ISOCEF ® est un médicament à base de Ceftibuten
GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimicrobiens généraux à usage systémique - Céphalosporines
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® est utilisé dans le domaine clinique dans le traitement des infections des voies respiratoires et des voies urinaires, provoquées par des micro-organismes sensibles aux céphalosporines.
Mécanisme d'action ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® est un antibiotique largement utilisé dans le domaine clinique, compte tenu de la grande efficacité démontrée également contre les microorganismes généralement résistants aux pénicillines et de la facilité de prise en charge garantie par la possibilité d'utilisation par voie orale.
En fait, le ceftibuten est un principe actif appartenant à la classe des céphalosporines semi-synthétiques de troisième génération, dont la structure chimique lui confère une résistance naturelle à l’acidité gastrique, ce qui lui permet d’être pris par voie orale.
Absorbé au niveau intestinal, le ceftibuten atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 2 à 3 heures. Il se répartit ensuite dans tous les liquides biologiques, où il pénètre facilement dans les membranes biologiques, à l’exception de la barrière hémato-encéphalique, et exerce son action thérapeutique.
Comme d'autres bêta-lactamines, le ceftibuten exerce également son activité bactéricide, compromettant la stabilité de la paroi bactérienne, réduisant la formation de réticulation entre les molécules de peptidoglycane et facilitant ainsi la lyse du microorganisme par choc osmotique.
Après avoir terminé son action thérapeutique, qui est efficace contre un large spectre de microorganismes Gram positifs et négatifs, le ceftibuten est éliminé sous forme inchangée, principalement par l’urine.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. L’EFFICACITÉ DU CEFTIBUTEN DANS LE TRAITEMENT DE PIELONEFRITI
J Med Assoc Thai. 2001 juin; 84 Suppl 1: S61-7.
La thérapie orale avec ceftibuten s'est avérée efficace et sans danger pour le traitement de la pyélonéphrite au cours de l'âge pédiatrique, réduisant de manière significative la période d'hospitalisation et les coûts de santé associés.
2 EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE CEFTIBUTEN DANS LE TRAITEMENT DE LA SINUSITE AIGUE
La chimiothérapie. 1997 septembre-octobre; 43 (5): 352-7.
Travaux démontrant que le traitement par ceftibuten pour la sinusite aiguë d'origine bactérienne peut être aussi efficace que le traitement par amoxicilline / acide clavulanique, avec pour résultat une meilleure tolérance.
3. PROPRIÉTÉ PHARMACOCINÉTIQUE DE CEFTIBUTEN
La chimiothérapie. 1995 juil.-août; 41 (4): 229-33.
Une étude pharmacocinétique intéressante montrant comment la prise de ceftibuten par voie orale peut garantir l’atteinte des concentrations de l’antibiotique dans les sécrétions bronchiques, afin de mener à bien son action thérapeutique.
Méthode d'utilisation et dosage
ISOCEF ®
Capsules de 400 mg de ceftibuten;
Granulés pour suspension orale de 36 mg de ceftibuten par ml de solution.
Le traitement avec 400 mg de ceftibuten par jour est généralement bien toléré et efficace contre la plupart des micro-organismes responsables d'infections des voies respiratoires et urinaires.
La dose quotidienne pourrait être prise en une seule dose ou divisée en deux doses toutes les 12 heures.
Un ajustement de la posologie serait également nécessaire chez les patients pédiatriques et gériatriques au cours d’une maladie rénale pour réduire sa clairance.
L'ensemble du traitement doit toujours être supervisé par votre médecin.
Avertissements ISOCEF ® Ceftibuten
L'antibiothérapie avec ISOCEF ® doit être précédée d'un examen médical approfondi visant à évaluer la présence de conditions incompatibles avec l'administration de céphalosporines et l'isolement culturel du microorganisme, suivi d'un test de sensibilité aux céphalosporines (antibiogramme).
Ces mesures sont importantes pour limiter la propagation de microorganismes résistants aux antibiotiques.
Des précautions particulières doivent également être réservées aux patients âgés ou aux patients insuffisants rénaux, étant donné la susceptibilité accrue aux effets secondaires de l’antibiothérapie.
L'utilisation prolongée et disproportionnée d'ISOCEF ® pourrait faciliter l'apparition de souches microbiennes résistantes tout en augmentant le risque d'infection à Clostridium difficile, entraînant une colite pseudo membraneuse.
ISOCEF ® contient du saccharose, il ne convient donc pas aux patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en enzyme saccharase-isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose / galactose.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation d'ISOCEF ® pendant la grossesse et au cours de la période ultérieure d'allaitement doit être réservée aux cas de réelle nécessité et doit toujours se dérouler sous un contrôle médical strict.
Ces précautions sont liées à l’absence d’essais cliniques permettant de caractériser le profil d’innocuité du médicament pour la santé fœtale.
interactions
L'ingestion d'ISOCEF ® est généralement libre d'interactions médicamenteuses pouvant altérer les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de son principe actif.
Il serait toutefois utile de rappeler comment la présence d'aliments dans l'environnement gastro-intestinal pourrait ralentir l'absorption systémique du ceftibuten en retardant l'apparition des effets thérapeutiques correspondants.
Une augmentation des transaminases, des temps de prothrombine prolongés et des positivité potentiellement fausses dans le test de Coombs direct pourraient être des artefacts de laboratoire observables chez les patients recevant des céphalosporines.
Contre-indications ISOCEF ® Ceftibuten
L'utilisation d'ISOCEF ® est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines ou à des excipients apparentés.
Effets secondaires - effets secondaires
Bien que le traitement par céphalosporine par voie orale soit généralement bien toléré et ne provoque aucun effet secondaire pertinent du point de vue clinique, les différentes études et expériences cliniques ont souvent décrit des effets indésirables tels que nausées, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, maux de tête et vertiges.
Une leucopénie, une thrombocytose, une anémie, une hypertransaminasémie, une hyperbilirubinémie, un œdème, un bronchospasme, un laryngospasme, des réactions dermatologiques et, dans les cas graves, une anaphylaxie systémique sont également observés chez le patient
Le risque de développer ces dernières réactions est significativement plus élevé chez les patients atopiques ou présentant une hypersensibilité connue aux antibiotiques.
notes
ISOCEF ® est un médicament uniquement sur ordonnance.
