inconfort général et nez qui coule).
Dans le cadre de la prévention de la grippe, Tamiflu a été étudié chez des patients exposés à la maladie parce qu'un membre de la famille avait contracté le virus (962 cas) ou lors d'une épidémie (1 562 sujets âgés de 16 à 65 ans et plus). 548 personnes âgées dans des maisons de retraite). Les études ont enregistré le nombre de cas d'influenza démontré par des tests de laboratoire. Une étude a également examiné l'utilisation de Tamiflu dans un cadre familial (277 familles) à la fois pour le traitement de la personne touchée et pour le traitement ou la prévention de la grippe chez les personnes en contact avec le patient.
Une étude limitée a été menée pour démontrer que la dose recommandée de Tamiflu produisait des concentrations de médicament similaires à celles administrées à des doses efficaces chez les enfants plus âgés et les adultes dans le sang d'enfants âgés d'un mois et d'un an. Tamiflu n'a pas été étudié chez les enfants de moins d'un mois. Cependant, son utilisation dans ce groupe d'âge est basée sur les résultats observés chez les enfants plus âgés.
Quel est le bénéfice démontré par Tamiflu au cours des études?
Dans les études sur le traitement chez l’adulte, Tamiflu a raccourci l’évolution de la maladie de 5, 2 jours en moyenne chez les patients traités par placebo à 4, 2 jours chez les patients traités par Tamiflu. La réduction moyenne de la durée de la maladie chez les enfants âgés de un à six ans était de 1, 5 jour.
Dans les études de prévention, Tamiflu a réduit l’incidence de la grippe chez les personnes en contact avec des sujets malades. Dans l'étude réalisée au cours d'une épidémie, seulement 1% des personnes ayant pris Tamiflu ont développé la grippe après le contact, contre 5% des sujets traités par un placebo. Dans les familles comptant un membre touché par la grippe, 7% des membres de la famille vivant en concomitance qui prenaient Tamiflu à des fins préventives se développaient, contre 20% de ceux qui n'avaient suivi aucun traitement préventif.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Tamiflu?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tamiflu chez les patients âgés de 13 ans au moins (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête et les nausées. Chez les enfants âgés de 1 an et 12 ans, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont les vomissements et la diarrhée. des effets indésirables similaires sont observés chez les enfants de moins d'un an. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Tamiflu, voir la notice.
Tamiflu ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'oseltamivir ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Tamiflu a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tamiflu dépassent ses risques en termes de traitement et de prévention de la grippe. Le comité a donc recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Tamiflu.
Autres informations sur Tamiflu:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tamiflu à Roche Registration Limited, le 20 juin 2002 . Après cinq ans, l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée pour cinq autres années.
Pour la version EPAR complète de Tamiflu, cliquez ici .
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2009.
